Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opbygning af kapacitet i systemet til at støtte personer med slagtilfælde og kognitiv svækkelse (CO-OP_KT)

19. september 2018 opdateret af: Sunnybrook Health Sciences Centre

Opbygning af kapacitet i systemet til at støtte personer med slagtilfælde og kognitiv svækkelse: en evidensbaseret, mangefacetteret, vidensoversættelsestilgang

Patienter med kognitive svækkelser efter et slagtilfælde nægtes ofte adgang til indlæggelsesrehabilitering, på trods af beviser for fordelene for dem. Patienter med kognitiv svækkelse, som er indlagt til indlagt apopleksirehabilitering, modtager ofte ydelser baseret på forældede nedsættelsesreduktionsmodeller snarere end anbefalede funktionsbaserede tilgange. Disse to problemer, reduceret adgang til rehabilitering og viden-til-praksis kløften, stammer begge fra en rapporteret mangel på færdigheder og viden hos nogle slagtilfælde-rehabiliteringshold for at fremme bedring hos mennesker med kognitive svækkelser. For at løse disse problemer vil efterforskerne implementere og evaluere et mangefacetteret, understøttet, integreret vidensoversættelsesinitiativ, målrettet specifikt mod den tværprofessionelle anvendelse af den kognitive orientering til daglig arbejdspræstation (CO-OP), kaldet CO-OP KT . CO-OP er en moderne, effektiv, kognitiv strategibaseret behandlingstilgang. CO-OP KT er en kombination af CO-OP-tilgangen med multi-facetteret vidensoversættelsesstøtte. Klinisk personale på deltagende institutioner vil modtage CO-OP KT træning.

Det langsigtede mål med CO-OP KT er at optimere funktionelle resultater for personer med slagtilfælde og kognitive svækkelser. Der er stillet tre specifikke forskningsspørgsmål, hvoraf det ene er fokus for denne registrering. Denne delundersøgelse vedrører patientresultater efter CO-OP KT træningsinitiativet, og den vil blive behandlet ved hjælp af et ikke-randomiseret design med historiske kontroller. Patientdeltagere, der tilmelder sig projektet forud for implementering af CO-OP KT-uddannelsen, vil tilhøre den historiske kontrolgruppe. Patientdeltagere, der tilmelder sig projektet efter CO-OP KT-uddannelsen, vil tilhøre CO-OP KT Exposure-gruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskningsteamet vil implementere og evaluere et mangesidet, understøttet, integreret vidensoversættelsesinitiativ kaldet CO-OP KT.

Det langsigtede mål med CO-OP KT er at optimere funktionelle resultater for personer med slagtilfælde og kognitive svækkelser. Der stilles tre specifikke forskningsspørgsmål, hvoraf det ene er fokus for denne registrering:

1. Er CO-OP KT forbundet med ændringer i aktivitet, deltagelse og self-efficacy til at udføre daglige aktiviteter hos patienter med kognitiv svækkelse efter slagtilfælde ved udskrivelse fra døgnrehabilitering og ved 1, 3 og 6 måneders opfølgninger? Forskningsspørgsmålet, som relaterer til patientresultater, vil blive behandlet ved hjælp af et ikke-randomiseret design med historiske kontroller.

Rekruttering:

Fem indlagte slagtilfælderehabiliteringsenheder eller kombinerede slagtilfælde/neurologiske enheder inden for Toronto Stroke Networks har indvilliget i at deltage. Det vurderes, at de 5 enheder tilsammen vil have cirka 80 indlæggelser pr. Patienter indlagt på den indlagte apopleksiafdeling, som i det mindste har en vis kognitiv svækkelse, vil blive rekrutteret. Kognitiv svækkelse vil blive bestemt ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Patienter med score lavere end 26 vil blive inkluderet. Baseret på data fra en tidligere publiceret undersøgelse vil en stikprøvestørrelse på 13 pr. gruppe have 80 % magt til at detektere en forskel mellem grupper på 9 point på FIM™, standardafvigelse på 8. Giver mulighed for 30 % nedslidning fra alle kilder, efterforskerne vil rekruttere 17 deltagere pr. gruppe, 34 i alt. Baseret på tidligere erfaringer forventer efterforskerne en samtykkeprocent på 1 deltager pr. websted pr. måned. Rekruttering er således meget gennemførlig og vil sandsynligvis være afsluttet om 4 måneder for hver gruppe.

Dataanalyse:

Der vil blive udarbejdet beskrivende statistik for alle indsamlede kvantitative data. Mellem og inden for gruppe forskelle på udfaldsmålene vil blive undersøgt ved hjælp af gentagne målinger ANOVA for det ikke-randomiserede forsøg med individuelle patienter med historiske kontroller.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J5
        • West Park Healthcare Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
        • Toronto Rehabilitation Institute
      • Toronto, Ontario, Canada, M1L 1W1
        • Providence Healthcare
      • Toronto, Ontario, Canada, M2M 2G1
        • Sunnybrook Health Sciences Centre - St. John's Rehab
      • Toronto, Ontario, Canada, M4M 2B5
        • Bridgepoint Active Healthcare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på en indlagt rehabiliteringsenhed med en primær diagnose slagtilfælde og har en kognitiv svækkelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter, der scorer lavere end 26 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Test (angiver et vist niveau af kognitiv svækkelse)

Ekskluderingskriterier:

  • andre neurologiske diagnoser end slagtilfælde
  • tilstedeværelsen af ​​større psykiatrisk sygdom
  • kapacitetsproblemer, der kræver brug af en erstatningsbeslutningstager i henhold til Ontario's Substitute Decision Maker Act

