Bjærgningsstrålebehandling efter radikal prostatektomi (SRT)
Ændringer i blærefunktion efter operation og strålebehandling for prostatakræft
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive urinsygeligheden som følge af kirurgi og strålebehandling hos patienter behandlet for prostatacancer.
Alle patienter vil gennemgå en urodynamisk undersøgelse for at verificere graden af urinsygelighed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Introduktion:
Der er lidt viden om langvarig urinsygelighed hos patienter behandlet med radikal prostatektomi (RP) og salvage-strålebehandling (SRT). Begge behandlinger er potentielt helbredende for lokaliseret prostatacancer (PC). Forbedret langtidsoverlevelse gør bevidstheden om senfølger fra strålebehandling vigtig.
Formål:
Formålet med denne undersøgelse var at få adgang til sen urinsygelighed hos patienter behandlet med SRT. De patienter, der indgår i denne undersøgelse, vil få en urodynamisk undersøgelse. Resultaterne fra den urodynamiske undersøgelse vil hjælpe os med en bedre forståelse af de forskellige symptomer og deres karakter, efter behandling med RP og SRT på grund af PC.
Materialer og metoder:
I alt 67 patienter vil blive inviteret til at deltage i denne urodynamiske undersøgelse. Patienterne vil gennemgå en urodynamisk undersøgelse, herunder biomekanisk undersøgelse af urinrøret. Undersøgelsen er en standardprocedure på Urologisk afdeling, Aarhus Universitetshospital.
Patienterne vil i forhold til urodynamikken have taget to blodprøver. Blodprøverne vil senere blive brugt til at påvise nogle af de genetiske årsager til sygelighed efter strålebehandling.
Slutpunkt:
Det primære endepunkt er resultatet af forskellige parametre som et resultat af den urodynamiske undersøgelse.
Perspektiv:
Denne undersøgelses perspektiv er at hjælpe med at forstå effektiviteten og sygeligheden af redningsstrålebehandling. Efterforskerne håber at få en bedre forståelse af mekanismerne relateret til urinsygelighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter behandlet med redningsstrålebehandling på Aarhus Universitetshospital i perioden 2006-2010.
Ekskluderingskriterier:
- Andre kræfttyper
- Alvorlig komorbiditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Urodynamik
Der er ingen intervention i denne undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spontan urinstrøm
Tidsramme: 2 minutter
|
Patienterne læsser vandet på et særligt flowtoilet
|
2 minutter
|
|
Urinrørets biomekaniske egenskaber
Tidsramme: 10 minutter
|
Evaluering af biomekaniske væggenskaber ved at måle luminalt tværsnitsareal og tryk.
|
10 minutter
|
|
Cystometri
Tidsramme: 20 minutter
|
Blæren er fyldt med saltvand med en flowhastighed på 60 ml/minut.
|
20 minutter
|
|
Uretaltrykprofil
Tidsramme: 10 minutter
|
For at evaluere uretaltrykprofilen.
Vandpumpen perfunderede saltvand med en strømningshastighed på 1 ml, mens kateteret.
fastgjort til en automatisk trækanordning, blev trukket ud af urinrøret med 2 mm/s.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Michael Borre, Professor, University of Aarhus
- Studiestol: Morten Høyer, Professor, University of Aarhus
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Urodynamics in prostate cancer
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .