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Renforcer la capacité du système pour soutenir les personnes ayant subi un AVC et une déficience cognitive (CO-OP_KT)

19 septembre 2018 mis à jour par: Sunnybrook Health Sciences Centre

Renforcer la capacité du système pour soutenir les personnes ayant subi un AVC et une déficience cognitive : une approche fondée sur des données probantes, à multiples facettes et d'application des connaissances

Les patients souffrant de troubles cognitifs à la suite d'un AVC se voient souvent refuser l'accès à la réadaptation en milieu hospitalier, malgré les preuves de ses avantages pour eux. Les patients atteints de troubles cognitifs qui sont admis en réadaptation pour patients hospitalisés reçoivent souvent des services basés sur des modèles obsolètes de réduction des déficiences, plutôt que sur des approches fonctionnelles recommandées. Ces deux problèmes, l'accès réduit à la réadaptation et l'écart entre les connaissances et la pratique, découlent tous deux d'un manque de compétences et de connaissances de la part de certaines équipes de réadaptation pour favoriser le rétablissement des personnes atteintes de troubles cognitifs. Pour résoudre ces problèmes, les chercheurs mettront en œuvre et évalueront une initiative d'application des connaissances à multiples facettes, soutenue et intégrée, ciblant spécifiquement l'application interprofessionnelle de l'orientation cognitive à la performance occupationnelle quotidienne (CO-OP), appelée CO-OP KT . CO-OP est une approche de traitement contemporaine, efficace et basée sur une stratégie cognitive. CO-OP KT est une combinaison de l'approche CO-OP avec un soutien à l'application des connaissances à multiples facettes. Le personnel clinique des établissements participants recevra une formation coop sur l'AC.

L'objectif à long terme de CO-OP KT est d'optimiser les résultats fonctionnels pour les personnes ayant subi un AVC et des troubles cognitifs. Trois questions de recherche spécifiques ont été posées, dont l'une est l'objet de cet enregistrement. Cette sous-étude porte sur les résultats des patients à la suite de l'initiative de formation CO-OP KT et elle sera abordée à l'aide d'une conception non randomisée avec des contrôles historiques. Les patients participants qui s'inscrivent au projet avant la mise en œuvre de la formation coop en AC appartiendront au groupe témoin historique. Les patients participants qui s'inscriront au projet après la formation CO-OP KT appartiendront au groupe CO-OP KT Exposure.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'équipe d'enquête mettra en œuvre et évaluera une initiative d'application des connaissances intégrée, soutenue et à multiples facettes appelée CO-OP KT.

L'objectif à long terme de CO-OP KT est d'optimiser les résultats fonctionnels pour les personnes ayant subi un AVC et des troubles cognitifs. Trois questions de recherche spécifiques sont posées, dont l'une fait l'objet de cet enregistrement :

1. L'AC CO-OP est-elle associée à des changements dans l'activité, la participation et l'auto-efficacité pour effectuer des activités quotidiennes chez les patients atteints de troubles cognitifs suite à un AVC à la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés et aux suivis de 1, 3 et 6 mois ? La question de recherche, qui concerne les résultats pour les patients, sera abordée à l'aide d'une conception non randomisée avec des contrôles historiques.

Recrutement:

Cinq unités de réadaptation en cas d'AVC pour patients hospitalisés ou unités combinées d'AVC et de neurologie au sein des Toronto Stroke Networks ont accepté de participer. On estime que les 5 unités réunies auront environ 80 admissions par mois. Les patients admis à l'unité d'AVC pour patients hospitalisés qui ont au moins certains troubles cognitifs seront recrutés. La déficience cognitive sera déterminée à l'aide du Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Les patients avec des scores inférieurs à 26 seront inclus. Sur la base des données d'une étude publiée précédemment, une taille d'échantillon de 13 par groupe aura une puissance de 80 % pour détecter une différence entre les groupes de 9 points sur le FIM™, un écart type de 8. Permettant une attrition de 30 % de toutes les sources, les enquêteurs recruteront 17 participants par groupe, 34 au total. Sur la base de l'expérience passée, les enquêteurs s'attendent à un taux de consentement de 1 participant par site et par mois. Ainsi, le recrutement est hautement réalisable et sera probablement achevé en 4 mois pour chaque groupe.

L'analyse des données:

Des statistiques descriptives seront compilées pour toutes les données quantitatives recueillies. Les différences entre et au sein des groupes sur les mesures des résultats seront examinées à l'aide d'une ANOVA à mesures répétées pour l'essai non randomisé de patients individuels avec témoins historiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

24

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J5
        • West Park Healthcare Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
        • Toronto Rehabilitation Institute
      • Toronto, Ontario, Canada, M1L 1W1
        • Providence Healthcare
      • Toronto, Ontario, Canada, M2M 2G1
        • Sunnybrook Health Sciences Centre - St. John's Rehab
      • Toronto, Ontario, Canada, M4M 2B5
        • Bridgepoint Active Healthcare

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis dans une unité de réadaptation pour patients hospitalisés avec un diagnostic primaire d'AVC et ayant une déficience cognitive.

La description

Critère d'intégration:

- Les patients qui obtiennent un score inférieur à 26 au test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) (indique un certain niveau de déficience cognitive)

Critère d'exclusion:

  • diagnostics neurologiques autres que les accidents vasculaires cérébraux
  • la présence d'une maladie psychiatrique majeure
  • problèmes de capacité nécessitant le recours à un mandataire spécial en vertu de la Loi sur les mandataires sociaux de l'Ontario

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle historique
Les patients participants seront recrutés dans une unité d'AVC en réadaptation pour patients hospitalisés avant d'introduire la formation CO-OP AC dans l'équipe d'AVC. Les patients participants recevront les soins habituels de leur équipe d'AVC.
Groupe d'exposition à l'AC CO-OP
Les patients participants seront recrutés dans une unité d'AVC de réadaptation pour patients hospitalisés après que l'équipe d'AVC aura été exposée à la formation CO-OP KT. Les patients participants recevront les soins habituels, complétés par l'AC CO-OP, de leur équipe d'AVC.
Comportemental: Exposition à l'AC COOP

Les patients participants qui reçoivent une thérapie de cliniciens qui ont reçu une formation CO-OP KT appartiendront au groupe CO-OP KT Exposure. Les patients participants ne recevront pas de traitement différent du traitement offert aux patients qui ne s'inscrivent pas à l'étude.

L'intervention CO-OP AC s'adresse à l'équipe de réadaptation pour patients hospitalisés. Ils recevront une formation en orientation cognitive pour la performance occupationnelle quotidienne (CO-OP) et recevront également un soutien à l'application des connaissances (AC) à multiples facettes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de la mesure de l'indépendance fonctionnelle [FIM(TM)]
Délai: A) Dans la semaine suivant l'admission en réadaptation pour patients hospitalisés, B) Au moins 72 heures avant la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés, C) 1 mois après la sortie, D) 3 mois après la sortie et E) 6 mois après la sortie.
Un système de mesure du handicap qui évalue le niveau de handicap d'un patient sur une échelle de 7 points et indique le niveau d'assistance requis pour chacun. Se compose de 18 items de 7 points chacun, dont 13 forment la sous-échelle motrice et 5 forment la sous-échelle cognitive.
A) Dans la semaine suivant l'admission en réadaptation pour patients hospitalisés, B) Au moins 72 heures avant la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés, C) 1 mois après la sortie, D) 3 mois après la sortie et E) 6 mois après la sortie.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le score de la Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC)
Délai: A) Dans la semaine suivant l'admission en réadaptation pour patients hospitalisés, B) Au moins 72 heures avant la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés, C) 1 mois après la sortie, D) 3 mois après la sortie et E) 6 mois après la sortie.
La Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC) est un instrument normalisé servant à déterminer les problèmes de rendement du point de vue du client et à saisir les changements perçus dans le rendement au fil du temps. Un changement de 2 points ou plus sur le COPM est considéré comme cliniquement significatif.
A) Dans la semaine suivant l'admission en réadaptation pour patients hospitalisés, B) Au moins 72 heures avant la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés, C) 1 mois après la sortie, D) 3 mois après la sortie et E) 6 mois après la sortie.
Changement du score de la jauge d'auto-efficacité (SEG)
Délai: A) Dans la semaine suivant l'admission en réadaptation pour patients hospitalisés, B) Au moins 72 heures avant la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés, C) 1 mois après la sortie, D) 3 mois après la sortie et E) 6 mois après la sortie.
La jauge d'auto-efficacité (SEG) a été conçue pour mesurer l'auto-efficacité d'un individu dans sa capacité à effectuer des occupations quotidiennes qui couvrent une gamme d'activités de soins personnels, de productivité et de loisirs. Les participants sont invités à évaluer leur confiance dans leur capacité à effectuer 28 items, chacun sur une échelle de 10 points, 1 représentant "pas du tout confiant" et 10 représentant "tout à fait confiant".
A) Dans la semaine suivant l'admission en réadaptation pour patients hospitalisés, B) Au moins 72 heures avant la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés, C) 1 mois après la sortie, D) 3 mois après la sortie et E) 6 mois après la sortie.
Modification du score de l'échelle d'impact de l'AVC (SIS)
Délai: A) Dans la semaine suivant l'admission en réadaptation pour patients hospitalisés, B) Au moins 72 heures avant la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés, C) 1 mois après la sortie, D) 3 mois après la sortie et E) 6 mois après la sortie.
L'échelle d'impact de l'AVC (SIS) est un questionnaire de 59 items sur l'impact perçu de l'AVC sur la fonction et la vie quotidienne. Le SIS évalue huit domaines. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert en 5 points liée au degré de difficulté que la personne victime d'un AVC éprouve. Le SIS est largement utilisé dans les études d'intervention en cas d'AVC comme mesure des résultats et les propriétés psychométriques de l'instrument sont bien définies.
A) Dans la semaine suivant l'admission en réadaptation pour patients hospitalisés, B) Au moins 72 heures avant la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés, C) 1 mois après la sortie, D) 3 mois après la sortie et E) 6 mois après la sortie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sunnybrook Health Sciences Centre

Collaborateurs

University Health Network, Toronto
University of Toronto
West Park Healthcare Centre
Sinai Health System
Providence Healthcare

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sara E McEwen, PhD, Sunnybrook Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2015

Première publication (Estimation)

5 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 177-2015
  • PHE-141799 (Autre subvention/numéro de financement: Canadian Institutes of Health Research)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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