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Historisk kontrol
Patientdeltagere vil blive rekrutteret fra en indlagt rehabiliteringsafsnit inden introduktion af CO-OP KT-træning til slagtilfældeteamet. Patientdeltagere vil modtage sædvanlig pleje fra deres slagtilfælde.
CO-OP KT Eksponeringsgruppe
Patientdeltagere vil blive rekrutteret fra en indlagt rehabiliterende apopleksienhed, efter at apopleksiteamet har været udsat for CO-OP KT træning. Patientdeltagere vil modtage Usual Care, forstærket af CO-OP KT, fra deres slagtilfælde.
Adfærdsmæssigt: CO-OP KT Eksponering

Patientdeltagere, der modtager terapi fra klinikere, der har modtaget CO-OP KT-uddannelse, vil tilhøre CO-OP KT Exposure-gruppen. Patientdeltagere vil ikke modtage behandling, der er forskellig fra den behandling, der tilbydes patienter, der ikke tilmelder sig undersøgelsen.

CO-OP KT interventionen er rettet mod det indlagte rehabiliteringsteam. De vil blive trænet i Kognitiv Orientering til Daglig Erhvervspræstation (CO-OP) og vil også modtage støtte til multifacetteret videnoversættelse (KT).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i funktionel uafhængighedsmål [FIM(TM)]-score
Tidsramme: A) Inden for 1 uge efter indlæggelse til døgnrehabilitering, B) Mindst 72 timer før udskrivelse fra døgnrehabilitering, C) 1 måned efter udskrivelse, D) 3 måneder efter udskrivelse og E) 6 måneder efter udskrivelse.
Et system til handicapmåling, der vurderer niveauet af en patients handicap på en 7-punkts skala og angiver, hvor meget assistance der kræves for hver. Består af 18 punkter, 7 point hver, hvoraf 13 udgør den motoriske delskala og 5 af dem udgør den kognitive delskala.
A) Inden for 1 uge efter indlæggelse til døgnrehabilitering, B) Mindst 72 timer før udskrivelse fra døgnrehabilitering, C) 1 måned efter udskrivelse, D) 3 måneder efter udskrivelse og E) 6 måneder efter udskrivelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i score for canadiske arbejdspræstationsmål (COPM).
Tidsramme: A) Inden for 1 uge efter indlæggelse til døgnrehabilitering, B) Mindst 72 timer før udskrivelse fra døgnrehabilitering, C) 1 måned efter udskrivelse, D) 3 måneder efter udskrivelse og E) 6 måneder efter udskrivelse.
The Canadian Occupational Performance Measure (COPM) er et standardiseret instrument til at fremkalde præstationsproblemer fra klientperspektivet og til at fange opfattede ændringer i præstation over tid. En ændring på 2 point eller mere på COPM anses for at være klinisk signifikant.
A) Inden for 1 uge efter indlæggelse til døgnrehabilitering, B) Mindst 72 timer før udskrivelse fra døgnrehabilitering, C) 1 måned efter udskrivelse, D) 3 måneder efter udskrivelse og E) 6 måneder efter udskrivelse.
Ændring i Self-Efficacy Gauge (SEG) score
Tidsramme: A) Inden for 1 uge efter indlæggelse til døgnrehabilitering, B) Mindst 72 timer før udskrivelse fra døgnrehabilitering, C) 1 måned efter udskrivelse, D) 3 måneder efter udskrivelse og E) 6 måneder efter udskrivelse.
Self-Efficacy Gauge (SEG) blev designet til at måle en persons selveffektivitet i hans eller hendes evne til at udføre daglige erhverv, der spænder over en række af egenomsorg, produktivitet og fritidsaktiviteter. Deltagerne bliver bedt om at vurdere deres tillid til deres evne til at udføre 28 emner, hver på en 10-trins skala, hvor 1 repræsenterer "slet ikke selvsikker" og 10 repræsenterer "fuldstændig selvsikker".
A) Inden for 1 uge efter indlæggelse til døgnrehabilitering, B) Mindst 72 timer før udskrivelse fra døgnrehabilitering, C) 1 måned efter udskrivelse, D) 3 måneder efter udskrivelse og E) 6 måneder efter udskrivelse.
Ændring i Stroke Impact Scale (SIS) score
Tidsramme: A) Inden for 1 uge efter indlæggelse til døgnrehabilitering, B) Mindst 72 timer før udskrivelse fra døgnrehabilitering, C) 1 måned efter udskrivelse, D) 3 måneder efter udskrivelse og E) 6 måneder efter udskrivelse.
Stroke Impact Scale (SIS) er et spørgeskema på 59 punkter om den oplevede indflydelse af slagtilfælde på funktion og hverdag. SIS evaluerer otte domæner. Hvert punkt scores på en 5-punkts Likert-skala relateret til den sværhedsgrad, personen med slagtilfælde oplever. SIS anvendes i vid udstrækning i slagtilfældeinterventionsstudier som et resultatmål, og instrumentets psykometriske egenskaber er veldefinerede.
A) Inden for 1 uge efter indlæggelse til døgnrehabilitering, B) Mindst 72 timer før udskrivelse fra døgnrehabilitering, C) 1 måned efter udskrivelse, D) 3 måneder efter udskrivelse og E) 6 måneder efter udskrivelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Samarbejdspartnere

University Health Network, Toronto
University of Toronto
West Park Healthcare Centre
Sinai Health System
Providence Healthcare

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sara E McEwen, PhD, Sunnybrook Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2015

Først opslået (Skøn)

5. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 177-2015
  • PHE-141799 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CO-OP KT Eksponering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner