Bergingsstrålebehandling etter radikal prostatektomi (SRT)
Endringer i blærefunksjon etter kirurgi og strålebehandling for prostatakreft
Hensikten med denne studien er å beskrive urinsykelighet som følge av kirurgi og strålebehandling hos pasienter behandlet for prostatakreft.
Alle pasientene vil gjennomgå en urodynamisk undersøkelse for å bekrefte graden av urinsykelighet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Introduksjon:
Det er lite kunnskap om langvarig urinsykelighet hos pasienter behandlet med radikal prostatektomi (RP) og salvage radiotherapy (SRT). Begge behandlingene er potensielt kurative for lokalisert prostatakreft (PC). Forbedret langtidsoverlevelse gjør bevisstheten om seneffekter av strålebehandling viktig.
Hensikt:
Hensikten med denne studien var å få tilgang til sen urinsykelighet hos pasienter behandlet med SRT. Pasientene som inngår i denne studien vil ha en urodynamisk undersøkelse. Resultatene fra den urodynamiske undersøkelsen vil hjelpe oss med en bedre forståelse av de ulike symptomene og deres karakter, etter behandling med RP og SRT på grunn av PC.
Materialer og metoder:
Totalt 67 pasienter vil bli invitert til å delta i denne urodynamiske studien. Pasientene skal gjennomgå en urodynamisk undersøkelse, inkludert biomekanisk undersøkelse av urinrør. Undersøkelsen er en standardprosedyre ved Urologisk avdeling, Aarhus Universitetssykehus, Danmark.
Pasientene vil i forhold til urodynamikken ha tatt to blodprøver. Blodprøvene vil senere bli brukt til å oppdage noen av de genetiske årsakene til sykelighet etter strålebehandling.
Endepunkt:
Det primære endepunktet er utfallet av ulike parametere som et resultat av den urodynamiske undersøkelsen.
Perspektiv:
Perspektivet til denne studien er å hjelpe til med å forstå effekten og sykeligheten av bergingsstrålebehandling. Etterforskerne håper å få en bedre forståelse av mekanismene knyttet til urinsyke.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter behandlet med bergingsstrålebehandling ved Aarhus Universitetssykehus i perioden 2006-2010.
Ekskluderingskriterier:
- Andre krefttyper
- Alvorlig komorbiditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Urodynamikk
Det er ingen intervensjon i denne studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spontan urinstrøm
Tidsramme: 2 minutter
|
Pasientene laster vannet på et spesielt strømningstoalett
|
2 minutter
|
|
Biomekaniske egenskaper til urinrøret
Tidsramme: 10 minutter
|
Evaluering av biomekaniske veggegenskaper ved å måle luminalt tverrsnittsareal og trykk.
|
10 minutter
|
|
Cystometri
Tidsramme: 20 minutter
|
Blæren er fylt med saltvann med en strømningshastighet på 60 ml/minutt.
|
20 minutter
|
|
Uretaltrykkprofil
Tidsramme: 10 minutter
|
For å evaluere uretaltrykkprofilen.
Vannpumpen perfuserte saltvann med en strømningshastighet på 1 mL, mens kateteret.
festet til en automatisk trekkanordning, ble trukket ut av urinrøret med 2 mm/s.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Michael Borre, Professor, University of Aarhus
- Studiestol: Morten Høyer, Professor, University of Aarhus
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Urodynamics in prostate cancer
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .