Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bygga kapacitet i systemet för att stödja personer med stroke och kognitiv funktionsnedsättning (CO-OP_KT)

19 september 2018 uppdaterad av: Sunnybrook Health Sciences Centre

Bygga kapacitet i systemet för att stödja personer med stroke och kognitiv funktionsnedsättning: en evidensbaserad, mångfacetterad, kunskapsöversättningsmetod

Patienter med kognitiva funktionsnedsättningar efter en stroke nekas ofta tillgång till slutenvårdsrehabilitering, trots bevis på dess fördelar för dem. Patienter med kognitiv funktionsnedsättning som läggs in på sluten strokerehabilitering får ofta tjänster baserade på föråldrade modeller för funktionsnedsättning, snarare än rekommenderade funktionsbaserade tillvägagångssätt. Dessa två problem, minskad tillgång till rehabilitering och gapet mellan kunskap och praktik, härrör båda från en rapporterad brist på färdigheter och kunskap hos vissa strokerehabiliteringsteam för att främja återhämtning hos personer med kognitiva funktionsnedsättningar. För att ta itu med dessa frågor kommer utredarna att implementera och utvärdera ett mångfacetterat, stödd, integrerat kunskapsöversättningsinitiativ, specifikt inriktat på den interprofessionella tillämpningen av den kognitiva orienteringen för dagliga arbetsprestationer (CO-OP), kallad CO-OP KT . CO-OP är en modern, effektiv, kognitiv strategibaserad behandlingsmetod. CO-OP KT är en kombination av CO-OP-metoden med mångfacetterat stöd för kunskapsöversättning. Klinisk personal vid deltagande institutioner kommer att få CO-OP KT-utbildning.

Det långsiktiga målet med CO-OP KT är att optimera funktionella resultat för individer med stroke och kognitiva funktionsnedsättningar. Tre specifika forskningsfrågor har ställts, varav en är i fokus för denna registrering. Den delstudien avser patientresultat efter CO-OP KT-utbildningsinitiativet och den kommer att behandlas med hjälp av en icke-randomiserad design med historiska kontroller. Patientdeltagare som anmäler sig till projektet innan de genomför CO-OP KT-utbildningen kommer att tillhöra den historiska kontrollgruppen. Patientdeltagare som anmäler sig till projektet efter CO-OP KT-utbildningen kommer att tillhöra CO-OP KT Exposure-gruppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredningsteamet kommer att implementera och utvärdera ett mångfacetterat, understött, integrerat kunskapsöversättningsinitiativ kallat CO-OP KT.

Det långsiktiga målet med CO-OP KT är att optimera funktionella resultat för individer med stroke och kognitiva funktionsnedsättningar. Tre specifika forskningsfrågor ställs, varav en är i fokus för denna registrering:

1. Är CO-OP KT associerat med förändringar i aktivitet, delaktighet och själveffektivitet att utföra dagliga aktiviteter hos patienter med kognitiv funktionsnedsättning efter stroke vid utskrivning från slutenvårdsrehabilitering och vid 1, 3 och 6 månaders uppföljningar? Forskningsfrågan, som relaterar till patientresultat, kommer att behandlas med hjälp av en icke-randomiserad design med historiska kontroller.

Rekrytering:

Fem slutenvårdsenheter för strokerehabilitering eller kombinerade stroke/neurologiska enheter inom Toronto Stroke Networks har gått med på att delta. Man räknar med att de 5 enheterna tillsammans kommer att ha cirka 80 antagningar per månad. Patienter som tas in på den slutna strokeavdelningen och som har åtminstone viss kognitiv funktionsnedsättning kommer att rekryteras. Kognitiv funktionsnedsättning kommer att fastställas med hjälp av Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Patienter med lägre poäng än 26 kommer att inkluderas. Baserat på data från en tidigare publicerad studie kommer en urvalsstorlek på 13 per grupp att ha 80 % kraft att upptäcka en skillnad mellan grupper på 9 poäng på FIM™, standardavvikelse 8. Medger 30 % avgång från alla källor, utredarna kommer att rekrytera 17 deltagare per grupp, totalt 34. Baserat på tidigare erfarenheter förväntar sig utredarna en samtyckesfrekvens på 1 deltagare per webbplats och månad. Därför är rekrytering mycket genomförbar och kommer sannolikt att slutföras inom fyra månader för varje grupp.

Dataanalys:

Beskrivande statistik kommer att sammanställas för all kvantitativ data som samlas in. Skillnader mellan och inom gruppen på utfallsmåtten kommer att undersökas med hjälp av upprepade mätningar ANOVA för den icke-randomiserade studien av enskilda patienter med historiska kontroller.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

24

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
        • West Park Healthcare Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
        • Toronto Rehabilitation Institute
      • Toronto, Ontario, Kanada, M1L 1W1
        • Providence Healthcare
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2M 2G1
        • Sunnybrook Health Sciences Centre - St. John's Rehab
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4M 2B5
        • Bridgepoint Active Healthcare

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på sluten rehabiliteringsenhet med primärdiagnos stroke och har en kognitiv funktionsnedsättning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Patienter som har lägre poäng än 26 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Test (indikerar en viss nivå av kognitiv funktionsnedsättning)

Exklusions kriterier:

  • andra neurologiska diagnoser än stroke
  • förekomsten av allvarlig psykiatrisk sjukdom
  • kapacitetsfrågor som kräver användning av en ersättande beslutsfattare enligt Ontarios Substitute Decision Maker Act

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Historisk kontroll
Patientdeltagare kommer att rekryteras från en rehabiliteringsenhet för slutenvård innan de introducerar CO-OP KT-träning för stroketeamet. Patientdeltagare kommer att få Usual Care från sitt stroketeam.
CO-OP KT Exponeringsgrupp
Patientdeltagare kommer att rekryteras från en sluten rehabiliteringsstrokeenhet efter att stroketeamet har exponerats för CO-OP KT-träning. Patientdeltagare kommer att få Usual Care, förstärkt med CO-OP KT, från deras stroketeam.
Beteende: CO-OP KT Exponering

Patientdeltagare som får terapi av kliniker som fått CO-OP KT-utbildning kommer att tillhöra CO-OP KT Exposure-gruppen. Patientdeltagare kommer inte att få behandling som skiljer sig från den behandling som erbjuds patienter som inte deltar i studien.

CO-OP KT-insatsen riktar sig till det slutna rehabiliteringsteamet. De kommer att utbildas i Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance (CO-OP) och kommer också att få stöd för mångfacetterad kunskapsöversättning (KT).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av funktionellt oberoende mått [FIM(TM)] poäng
Tidsram: A) Inom 1 vecka efter intagning till sluten rehabilitering, B) Minst 72 timmar före utskrivning från sluten rehabilitering, C) 1 månad efter utskrivning, D) 3 månader efter utskrivning och E) 6 månader efter utskrivning.
Ett system för funktionsnedsättningsmätning som värderar nivån på en patients funktionsnedsättning på en 7-gradig skala och anger hur mycket assistans som krävs för var och en. Består av 18 punkter, vardera 7 poäng, varav 13 utgör den motoriska delskalan och 5 av dem utgör den kognitiva delskalan.
A) Inom 1 vecka efter intagning till sluten rehabilitering, B) Minst 72 timmar före utskrivning från sluten rehabilitering, C) 1 månad efter utskrivning, D) 3 månader efter utskrivning och E) 6 månader efter utskrivning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kanadensiska yrkesprestationsmått (COPM).
Tidsram: A) Inom 1 vecka efter intagning till sluten rehabilitering, B) Minst 72 timmar före utskrivning från sluten rehabilitering, C) 1 månad efter utskrivning, D) 3 månader efter utskrivning och E) 6 månader efter utskrivning.
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) är ett standardiserat instrument för att få fram prestationsproblem ur klientperspektivet och för att fånga upplevda förändringar i prestanda över tid. En förändring på 2 poäng eller mer på COPM anses vara kliniskt signifikant.
A) Inom 1 vecka efter intagning till sluten rehabilitering, B) Minst 72 timmar före utskrivning från sluten rehabilitering, C) 1 månad efter utskrivning, D) 3 månader efter utskrivning och E) 6 månader efter utskrivning.
Förändring i Self-Efficacy Gauge (SEG) poäng
Tidsram: A) Inom 1 vecka efter intagning till sluten rehabilitering, B) Minst 72 timmar före utskrivning från sluten rehabilitering, C) 1 månad efter utskrivning, D) 3 månader efter utskrivning och E) 6 månader efter utskrivning.
Self-Efficacy Gauge (SEG) har utformats för att mäta en individs själveffektivitet i hans eller hennes förmåga att utföra dagliga sysselsättningar som spänner över en rad egenvård, produktivitet och fritidsaktiviteter. Deltagarna uppmanas att betygsätta sin tilltro till sin förmåga att utföra 28 objekt, var och en på en 10-gradig skala, där 1 representerar "inte alls säker" och 10 representerar "fullständigt självsäker".
A) Inom 1 vecka efter intagning till sluten rehabilitering, B) Minst 72 timmar före utskrivning från sluten rehabilitering, C) 1 månad efter utskrivning, D) 3 månader efter utskrivning och E) 6 månader efter utskrivning.
Förändring av Stroke Impact Scale (SIS) poäng
Tidsram: A) Inom 1 vecka efter intagning till sluten rehabilitering, B) Minst 72 timmar före utskrivning från sluten rehabilitering, C) 1 månad efter utskrivning, D) 3 månader efter utskrivning och E) 6 månader efter utskrivning.
Stroke Impact Scale (SIS) är ett frågeformulär med 59 punkter om strokens upplevda påverkan på funktion och vardag. SIS utvärderar åtta domäner. Varje punkt poängsätts på en 5-gradig Likert-skala relaterad till svårighetsgraden som personen med stroke upplever. SIS används i stor utsträckning i strokeinterventionsstudier som ett resultatmått och instrumentets psykometriska egenskaper är väldefinierade.
A) Inom 1 vecka efter intagning till sluten rehabilitering, B) Minst 72 timmar före utskrivning från sluten rehabilitering, C) 1 månad efter utskrivning, D) 3 månader efter utskrivning och E) 6 månader efter utskrivning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Samarbetspartners

University Health Network, Toronto
University of Toronto
West Park Healthcare Centre
Sinai Health System
Providence Healthcare

Utredare

  • Huvudutredare: Sara E McEwen, PhD, Sunnybrook Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2015

Första postat (Uppskatta)

5 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 177-2015
  • PHE-141799 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på CO-OP KT Exponering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera