Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Budování kapacity v systému na podporu osob s mrtvicí a kognitivní poruchou (CO-OP_KT)

19. září 2018 aktualizováno: Sunnybrook Health Sciences Centre

Budování kapacity v systému na podporu osob s mrtvicí a kognitivní poruchou: přístup založený na důkazech, mnohostranný, znalostní překlad

Pacientům s kognitivními poruchami po cévní mozkové příhodě je často odepřen přístup k ústavní rehabilitaci, navzdory důkazům o jejím přínosu pro ně. Pacienti s kognitivní poruchou, kteří jsou přijati k hospitalizaci rehabilitace po cévní mozkové příhodě, často dostávají služby založené na zastaralých modelech snižování poškození, spíše než na doporučených přístupech založených na funkcích. Tyto dva problémy, omezený přístup k rehabilitaci a mezera mezi znalostmi a praxí, oba pramení z hlášeného nedostatku dovedností a znalostí na straně některých týmů pro rehabilitaci po cévní mozkové příhodě, které by podporovaly zotavení u lidí s kognitivními poruchami. K řešení těchto problémů zavedou a vyhodnotí mnohostrannou, podporovanou a integrovanou iniciativu pro překlad znalostí zaměřenou konkrétně na meziprofesní aplikaci kognitivní orientace na každodenní pracovní výkon (CO-OP), nazvanou CO-OP KT. . CO-OP je současný, účinný léčebný přístup založený na kognitivní strategii. CO-OP KT je kombinací přístupu CO-OP s mnohostrannou podporou překladu znalostí. Kliničtí pracovníci zúčastněných institucí absolvují školení CO-OP KT.

Dlouhodobým cílem CO-OP KT je optimalizovat funkční výsledky u jedinců s cévní mozkovou příhodou a kognitivními poruchami. Byly položeny tři konkrétní výzkumné otázky, z nichž jedna je předmětem této registrace. Tato dílčí studie se týká výsledků pacientů po tréninkové iniciativě CO-OP KT a bude řešena pomocí nerandomizovaného návrhu s historickými kontrolami. Pacienti, kteří se zapíší do projektu před realizací školení CO-OP KT, budou patřit do historické kontrolní skupiny. Pacienti, kteří se do projektu přihlásí po školení CO-OP KT, budou patřit do skupiny CO-OP KT Exposure.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovací tým zavede a vyhodnotí mnohostrannou, podporovanou a integrovanou iniciativu pro překlad znalostí nazvanou CO-OP KT.

Dlouhodobým cílem CO-OP KT je optimalizovat funkční výsledky u jedinců s cévní mozkovou příhodou a kognitivními poruchami. Jsou položeny tři specifické výzkumné otázky, z nichž jedna je zaměřena na tuto registraci:

1. Je CO-OP KT spojena se změnami v aktivitě, participaci a vlastní účinnosti při provádění každodenních činností u pacientů s kognitivní poruchou po cévní mozkové příhodě při propuštění z ústavní rehabilitace a při kontrolách po 1, 3 a 6 měsících? Výzkumná otázka, která se týká výsledků pacientů, bude řešena pomocí nerandomizovaného designu s historickými kontrolami.

Nábor:

S účastí souhlasilo pět lůžkových jednotek pro rehabilitaci po cévní mozkové příhodě nebo kombinovaných jednotek pro cévní mozkovou příhodu/neurologie v rámci Toronto Stroke Networks. Odhaduje se, že 5 jednotek dohromady bude mít přibližně 80 vstupů za měsíc. Budou přijati pacienti přijatí na lůžkovou iktovou jednotku, kteří mají alespoň nějakou kognitivní poruchu. Kognitivní porucha bude určena pomocí Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA). Budou zahrnuti pacienti se skóre nižším než 26. Na základě údajů z dříve publikované studie bude mít vzorek o velikosti 13 na skupinu 80% schopnost detekovat meziskupinový rozdíl 9 bodů na FIM™, standardní odchylka 8. Umožní 30% opotřebení ze všech zdrojů, vyšetřovatelé naberou 17 účastníků na skupinu, celkem 34. Na základě minulých zkušeností vyšetřovatelé očekávají míru souhlasu 1 účastníka na web za měsíc. Nábor je tedy vysoce proveditelný a bude pravděpodobně dokončen za 4 měsíce pro každou skupinu.

Analýza dat:

Pro všechny shromážděné kvantitativní údaje budou sestaveny popisné statistiky. Rozdíly mezi skupinami a v rámci skupin ve výsledcích měření budou zkoumány pomocí ANOVA s opakovanými měřeními pro nerandomizovanou studii jednotlivých pacientů s historickými kontrolami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
        • West Park Healthcare Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
        • Toronto Rehabilitation Institute
      • Toronto, Ontario, Kanada, M1L 1W1
        • Providence Healthcare
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2M 2G1
        • Sunnybrook Health Sciences Centre - St. John's Rehab
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4M 2B5
        • Bridgepoint Active Healthcare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí na lůžkovou rehabilitační jednotku s primární diagnózou cévní mozkové příhody a mají kognitivní poruchu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti se skóre nižším než 26 v Montrealském testu kognitivního hodnocení (MoCA) (označuje určitou úroveň kognitivní poruchy)

Kritéria vyloučení:

  • neurologické diagnózy jiné než mrtvice
  • přítomnost závažného psychiatrického onemocnění
  • kapacitní problémy vyžadující použití náhradníka s rozhodovací pravomocí podle zákona Ontario's Substitute Decision Maker Act

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Historická kontrola
Před zavedením tréninku CO-OP KT do iktového týmu budou pacienti rekrutováni z lůžkové rehabilitační iktové jednotky. Pacientům se dostane obvyklé péče od jejich týmu pro mrtvici.
CO-OP KT Skupina expozice
Pacienti budou rekrutováni z lůžkové rehabilitační iktové jednotky poté, co byl iktový tým vystaven tréninku CO-OP KT. Pacientům se dostane obvyklá péče, rozšířená o CO-OP KT, od jejich týmu pro mrtvici.
Behaviorální: CO-OP KT expozice

Pacienti, kteří dostávají terapii od klinických lékařů, kteří absolvovali školení CO-OP KT, budou patřit do skupiny CO-OP KT Exposure. Pacientům, kteří se účastní studie, nebude poskytnuta léčba odlišná od léčby nabízené pacientům, kteří se do studie nezaregistrují.

Intervence CO-OP KT je zaměřena na lůžkový rehabilitační tým. Budou vyškoleni v kognitivní orientaci na každodenní pracovní výkon (CO-OP) a získají také mnohostrannou podporu překladu znalostí (KT).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre funkční nezávislosti [FIM(TM)]
Časové okno: A) do 1 týdne od přijetí na lůžkovou rehabilitaci, B) nejméně 72 hodin před propuštěním z lůžkové rehabilitace, C) 1 měsíc po propuštění, D) 3 měsíce po propuštění a E) 6 měsíců po propuštění.
Systém měření zdravotního postižení, který hodnotí úroveň postižení pacienta na 7bodové škále a udává, kolik pomoci je pro každého zapotřebí. Skládá se z 18 položek, každá po 7 bodech, z nichž 13 tvoří motorickou subškálu a 5 z nich tvoří kognitivní subškálu.
A) do 1 týdne od přijetí na lůžkovou rehabilitaci, B) nejméně 72 hodin před propuštěním z lůžkové rehabilitace, C) 1 měsíc po propuštění, D) 3 měsíce po propuštění a E) 6 měsíců po propuštění.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre kanadské míry pracovní výkonnosti (COPM).
Časové okno: A) do 1 týdne od přijetí na lůžkovou rehabilitaci, B) nejméně 72 hodin před propuštěním z lůžkové rehabilitace, C) 1 měsíc po propuštění, D) 3 měsíce po propuštění a E) 6 měsíců po propuštění.
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) je standardizovaný nástroj pro vyvolání problémů s výkonem z pohledu klienta a pro zachycení vnímaných změn výkonu v průběhu času. Změna o 2 nebo více bodů COPM se považuje za klinicky významnou.
A) do 1 týdne od přijetí na lůžkovou rehabilitaci, B) nejméně 72 hodin před propuštěním z lůžkové rehabilitace, C) 1 měsíc po propuštění, D) 3 měsíce po propuštění a E) 6 měsíců po propuštění.
Změna skóre Self-Efficacy Gauge (SEG).
Časové okno: A) do 1 týdne od přijetí na lůžkovou rehabilitaci, B) nejméně 72 hodin před propuštěním z lůžkové rehabilitace, C) 1 měsíc po propuštění, D) 3 měsíce po propuštění a E) 6 měsíců po propuštění.
Měřič sebeúčinnosti (SEG) byl navržen tak, aby změřil sebeúčinnost jednotlivce v jeho nebo její schopnosti vykonávat každodenní povolání, která zahrnují řadu sebepéče, produktivity a volnočasových aktivit. Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili svou důvěru ve svou schopnost provádět 28 položek, každou na 10bodové škále, přičemž 1 znamená „vůbec si nejsem jistý“ a 10 znamená „zcela sebevědomý“.
A) do 1 týdne od přijetí na lůžkovou rehabilitaci, B) nejméně 72 hodin před propuštěním z lůžkové rehabilitace, C) 1 měsíc po propuštění, D) 3 měsíce po propuštění a E) 6 měsíců po propuštění.
Změna skóre na stupnici dopadu tahu (SIS).
Časové okno: A) do 1 týdne od přijetí na lůžkovou rehabilitaci, B) nejméně 72 hodin před propuštěním z lůžkové rehabilitace, C) 1 měsíc po propuštění, D) 3 měsíce po propuštění a E) 6 měsíců po propuštění.
Škála dopadu mrtvice (SIS) je dotazník o 59 položkách o vnímaném dopadu mrtvice na funkci a každodenní život. SIS hodnotí osm domén. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici podle stupně obtíží, které osoba s mrtvicí pociťuje. SIS je široce používán ve studiích iktové intervence jako výstupní měřítko a psychometrické vlastnosti nástroje jsou dobře definované.
A) do 1 týdne od přijetí na lůžkovou rehabilitaci, B) nejméně 72 hodin před propuštěním z lůžkové rehabilitace, C) 1 měsíc po propuštění, D) 3 měsíce po propuštění a E) 6 měsíců po propuštění.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Spolupracovníci

University Health Network, Toronto
University of Toronto
West Park Healthcare Centre
Sinai Health System
Providence Healthcare

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sara E McEwen, PhD, Sunnybrook Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

5. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 177-2015
  • PHE-141799 (Jiné číslo grantu/financování: Canadian Institutes of Health Research)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CO-OP KT expozice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit