前立腺全摘除術後のサルベージ放射線療法 (SRT)
前立腺癌の手術および放射線療法後の膀胱機能の変化
この研究の目的は、前立腺癌の治療を受けた患者における、手術および放射線療法の結果としての尿の罹患率を説明することです。
すべての患者は、尿の罹患率の程度を確認するために尿力学的検査を受けます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
序章:
根治的前立腺全摘除術 (RP) およびサルベージ放射線療法 (SRT) で治療された患者の長期的な尿路疾患に関する知識はほとんどありません。 どちらの治療法も、限局性前立腺がん (PC) の治癒につながる可能性があります。 長期生存率の改善により、放射線療法による晩期障害の認識が重要になります。
目的:
この研究の目的は、SRT で治療された患者の遅発性尿路疾患にアクセスすることでした。 この研究に含まれる患者は、尿力学的検査を受けます。 尿流動態検査の結果は、PC による RP および SRT による治療後のさまざまな症状とそのグレードをよりよく理解するのに役立ちます。
材料および方法:
合計 67 人の患者がこの尿力学的研究に参加するよう招待されます。 患者は、尿道の生体力学的検査を含む尿力学的検査を受ける。 この検査は、デンマークのオーフス大学病院の泌尿器科における標準的な手順です。
患者は、尿力学に関連して、2 つの血液サンプルを採取します。 血液サンプルは、放射線療法後の罹患率の遺伝的理由のいくつかを検出するために後で使用されます。
終点:
主要評価項目は、尿流動態検査の結果としてのさまざまなパラメーターの結果です。
視点:
この研究の展望は、サルベージ放射線療法の有効性と罹患率の理解を助けることです。 研究者は、尿の罹患率に関連するメカニズムをよりよく理解することを望んでいます.
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2006年から2010年の間にオーフス大学病院でサルベージ放射線療法を受けた患者。
除外基準:
- その他のがんの種類
- 重度の併存疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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尿力学
この研究には介入はありません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自然尿の流れ
時間枠:2分
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患者は特別な流れのトイレで水を入れます
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2分
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尿道の生体力学的特性
時間枠:10分
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管腔の断面積と圧力を測定することによる生体力学的壁特性の評価。
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10分
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膀胱内圧測定
時間枠:20分
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膀胱は、60 mL/分の流量で生理食塩水で満たされています。
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20分
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尿圧プロファイル
時間枠:10分
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尿圧プロファイルを評価します。
ウォーター ポンプは、1 mL の流量で生理食塩水を灌流しながら、カテーテルを使用しました。
自動引き抜き装置に装着し、秒速2mmで尿道から引き抜きました。
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10分
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Michael Borre, Professor、University of Aarhus
- スタディチェア:Morten Høyer, Professor、University of Aarhus
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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