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前立腺全摘除術後のサルベージ放射線療法 (SRT)

2015年11月4日 更新者:University of Aarhus

前立腺癌の手術および放射線療法後の膀胱機能の変化

この研究の目的は、前立腺癌の治療を受けた患者における、手術および放射線療法の結果としての尿の罹患率を説明することです。

すべての患者は、尿の罹患率の程度を確認するために尿力学的検査を受けます。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

序章:

根治的前立腺全摘除術 (RP) およびサルベージ放射線療法 (SRT) で治療された患者の長期的な尿路疾患に関する知識はほとんどありません。 どちらの治療法も、限局性前立腺がん (PC) の治癒につながる可能性があります。 長期生存率の改善により、放射線療法による晩期障害の認識が重要になります。

目的:

この研究の目的は、SRT で治療された患者の遅発性尿路疾患にアクセスすることでした。 この研究に含まれる患者は、尿力学的検査を受けます。 尿流動態検査の結果は、PC による RP および SRT による治療後のさまざまな症状とそのグレードをよりよく理解するのに役立ちます。

材料および方法:

合計 67 人の患者がこの尿力学的研究に参加するよう招待されます。 患者は、尿道の生体力学的検査を含む尿力学的検査を受ける。 この検査は、デンマークのオーフス大学病院の泌尿器科における標準的な手順です。

患者は、尿力学に関連して、2 つの血液サンプルを採取します。 血液サンプルは、放射線療法後の罹患率の遺伝的理由のいくつかを検出するために後で使用されます。

終点:

主要評価項目は、尿流動態検査の結果としてのさまざまなパラメーターの結果です。

視点:

この研究の展望は、サルベージ放射線療法の有効性と罹患率の理解を助けることです。 研究者は、尿の罹患率に関連するメカニズムをよりよく理解することを望んでいます.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

このコホートの患者は、1999 年から 2009 年の間に前立腺癌の手術を受けました。 局所疾患の再発のため、患者は 2006 年から 2010 年までの期間にサルベージ放射線療法で治療されました。

説明

包含基準:

  • 2006年から2010年の間にオーフス大学病院でサルベージ放射線療法を受けた患者。

除外基準:

  • その他のがんの種類
  • 重度の併存疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
尿力学
この研究には介入はありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自然尿の流れ
時間枠:2分
患者は特別な流れのトイレで水を入れます
2分
尿道の生体力学的特性
時間枠:10分
管腔の断面積と圧力を測定することによる生体力学的壁特性の評価。
10分
膀胱内圧測定
時間枠:20分
膀胱は、60 mL/分の流量で生理食塩水で満たされています。
20分
尿圧プロファイル
時間枠:10分
尿圧プロファイルを評価します。 ウォーター ポンプは、1 mL の流量で生理食塩水を灌流しながら、カテーテルを使用しました。 自動引き抜き装置に装着し、秒速2mmで尿道から引き抜きました。
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Michael Borre, Professor、University of Aarhus
  • スタディチェア:Morten Høyer, Professor、University of Aarhus

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年11月1日

一次修了 (予想される)

2016年7月1日

研究の完了 (予想される)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月4日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月4日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Urodynamics in prostate cancer

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

前立腺がんの臨床試験

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    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
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