Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kapacitás kiépítése a rendszerben a stroke és a kognitív fogyatékkal élők támogatására (CO-OP_KT)

2018. szeptember 19. frissítette: Sunnybrook Health Sciences Centre

A rendszer kapacitásának kiépítése a stroke-ban és a kognitív fogyatékossággal élő személyek támogatására: bizonyítékokon alapuló, sokrétű, tudásfordítási megközelítés

A stroke után kognitív károsodásban szenvedő betegektől gyakran megtagadják a hozzáférést a fekvőbeteg-rehabilitációhoz, annak ellenére, hogy bizonyítottan előnyei vannak számukra. A fekvőbeteg stroke-rehabilitációra felvett kognitív károsodásban szenvedő betegek gyakran elavult károsodáscsökkentési modelleken alapuló szolgáltatásokat kapnak, nem pedig az ajánlott funkcióalapú megközelítéseket. Ez a két probléma, a rehabilitációhoz való hozzáférés csökkentése és a tudás és a gyakorlat közötti szakadék, mindkettő abból ered, hogy egyes stroke-rehabilitációs csapatok nem rendelkeznek megfelelő készséggel és tudással a kognitív zavarokkal küzdő emberek felépülésének elősegítése érdekében. E kérdések megoldása érdekében a vizsgálók egy sokoldalú, támogatott, integrált tudásfordítási kezdeményezést valósítanak meg és értékelnek, amely kifejezetten a kognitív orientáció a napi foglalkozási teljesítményre (CO-OP) szakmaközi alkalmazására irányul, CO-OP KT néven. . A CO-OP egy kortárs, hatékony, kognitív stratégia alapú kezelési megközelítés. A CO-OP KT a CO-OP megközelítés és a sokoldalú tudásfordítási támogatás kombinációja. A részt vevő intézmények klinikai munkatársai CO-OP KT képzésben részesülnek.

A CO-OP KT hosszú távú célja, hogy optimalizálja a stroke-ban és kognitív károsodásban szenvedő egyének funkcionális eredményeit. Három konkrét kutatási kérdést tettek fel, amelyek közül az egyik a regisztráció középpontjában áll. Ez az altanulmány a CO-OP KT képzési kezdeményezést követő betegek kimenetelére vonatkozik, és egy nem véletlenszerű tervezést használnak, történelmi kontrollokkal. Azok a betegek, akik a CO-OP KT képzés megvalósítása előtt beiratkoznak a projektbe, a történeti kontrollcsoportba tartoznak. Azok a betegek, akik a CO-OP KT képzés után jelentkeznek be a projektbe, a CO-OP KT Exposure csoportba tartoznak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyomozócsoport a CO-OP KT elnevezésű, sokoldalú, támogatott, integrált tudásfordítási kezdeményezést valósítja meg és értékeli.

A CO-OP KT hosszú távú célja, hogy optimalizálja a stroke-ban és kognitív károsodásban szenvedő egyének funkcionális eredményeit. Három konkrét kutatási kérdést teszünk fel, amelyek közül az egyik a regisztráció középpontjában áll:

1. A CO-OP KT összefüggésben áll-e az aktivitásban, a részvételben és az önhatékonyságban bekövetkezett változásokkal a kognitív károsodásban szenvedő betegeknél a stroke után a fekvőbeteg-rehabilitációból való elbocsátáskor, valamint az 1, 3 és 6 hónapos utánkövetés során? A betegek kimenetelére vonatkozó kutatási kérdést egy nem véletlenszerű elrendezésben, történelmi kontrollokkal fogjuk megválaszolni.

Toborzás:

A Toronto Stroke Networks öt fekvőbeteg stroke-rehabilitációs osztálya vagy kombinált stroke/neurológiai egysége vállalta a részvételt. A becslések szerint az 5 egységben összesen körülbelül 80 felvételi lesz havonta. A stroke fekvőbeteg osztályra felvett, legalább bizonyos kognitív károsodásban szenvedő betegek felvételére kerül sor. A kognitív károsodást a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) segítségével határozzák meg. A 26-nál alacsonyabb pontszámú betegeket is bevonjuk. Egy korábban publikált tanulmányból származó adatok alapján a csoportonkénti 13 fős minta 80%-os teljesítménnyel rendelkezik a csoportok közötti 9 pontos különbség kimutatására a FIM™-en, a szórása pedig 8. Minden forrásból 30%-os kopást tesz lehetővé, a nyomozók csoportonként 17 résztvevőt vesznek fel, összesen 34-et. A korábbi tapasztalatok alapján a kutatók webhelyenként havonta 1 résztvevő hozzájárulási arányára számítanak. Így a toborzás nagyon kivitelezhető, és minden csoport esetében valószínűleg 4 hónapon belül befejeződik.

Adatelemzés:

Minden összegyűjtött mennyiségi adatról leíró statisztikákat készítenek. Az eredménymérők közötti és a csoporton belüli különbségeket ismételt mérési ANOVA-val vizsgáljuk az egyes betegek nem randomizált vizsgálatában, történelmi kontrollokkal.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

24

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
        • West Park Healthcare Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
        • Toronto Rehabilitation Institute
      • Toronto, Ontario, Kanada, M1L 1W1
        • Providence Healthcare
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2M 2G1
        • Sunnybrook Health Sciences Centre - St. John's Rehab
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4M 2B5
        • Bridgepoint Active Healthcare

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Fekvőbeteg-rehabilitációs osztályra felvett betegek primer stroke diagnózissal, és kognitív károsodásuk van.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Azok a betegek, akik 26-nál alacsonyabb pontszámot értek el a montreali kognitív értékelési (MoCA) teszten (bizonyos szintű kognitív károsodást jelez)

Kizárási kritériumok:

  • a stroke-on kívüli neurológiai diagnózisok
  • súlyos pszichiátriai betegségek jelenléte
  • kapacitásproblémák, amelyek helyettesítő döntéshozó alkalmazását teszik szükségessé az Ontario's Substitute Decision Maker Act értelmében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Történelmi ellenőrzés
A betegek résztvevôit egy fekvőbeteg-rehabilitációs stroke osztályból veszik fel, mielôtt bevezetnék a CO-OP KT tréninget a stroke csapatba. A betegek résztvevői a stroke csapatától szokásos ellátásban részesülnek.
CO-OP KT Expozíciós csoport
A betegek résztvevőit egy fekvőbeteg-rehabilitációs stroke osztályból veszik fel, miután a stroke csapat részt vett a CO-OP KT képzésben. A betegek résztvevői a CO-OP KT-vel kiegészített szokásos ellátásban részesülnek a stroke csapatától.
Viselkedési: CO-OP KT Expozíció

Azok a betegek, akik olyan klinikusoktól kapnak terápiát, akik CO-OP KT képzésben részesültek, a CO-OP KT Exposure csoportba tartoznak. A résztvevő betegek nem kapnak olyan kezelést, amely különbözik attól a kezeléstől, amelyet azoknak a betegeknek kínálnak, akik nem vesznek részt a vizsgálatban.

A CO-OP KT beavatkozás a fekvőbeteg rehabilitációs csoportra irányul. Kognitív orientáció és napi foglalkozási teljesítmény (CO-OP) képzésben részesülnek, és sokoldalú tudásfordítási (KT) támogatásban is részesülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a funkcionális függetlenség mértékében [FIM(TM)]
Időkeret: A) A fekvőbeteg-rehabilitációra való felvételt követő 1 héten belül, B) legalább 72 órával a fekvőbeteg-rehabilitációról való elbocsátás előtt, C) a hazabocsátás után 1 hónappal, D) a hazabocsátás után 3 hónappal és E) a hazabocsátás után 6 hónappal.
Olyan rokkantsági mérési rendszer, amely egy 7-es skálán értékeli a beteg fogyatékossági szintjét, és jelzi, hogy mindegyikhez mennyi segítségre van szükség. 18 tételből áll, egyenként 7 pontból, ebből 13 a motoros alskálát, 5 pedig a kognitív alskálát.
A) A fekvőbeteg-rehabilitációra való felvételt követő 1 héten belül, B) legalább 72 órával a fekvőbeteg-rehabilitációról való elbocsátás előtt, C) a hazabocsátás után 1 hónappal, D) a hazabocsátás után 3 hónappal és E) a hazabocsátás után 6 hónappal.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kanadai foglalkozási teljesítménymérő (COPM) pontszámában
Időkeret: A) A fekvőbeteg-rehabilitációra való felvételt követő 1 héten belül, B) legalább 72 órával a fekvőbeteg-rehabilitációról való elbocsátás előtt, C) a hazabocsátás után 1 hónappal, D) a hazabocsátás után 3 hónappal és E) a hazabocsátás után 6 hónappal.
A Canadian Occupational Performance Measure (COPM) szabványosított eszköz a teljesítményproblémák ügyfélszempontból való kiderítésére, és a teljesítményben az idő múlásával észlelt változások rögzítésére. A COPM legalább 2 pontos változása klinikailag jelentősnek minősül.
A) A fekvőbeteg-rehabilitációra való felvételt követő 1 héten belül, B) legalább 72 órával a fekvőbeteg-rehabilitációról való elbocsátás előtt, C) a hazabocsátás után 1 hónappal, D) a hazabocsátás után 3 hónappal és E) a hazabocsátás után 6 hónappal.
Változás az önhatékonyságmérő (SEG) pontszámában
Időkeret: A) A fekvőbeteg-rehabilitációra való felvételt követő 1 héten belül, B) legalább 72 órával a fekvőbeteg-rehabilitációról való elbocsátás előtt, C) a hazabocsátás után 1 hónappal, D) a hazabocsátás után 3 hónappal és E) a hazabocsátás után 6 hónappal.
Az Self-Efficacy Gauge (SEG) arra készült, hogy mérje az egyén önhatékonyságát abban a képességében, hogy képes-e olyan napi foglalkozásokat végezni, amelyek az öngondoskodás, a termelékenység és a szabadidős tevékenységek széles körét felölelik. A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék, mennyire bíznak abban, hogy 28 tételt teljesítenek, mindegyik 10-es skálán, ahol az 1 azt jelenti, hogy „egyáltalán nem magabiztos”, 10 pedig „teljesen magabiztos”.
A) A fekvőbeteg-rehabilitációra való felvételt követő 1 héten belül, B) legalább 72 órával a fekvőbeteg-rehabilitációról való elbocsátás előtt, C) a hazabocsátás után 1 hónappal, D) a hazabocsátás után 3 hónappal és E) a hazabocsátás után 6 hónappal.
Változás a Stroke Impact Scale (SIS) pontszámában
Időkeret: A) A fekvőbeteg-rehabilitációra való felvételt követő 1 héten belül, B) legalább 72 órával a fekvőbeteg-rehabilitációról való elbocsátás előtt, C) a hazabocsátás után 1 hónappal, D) a hazabocsátás után 3 hónappal és E) a hazabocsátás után 6 hónappal.
A Stroke Impact Scale (SIS) egy 59 elemből álló kérdőív a stroke funkcióra és mindennapi életre gyakorolt ​​észlelt hatásáról. A SIS nyolc tartományt értékel. Minden elemet egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelnek, amely a stroke-os személy nehézségi fokától függ. A SIS-t széles körben használják stroke-intervenciós vizsgálatokban, mint eredménymérőt, és a műszer pszichometriai tulajdonságai jól meghatározottak.
A) A fekvőbeteg-rehabilitációra való felvételt követő 1 héten belül, B) legalább 72 órával a fekvőbeteg-rehabilitációról való elbocsátás előtt, C) a hazabocsátás után 1 hónappal, D) a hazabocsátás után 3 hónappal és E) a hazabocsátás után 6 hónappal.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Együttműködők

University Health Network, Toronto
University of Toronto
West Park Healthcare Centre
Sinai Health System
Providence Healthcare

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sara E McEwen, PhD, Sunnybrook Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 3.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 177-2015
  • PHE-141799 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Canadian Institutes of Health Research)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel