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뇌졸중 및 인지 장애가 있는 사람을 지원하기 위한 시스템의 역량 구축 (CO-OP_KT)

2018년 9월 19일 업데이트: Sunnybrook Health Sciences Centre

뇌졸중 및 인지 장애가 있는 사람을 지원하기 위한 시스템의 역량 구축: 증거 기반의 다각적인 지식 번역 접근 방식

뇌졸중 후 인지 장애가 있는 환자는 종종 입원 환자 재활이 그들에게 도움이 된다는 증거에도 불구하고 접근이 거부됩니다. 입원 환자 뇌졸중 재활에 입원한 인지 장애가 있는 환자는 권장되는 기능 기반 접근 방식이 아닌 구식 장애 감소 모델을 기반으로 서비스를 받는 경우가 많습니다. 이 두 가지 문제, 즉 재활에 대한 접근성 감소와 지식과 실습의 격차는 모두 인지 장애가 있는 사람들의 회복을 촉진하기 위한 일부 뇌졸중 재활 팀의 기술과 지식이 부족하다는 보고에서 비롯됩니다. 이러한 문제를 해결하기 위해 조사관은 특히 CO-OP KT라고 하는 CO-OP(일상 직업 성과)에 대한 인지 오리엔테이션의 전문가 간 적용을 대상으로 하는 다면적이고 지원되는 통합 지식 번역 이니셔티브를 구현하고 평가할 것입니다. . CO-OP는 현대적이고 효과적인 인지 전략 기반 치료 접근법입니다. CO-OP KT는 CO-OP 접근 방식과 다각적인 지식 번역 지원을 결합한 것입니다. 참여 기관의 임상 직원은 CO-OP KT 교육을 받게 됩니다.

CO-OP KT의 장기 목표는 뇌졸중 및 인지 장애가 있는 개인의 기능적 결과를 최적화하는 것입니다. 세 가지 특정 연구 질문이 제기되었으며, 그 중 하나는 이 등록의 초점입니다. 해당 하위 연구는 CO-OP KT 교육 이니셔티브에 따른 환자 결과와 관련이 있으며 과거 통제와 함께 비무작위 설계를 사용하여 해결될 것입니다. CO-OP KT 교육을 구현하기 전에 프로젝트에 등록한 환자 참가자는 과거 대조군에 속하게 됩니다. CO-OP KT 교육 후 프로젝트에 등록한 환자 참가자는 CO-OP KT 노출 그룹에 속하게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사팀은 CO-OP KT라는 다면적이고 지원되는 통합 지식 번역 이니셔티브를 구현하고 평가할 것입니다.

CO-OP KT의 장기 목표는 뇌졸중 및 인지 장애가 있는 개인의 기능적 결과를 최적화하는 것입니다. 세 가지 특정 연구 질문이 제시되며, 그 중 하나는 이 등록의 초점입니다.

1. CO-OP KT는 뇌졸중 후 인지장애 환자의 입원재활 퇴원 시 및 1, 3, 6개월 추시 시 활동, 참여, 일상활동 수행 자기효능감의 변화와 관련이 있는가? 환자 결과와 관련된 연구 질문은 역사적 통제가 있는 비무작위 설계를 사용하여 해결될 것입니다.

신병 모집:

토론토 뇌졸중 네트워크(Toronto Stroke Networks) 내의 5개 입원환자 뇌졸중 재활 병동 또는 복합 뇌졸중/신경과 병동이 참여하기로 동의했습니다. 5개 유닛을 합치면 한 달에 약 80명이 입장할 것으로 예상됩니다. 적어도 약간의 인지 장애가 있는 입원환자 뇌졸중 병동에 입원한 환자가 모집됩니다. 인지 장애는 몬트리올 인지 평가(MoCA)를 사용하여 결정됩니다. 점수가 26점 미만인 환자가 포함됩니다. 이전에 발표된 연구의 데이터를 기반으로, 그룹당 13개의 샘플 크기는 FIM™에서 그룹 간 차이 9점, 표준 편차 8을 감지하는 80% 검정력을 갖습니다. 모든 소스에서 30%의 감소를 허용합니다. 조사관은 그룹당 17명, 총 34명을 모집합니다. 과거 경험을 바탕으로 조사관은 월별 사이트당 참가자 1명의 동의율을 예상합니다. 따라서 채용 가능성이 높으며 각 그룹별로 4개월 안에 완료될 것으로 보입니다.

데이터 분석:

수집된 모든 양적 데이터에 대해 기술 통계가 수집됩니다. 결과 측정에 대한 그룹 간 및 그룹 내 차이는 과거 대조군이 있는 개별 환자의 비무작위 시험에 대한 반복 측정 ANOVA를 사용하여 조사됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

24

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M6M 2J5
        • West Park Healthcare Centre
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2A2
        • Toronto Rehabilitation Institute
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M1L 1W1
        • Providence Healthcare
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M2M 2G1
        • Sunnybrook Health Sciences Centre - St. John's Rehab
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4M 2B5
        • Bridgepoint Active Healthcare

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

뇌졸중으로 일차 진단을 받고 인지 장애가 있어 입원 환자 재활 유닛에 입원한 환자.

설명

포함 기준:

- 몬트리올 인지 평가(MoCA) 테스트에서 26점 미만의 환자(일정 수준의 인지 장애를 나타냄)

제외 기준:

  • 뇌졸중 이외의 신경학적 진단
  • 주요 정신 질환의 존재
  • 온타리오주 대리 의사결정자법(Substitute Decision Maker Act)에 따라 대리 의사결정자를 사용해야 하는 능력 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
역사적 통제
CO-OP KT 교육을 뇌졸중 팀에 도입하기 전에 입원 환자 재활 뇌졸중 부서에서 환자 참가자를 모집합니다. 환자 참가자는 뇌졸중 팀으로부터 일반적인 치료를 받게 됩니다.
CO-OP KT 노출그룹
환자 참가자는 뇌졸중 팀이 CO-OP KT 교육에 노출된 후 입원 환자 재활 뇌졸중 단위에서 모집됩니다. 환자 참여자는 뇌졸중 팀으로부터 CO-OP KT가 강화한 일반 진료를 받게 됩니다.
행동: CO-OP KT 노출

CO-OP KT 교육을 받은 임상의로부터 치료를 받는 환자 참가자는 CO-OP KT 노출 그룹에 속하게 됩니다. 환자 참가자는 연구에 등록하지 않은 환자에게 제공되는 치료와 다른 치료를 받지 않습니다.

CO-OP KT 개입은 입원환자 재활팀을 대상으로 합니다. 그들은 일일 작업 수행(CO-OP)에 대한 인지 오리엔테이션에서 교육을 받고 다각적인 지식 번역(KT) 지원도 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 독립 측정[FIM(TM)] 점수의 변화
기간: A) 입원재활시설에 입원한 후 1주일 이내, B) 입원재활시설에서 퇴원하기 최소 72시간 전, C) 퇴원 후 1개월, D) 퇴원 후 3개월, E) 퇴원 후 6개월.
7점 척도에서 환자의 장애 수준을 평가하고 각각에 얼마나 많은 도움이 필요한지 나타내는 장애 측정 시스템입니다. 18개의 문항으로 구성되어 있으며 각각 7점으로 구성되어 있으며 그 중 13개는 운동 하위 척도를 형성하고 5개는 인지 하위 척도를 형성합니다.
A) 입원재활시설에 입원한 후 1주일 이내, B) 입원재활시설에서 퇴원하기 최소 72시간 전, C) 퇴원 후 1개월, D) 퇴원 후 3개월, E) 퇴원 후 6개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
캐나다 직업 성과 측정(COPM) 점수의 변화
기간: A) 입원재활시설에 입원한 후 1주일 이내, B) 입원재활시설에서 퇴원하기 최소 72시간 전, C) 퇴원 후 1개월, D) 퇴원 후 3개월, E) 퇴원 후 6개월.
COPM(Canadian Occupational Performance Measure)은 고객 관점에서 성과 문제를 도출하고 시간이 지남에 따라 인식되는 성과 변화를 포착하기 위한 표준화된 도구입니다. COPM에서 2점 이상의 변화는 임상적으로 중요한 것으로 간주됩니다.
A) 입원재활시설에 입원한 후 1주일 이내, B) 입원재활시설에서 퇴원하기 최소 72시간 전, C) 퇴원 후 1개월, D) 퇴원 후 3개월, E) 퇴원 후 6개월.
자기 효능감 게이지(SEG) 점수의 변화
기간: A) 입원재활시설에 입원한 후 1주일 이내, B) 입원재활시설에서 퇴원하기 최소 72시간 전, C) 퇴원 후 1개월, D) 퇴원 후 3개월, E) 퇴원 후 6개월.
자기 효능감 게이지(SEG)는 다양한 자기 관리, 생산성 및 여가 활동에 걸쳐 일상적인 작업을 수행할 수 있는 개인의 자기 효능감을 측정하도록 설계되었습니다. 참가자들은 28개 항목을 수행할 수 있는 능력에 대한 자신감을 평가하도록 요청받았습니다. 각 항목은 10점 척도로 "전혀 자신 없음"을 1점, "전적으로 자신 있음"을 10점으로 표시합니다.
A) 입원재활시설에 입원한 후 1주일 이내, B) 입원재활시설에서 퇴원하기 최소 72시간 전, C) 퇴원 후 1개월, D) 퇴원 후 3개월, E) 퇴원 후 6개월.
뇌졸중 영향 척도(SIS) 점수의 변화
기간: A) 입원재활시설에 입원한 후 1주일 이내, B) 입원재활시설에서 퇴원하기 최소 72시간 전, C) 퇴원 후 1개월, D) 퇴원 후 3개월, E) 퇴원 후 6개월.
뇌졸중 영향 척도(SIS)는 뇌졸중이 기능과 일상 생활에 미치는 영향에 대한 59개 항목의 설문지입니다. SIS는 8개의 도메인을 평가합니다. 각 항목은 뇌졸중 환자가 겪고 있는 어려움의 정도와 관련된 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. SIS는 뇌졸중 개입 연구에서 결과 측정으로 널리 사용되며 도구의 심리적 속성은 잘 정의되어 있습니다.
A) 입원재활시설에 입원한 후 1주일 이내, B) 입원재활시설에서 퇴원하기 최소 72시간 전, C) 퇴원 후 1개월, D) 퇴원 후 3개월, E) 퇴원 후 6개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sunnybrook Health Sciences Centre

협력자

University Health Network, Toronto
University of Toronto
West Park Healthcare Centre
Sinai Health System
Providence Healthcare

수사관

  • 수석 연구원: Sara E McEwen, PhD, Sunnybrook Research Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 3일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 177-2015
  • PHE-141799 (기타 보조금/기금 번호: Canadian Institutes of Health Research)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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