脳卒中および認知障害のある人をサポートするシステムの能力構築 (CO-OP_KT)
脳卒中および認知障害のある人をサポートするシステムの能力構築: 証拠に基づく多面的な知識翻訳アプローチ
脳卒中後の認知障害のある患者は、入院患者のリハビリテーションへのアクセスが拒否されることがよくありますが、その利点は証明されています。 入院患者の脳卒中リハビリテーションに入院した認知障害のある患者は、推奨される機能ベースのアプローチではなく、時代遅れの障害軽減モデルに基づいたサービスを受けることがよくあります。 これら 2 つの問題、リハビリテーションへのアクセスの減少と知識と実践のギャップの両方は、認知障害のある人々の回復を促進するための一部の脳卒中リハビリテーション チームのスキルと知識の不足が報告されていることに起因しています。 これらの問題に対処するために、研究者は、CO-OP KT と呼ばれる、日常業務遂行 (CO-OP) への認知指向の専門家間の適用を特に対象とした、多面的でサポートされた統合された知識翻訳イニシアチブを実装および評価します。 . CO-OP は、現代的で効果的な認知戦略ベースの治療アプローチです。 CO-OP KT は、CO-OP アプローチと多面的なナレッジ トランスレーション サポートを組み合わせたものです。 参加施設の臨床スタッフは、CO-OP KTトレーニングを受けます。
CO-OP KT の長期的な目標は、脳卒中や認知障害のある個人の機能的転帰を最適化することです。 3 つの特定の研究課題が提示されており、そのうちの 1 つがこの登録の焦点です。 このサブスタディは、CO-OP KT トレーニング イニシアチブ後の患者の転帰に関連しており、過去の対照を使用した非無作為化デザインを使用して対処されます。 CO-OP KT トレーニングを実施する前にプロジェクトに登録した患者参加者は、ヒストリカル コントロール グループに属します。 CO-OP KTトレーニング後にプロジェクトに登録した患者参加者は、CO-OP KTエクスポージャーグループに所属します。
調査の概要
詳細な説明
調査チームは、CO-OP KT と呼ばれる多面的でサポートされた統合された知識翻訳イニシアチブを実装および評価します。
CO-OP KT の長期的な目標は、脳卒中や認知障害のある個人の機能的転帰を最適化することです。 3 つの特定の研究課題が提示され、そのうちの 1 つがこの登録の焦点です。
1. CO-OP KT は、入院リハビリテーションからの退院時および 1、3、および 6 か月のフォローアップ時に、脳卒中後の認知障害のある患者の日常活動を行うための活動、参加、および自己効力感の変化と関連していますか? 患者の転帰に関連する研究課題は、履歴管理を使用した非無作為化デザインを使用して対処されます。
募集：
トロント脳卒中ネットワーク内の 5 つの入院患者脳卒中リハビリテーション ユニットまたは脳卒中/神経科の複合ユニットが参加に同意しました。 5 ユニットを合わせると、1 か月あたり約 80 人の入学者がいると推定されます。 脳卒中病棟に入院し、少なくともある程度の認知障害がある患者が募集されます。 認知障害は、モントリオール認知評価 (MoCA) を使用して決定されます。 スコアが 26 未満の患者が含まれます。 以前に公開された研究からのデータに基づいて、グループあたり 13 のサンプル サイズは、FIM™ で 9 ポイントのグループ間の差、8 の標準偏差を検出する 80% の検出力を持ちます。調査員は、グループごとに 17 人の参加者、合計 34 人を募集します。 過去の経験に基づいて、研究者は、サイトごとに月に 1 人の参加者の同意率を期待しています。 したがって、募集は実現可能性が高く、各グループで 4 か月以内に完了する可能性があります。
データ分析：
記述統計は、収集されたすべての定量的データについて編集されます。 結果測定値のグループ間およびグループ内の違いは、履歴コントロールを持つ個々の患者の非無作為化試験の反復測定ANOVAを使用して調べられます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institute
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Toronto、Ontario、カナダ、M1L 1W1
- Providence Healthcare
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Toronto、Ontario、カナダ、M2M 2G1
- Sunnybrook Health Sciences Centre - St. John's Rehab
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Toronto、Ontario、カナダ、M4M 2B5
- Bridgepoint Active Healthcare
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
-モントリオール認知評価（MoCA）テストで26点未満の患者（ある程度の認知障害を示します）
除外基準:
- 脳卒中以外の神経学的診断
- 主要な精神疾患の存在
- オンタリオ州代理意思決定者法に基づく代理意思決定者の使用を必要とするキャパシティの問題
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ヒストリカル コントロール
患者の参加者は、脳卒中チームに CO-OP KT トレーニングを導入する前に、入院リハビリテーション脳卒中ユニットから募集されます。
患者の参加者は、脳卒中チームから通常のケアを受けます。
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CO-OP KT ばく露グループ
患者の参加者は、脳卒中チームが CO-OP KT トレーニングにさらされた後、入院リハビリテーション脳卒中ユニットから募集されます。
患者の参加者は、CO-OP KT によって強化された通常のケアを脳卒中チームから受けます。
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CO-OP KTトレーニングを受けた臨床医から治療を受ける患者参加者は、CO-OP KTエクスポージャーグループに属します。 患者の参加者は、研究に登録していない患者に提供されている治療とは異なる治療を受けません。 CO-OP KT の介入は、入院患者のリハビリテーション チームを対象としています。 彼らは認知オリエンテーションから日常の職業パフォーマンス (CO-OP) のトレーニングを受け、多面的な知識翻訳 (KT) のサポートも受けます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的独立性尺度 [FIM(TM)] スコアの変化
時間枠：A) 入院リハビリテーションへの入院から 1 週間以内、B) 入院リハビリテーションからの退院の少なくとも 72 時間前、C) 退院後 1 か月、D) 退院後 3 か月、および E) 退院後 6 か月。
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患者の障害のレベルを 7 段階で評価し、それぞれにどの程度の支援が必要かを示す障害測定システム。
18 項目で構成され、各項目は 7 点で構成され、そのうち 13 項目が運動サブスケールを形成し、5 項目が認知サブスケールを形成します。
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A) 入院リハビリテーションへの入院から 1 週間以内、B) 入院リハビリテーションからの退院の少なくとも 72 時間前、C) 退院後 1 か月、D) 退院後 3 か月、および E) 退院後 6 か月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カナダの職業能力測定 (COPM) スコアの変化
時間枠：A) 入院リハビリテーションへの入院から 1 週間以内、B) 入院リハビリテーションからの退院の少なくとも 72 時間前、C) 退院後 1 か月、D) 退院後 3 か月、および E) 退院後 6 か月。
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Canadian Occupational Performance Measure (COPM) は、クライアントの視点からパフォーマンスの問題を引き出し、時間の経過に伴うパフォーマンスの変化を把握するための標準化された手段です。
COPM で 2 ポイント以上の変化が臨床的に重要であると見なされます。
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A) 入院リハビリテーションへの入院から 1 週間以内、B) 入院リハビリテーションからの退院の少なくとも 72 時間前、C) 退院後 1 か月、D) 退院後 3 か月、および E) 退院後 6 か月。
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自己効力感ゲージ (SEG) スコアの変化
時間枠：A) 入院リハビリテーションへの入院から 1 週間以内、B) 入院リハビリテーションからの退院の少なくとも 72 時間前、C) 退院後 1 か月、D) 退院後 3 か月、および E) 退院後 6 か月。
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Self-Efficacy Gauge (SEG) は、さまざまなセルフケア、生産性、余暇活動にまたがる日常業務を遂行する個人の自己効力感を測定するように設計されています。
参加者は、28 項目を実行する能力に対する自信を評価するよう求められます。各項目は 10 段階で評価されます。1 は「まったく自信がない」を表し、10 は「完全に自信がある」を表します。
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A) 入院リハビリテーションへの入院から 1 週間以内、B) 入院リハビリテーションからの退院の少なくとも 72 時間前、C) 退院後 1 か月、D) 退院後 3 か月、および E) 退院後 6 か月。
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脳卒中影響尺度 (SIS) スコアの変化
時間枠：A) 入院リハビリテーションへの入院から 1 週間以内、B) 入院リハビリテーションからの退院の少なくとも 72 時間前、C) 退院後 1 か月、D) 退院後 3 か月、および E) 退院後 6 か月。
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Stroke Impact Scale (SIS) は、脳卒中が機能と日常生活に与える影響についての 59 項目のアンケートです。
SIS は 8 つのドメインを評価します。
各項目は、脳卒中患者が経験している困難の程度に関連する 5 点のリッカート スケールで採点されます。
SIS はアウトカム指標として脳卒中介入研究で広く使用されており、楽器の心理測定特性は明確に定義されています。
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A) 入院リハビリテーションへの入院から 1 週間以内、B) 入院リハビリテーションからの退院の少なくとも 72 時間前、C) 退院後 1 か月、D) 退院後 3 か月、および E) 退院後 6 か月。
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Sara E McEwen, PhD、Sunnybrook Research Institute
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rios J, Linkewich E, Allen KA, Egan M, Dawson DR, Godleski M, Hunt A, Jutzi K, Quant S, McEwen SE. Lessons learned and functional outcomes following multifaceted team training in a cognitive strategy-based approach to stroke rehabilitation. JBI Evid Implement. 2022 Feb 14;20(1):33-43. doi: 10.1097/XEB.0000000000000308.
- Linkewich E, Avery L, Rios J, McEwen SE. Minimal Clinically Important Differences in Functional Independence After a Knowledge Translation Intervention in Stroke Rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Apr;101(4):587-591. doi: 10.1016/j.apmr.2019.10.185. Epub 2019 Nov 15.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 177-2015
- PHE-141799 (その他の助成金/資金番号：Canadian Institutes of Health Research)
個々の参加者データ (IPD) の計画
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