Salvage-Strahlentherapie nach radikaler Prostatektomie (SRT)
Veränderungen der Blasenfunktion nach Operation und Strahlentherapie bei Prostatakrebs
Der Zweck dieser Studie ist es, die Harnmorbidität als Ergebnis einer Operation und Strahlentherapie bei Patienten zu beschreiben, die wegen Prostatakrebs behandelt wurden.
Alle Patienten werden einer urodynamischen Untersuchung unterzogen, um den Grad der Harnmorbidität zu überprüfen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Einführung:
Es gibt wenig Wissen über die langfristige Harnmorbidität bei Patienten, die mit radikaler Prostatektomie (RP) und Salvage-Strahlentherapie (SRT) behandelt wurden. Beide Behandlungen sind potenziell kurativ für lokalisierten Prostatakrebs (PC). Das verbesserte Langzeitüberleben macht das Bewusstsein für Spätfolgen der Strahlentherapie wichtig.
Zweck:
Der Zweck dieser Studie war der Zugang zur späten Harnmorbidität bei Patienten, die mit SRT behandelt wurden. Die in diese Studie eingeschlossenen Patienten werden einer urodynamischen Untersuchung unterzogen. Die Ergebnisse der urodynamischen Untersuchung werden uns helfen, die verschiedenen Symptome und deren Schwere nach einer Behandlung mit RP und SRT wegen PC besser zu verstehen.
Materialen und Methoden:
Insgesamt 67 Patienten werden zur Teilnahme an dieser urodynamischen Studie eingeladen. Die Patienten werden einer urodynamischen Untersuchung unterzogen, einschließlich einer biomechanischen Untersuchung der Harnröhre. Die Untersuchung ist ein Standardverfahren an der Abteilung für Urologie des Universitätsklinikums Aarhus, Dänemark.
Die Patienten werden in Bezug auf die Urodynamik zwei Blutproben entnommen haben. Die Blutproben werden später verwendet, um einige der genetischen Gründe für die Morbidität nach Strahlentherapie aufzudecken.
Endpunkt:
Der primäre Endpunkt ist das Ergebnis verschiedener Parameter als Ergebnis der urodynamischen Untersuchung.
Perspektive:
Die Perspektive dieser Studie besteht darin, zum Verständnis der Wirksamkeit und Morbidität der Salvage-Strahlentherapie beizutragen. Die Forscher erhoffen sich ein besseres Verständnis der Mechanismen im Zusammenhang mit der Harnmorbidität.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die im Zeitraum von 2006 bis 2010 im Universitätskrankenhaus Aarhus mit Salvage-Strahlentherapie behandelt wurden.
Ausschlusskriterien:
- Andere Krebsarten
- Schwere Komorbidität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Urodynamik
Es gibt keine Intervention in dieser Studie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Spontaner Harnfluss
Zeitfenster: 2 Minuten
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Die Patienten laden das Wasser an einer speziellen Strömungstoilette
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2 Minuten
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Biomechanische Eigenschaften der Harnröhre
Zeitfenster: 10 Minuten
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Bewertung der biomechanischen Wandeigenschaften durch Messung der luminalen Querschnittsfläche und des Drucks.
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10 Minuten
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Zystometrie
Zeitfenster: 20 Minuten
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Die Blase wird mit Kochsalzlösung mit einer Flussrate von 60 ml/Minute gefüllt.
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20 Minuten
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Uretales Druckprofil
Zeitfenster: 10 Minuten
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Zur Beurteilung des Uretaldruckprofils.
Die Wasserpumpe perfundierte Kochsalzlösung mit einer Flussrate von 1 ml, während der Katheter.
an einer automatischen Zugvorrichtung befestigt, wurde mit 2 mm/s aus der Harnröhre herausgezogen.
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Michael Borre, Professor, University of Aarhus
- Studienstuhl: Morten Høyer, Professor, University of Aarhus
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Urodynamics in prostate cancer
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