Creación de capacidad en el sistema para apoyar a las personas con accidente cerebrovascular y deterioro cognitivo (CO-OP_KT)
Creación de capacidad en el sistema para apoyar a las personas con accidente cerebrovascular y deterioro cognitivo: un enfoque de traducción de conocimientos basado en evidencia y multifacético
A los pacientes con deterioro cognitivo después de un accidente cerebrovascular a menudo se les niega el acceso a la rehabilitación hospitalaria, a pesar de la evidencia de sus beneficios para ellos. Los pacientes con deterioro cognitivo que son admitidos en rehabilitación de accidentes cerebrovasculares a menudo reciben servicios basados en modelos obsoletos de reducción del deterioro, en lugar de enfoques recomendados basados en funciones. Estos dos problemas, el acceso reducido a la rehabilitación y la brecha entre el conocimiento y la práctica, se derivan de la falta de habilidades y conocimientos informados por parte de algunos equipos de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares para fomentar la recuperación en personas con deficiencias cognitivas. Para abordar estos problemas, los investigadores implementarán y evaluarán una iniciativa de traducción de conocimientos integrada, respaldada y multifacética, dirigida específicamente a la aplicación interprofesional de la Orientación Cognitiva para el Desempeño Ocupacional diario (CO-OP), llamada CO-OP KT . CO-OP es un enfoque de tratamiento contemporáneo, efectivo y basado en estrategias cognitivas. CO-OP KT es una combinación del enfoque CO-OP con soporte de traducción de conocimiento multifacético. El personal clínico de las instituciones participantes recibirá capacitación CO-OP KT.
El objetivo a largo plazo de CO-OP KT es optimizar los resultados funcionales para las personas con accidente cerebrovascular y deterioro cognitivo. Se han planteado tres preguntas de investigación específicas, una de las cuales es el foco de este registro. Ese subestudio se relaciona con los resultados de los pacientes después de la iniciativa de capacitación CO-OP KT y se abordará mediante un diseño no aleatorio con controles históricos. Los pacientes participantes que se inscriban en el proyecto antes de implementar la capacitación CO-OP KT pertenecerán al grupo de control histórico. Los pacientes participantes que se inscriban en el proyecto después de la capacitación CO-OP KT pertenecerán al grupo de exposición CO-OP KT.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El equipo de investigación implementará y evaluará una iniciativa de traducción de conocimientos integrada, respaldada y multifacética llamada CO-OP KT.
El objetivo a largo plazo de CO-OP KT es optimizar los resultados funcionales para las personas con accidente cerebrovascular y deterioro cognitivo. Se plantean tres preguntas de investigación específicas, una de las cuales es el foco de este registro:
1. ¿El KT CO-OP está asociado con cambios en la actividad, la participación y la autoeficacia para realizar las actividades diarias en pacientes con deterioro cognitivo después de un accidente cerebrovascular en el momento del alta de la rehabilitación hospitalaria y en los seguimientos de 1, 3 y 6 meses? La pregunta de investigación, que se relaciona con los resultados de los pacientes, se abordará mediante un diseño no aleatorio con controles históricos.
Reclutamiento:
Cinco unidades de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares para pacientes hospitalizados o unidades combinadas de accidentes cerebrovasculares/neurología dentro de Toronto Stroke Networks han aceptado participar. Se estima que las 5 unidades juntas tendrán aproximadamente 80 admisiones por mes. Se reclutarán pacientes ingresados en la unidad de ictus para pacientes hospitalizados que presenten al menos algún deterioro cognitivo. El deterioro cognitivo se determinará utilizando la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA). Se incluirán pacientes con puntuaciones inferiores a 26. Según los datos de un estudio publicado anteriormente, un tamaño de muestra de 13 por grupo tendrá un poder del 80 % para detectar una diferencia entre grupos de 9 puntos en la FIM™, desviación estándar de 8. Permitiendo un 30 % de deserción de todas las fuentes, los investigadores reclutarán 17 participantes por grupo, 34 en total. Según la experiencia anterior, los investigadores esperan una tasa de consentimiento de 1 participante por sitio por mes. Por lo tanto, el reclutamiento es altamente factible y probablemente se completará en 4 meses para cada grupo.
Análisis de los datos:
Se compilarán estadísticas descriptivas para todos los datos cuantitativos recopilados. Las diferencias entre grupos y dentro de los grupos en las medidas de resultado se examinarán utilizando ANOVA de medidas repetidas para el ensayo no aleatorio de pacientes individuales con controles históricos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institute
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Toronto, Ontario, Canadá, M1L 1W1
- Providence Healthcare
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Toronto, Ontario, Canadá, M2M 2G1
- Sunnybrook Health Sciences Centre - St. John's Rehab
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Toronto, Ontario, Canadá, M4M 2B5
- Bridgepoint Active Healthcare
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que obtienen una puntuación inferior a 26 en la prueba de evaluación cognitiva de Montreal (MoCA) (indica cierto nivel de deterioro cognitivo)
Criterio de exclusión:
- diagnósticos neurológicos distintos del accidente cerebrovascular
- la presencia de una enfermedad psiquiátrica importante
- Problemas de capacidad que requieren el uso de un sustituto en la toma de decisiones en virtud de la Ley de sustitución en la toma de decisiones de Ontario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Control Histórico
Los pacientes participantes serán reclutados de una unidad de accidentes cerebrovasculares de rehabilitación para pacientes hospitalizados antes de introducir el entrenamiento CO-OP KT al equipo de accidentes cerebrovasculares.
Los pacientes participantes recibirán la atención habitual de su equipo de accidentes cerebrovasculares.
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Grupo de exposición CO-OP KT
Los pacientes participantes serán reclutados de una unidad de accidentes cerebrovasculares de rehabilitación para pacientes hospitalizados después de que el equipo de accidentes cerebrovasculares haya estado expuesto al entrenamiento CO-OP KT.
Los pacientes participantes recibirán atención habitual, aumentada por CO-OP KT, de su equipo de accidentes cerebrovasculares.
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Los pacientes participantes que reciben terapia de médicos que han recibido capacitación CO-OP KT pertenecerán al grupo de exposición CO-OP KT. Los pacientes participantes no recibirán un tratamiento diferente del que se ofrece a los pacientes que no se inscriban en el estudio. La intervención CO-OP KT está dirigida al equipo de rehabilitación de pacientes hospitalizados. Serán capacitados en Orientación Cognitiva para el Desempeño Ocupacional diario (CO-OP) y también recibirán apoyo de traducción de conocimiento (KT) multifacético. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la medida de independencia funcional [FIM(TM)]
Periodo de tiempo: A) Dentro de 1 semana de la admisión a rehabilitación para pacientes hospitalizados, B) Al menos 72 horas antes del alta de rehabilitación para pacientes hospitalizados, C) 1 mes después del alta, D) 3 meses después del alta y E) 6 meses después del alta.
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Un sistema de medición de discapacidad que califica el nivel de discapacidad de un paciente en una escala de 7 puntos e indica cuánta asistencia se requiere para cada uno.
Consta de 18 ítems de 7 puntos cada uno, 13 de los cuales forman la subescala motora y 5 de los cuales forman la subescala cognitiva.
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A) Dentro de 1 semana de la admisión a rehabilitación para pacientes hospitalizados, B) Al menos 72 horas antes del alta de rehabilitación para pacientes hospitalizados, C) 1 mes después del alta, D) 3 meses después del alta y E) 6 meses después del alta.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: A) Dentro de 1 semana de la admisión a rehabilitación para pacientes hospitalizados, B) Al menos 72 horas antes del alta de rehabilitación para pacientes hospitalizados, C) 1 mes después del alta, D) 3 meses después del alta y E) 6 meses después del alta.
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La Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM) es un instrumento estandarizado para obtener problemas de desempeño desde la perspectiva del cliente y para capturar los cambios percibidos en el desempeño a lo largo del tiempo.
Un cambio de 2 puntos o más en el COPM se considera clínicamente significativo.
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A) Dentro de 1 semana de la admisión a rehabilitación para pacientes hospitalizados, B) Al menos 72 horas antes del alta de rehabilitación para pacientes hospitalizados, C) 1 mes después del alta, D) 3 meses después del alta y E) 6 meses después del alta.
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Cambio en la puntuación del indicador de autoeficacia (SEG)
Periodo de tiempo: A) Dentro de 1 semana de la admisión a rehabilitación para pacientes hospitalizados, B) Al menos 72 horas antes del alta de rehabilitación para pacientes hospitalizados, C) 1 mes después del alta, D) 3 meses después del alta y E) 6 meses después del alta.
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El Indicador de autoeficacia (SEG) fue diseñado para medir la autoeficacia de un individuo en su capacidad para realizar ocupaciones diarias que abarcan una variedad de actividades de autocuidado, productividad y ocio.
Se pide a los participantes que califiquen su confianza en su capacidad para realizar 28 ítems, cada uno en una escala de 10 puntos, donde 1 representa "nada seguro" y 10 representa "totalmente seguro".
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A) Dentro de 1 semana de la admisión a rehabilitación para pacientes hospitalizados, B) Al menos 72 horas antes del alta de rehabilitación para pacientes hospitalizados, C) 1 mes después del alta, D) 3 meses después del alta y E) 6 meses después del alta.
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Cambio en la puntuación de la escala de impacto del accidente cerebrovascular (SIS)
Periodo de tiempo: A) Dentro de 1 semana de la admisión a rehabilitación para pacientes hospitalizados, B) Al menos 72 horas antes del alta de rehabilitación para pacientes hospitalizados, C) 1 mes después del alta, D) 3 meses después del alta y E) 6 meses después del alta.
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La Escala de impacto del accidente cerebrovascular (SIS) es un cuestionario de 59 ítems sobre el impacto percibido del accidente cerebrovascular en la función y la vida cotidiana.
El SIS evalúa ocho dominios.
Cada elemento se califica en una escala de Likert de 5 puntos relacionada con el grado de dificultad que experimenta la persona con un accidente cerebrovascular.
El SIS se usa ampliamente en estudios de intervención de accidentes cerebrovasculares como medida de resultado y las propiedades psicométricas del instrumento están bien definidas.
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A) Dentro de 1 semana de la admisión a rehabilitación para pacientes hospitalizados, B) Al menos 72 horas antes del alta de rehabilitación para pacientes hospitalizados, C) 1 mes después del alta, D) 3 meses después del alta y E) 6 meses después del alta.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sara E McEwen, PhD, Sunnybrook Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rios J, Linkewich E, Allen KA, Egan M, Dawson DR, Godleski M, Hunt A, Jutzi K, Quant S, McEwen SE. Lessons learned and functional outcomes following multifaceted team training in a cognitive strategy-based approach to stroke rehabilitation. JBI Evid Implement. 2022 Feb 14;20(1):33-43. doi: 10.1097/XEB.0000000000000308.
- Linkewich E, Avery L, Rios J, McEwen SE. Minimal Clinically Important Differences in Functional Independence After a Knowledge Translation Intervention in Stroke Rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Apr;101(4):587-591. doi: 10.1016/j.apmr.2019.10.185. Epub 2019 Nov 15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 177-2015
- PHE-141799 (Otro número de subvención/financiamiento: Canadian Institutes of Health Research)
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