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根治性前列腺切除术后的补救性放疗 (SRT)

2015年11月4日 更新者:University of Aarhus

前列腺癌手术和放射治疗后膀胱功能的变化

本研究的目的是描述接受前列腺癌治疗的患者因手术和放射治疗而导致的泌尿系统并发症。

所有患者都将接受尿动力学检查以验证泌尿系统疾病的等级。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

介绍:

对接受根治性前列腺切除术 (RP) 和挽救性放疗 (SRT) 治疗的患者的长期泌尿系统并发症知之甚少。 这两种疗法都可能治愈局限性前列腺癌 (PC)。 长期生存率的提高使得对放射治疗晚期效应的认识变得重要。

目的:

本研究的目的是了解接受 SRT 治疗的患者的晚期尿路并发症。 本研究中包括的患者将进行尿动力学检查。 尿流动力学检查的结果将有助于我们更好地了解因 PC 而接受 RP 和 SRT 治疗后的不同症状及其等级。

材料和方法:

总共将邀请 67 名患者参加这项尿动力学研究。 患者将接受尿动力学检查,包括尿道生物力学检查。 该检查是丹麦奥胡斯大学医院泌尿科的标准程序。

就尿动力学而言,患者将采集两份血样。 血液样本稍后将用于检测放疗后发病的一些遗传原因。

端点:

主要终点是作为尿动力学检查结果的不同参数的结果。

看法:

本研究的目的是帮助了解补救放疗的疗效和发病率。 研究人员希望更好地了解与泌尿系统发病率相关的机制。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

取样方法

概率样本

研究人群

该队列中的患者在 1999-2009 年期间接受了前列腺癌手术。 由于局部疾病复发,患者在 2006-2010 年期间接受了 Salvage 放射治疗。

描述

纳入标准:

  • 2006 年至 2010 年期间在奥胡斯大学医院接受补救性放疗的患者。

排除标准:

  • 其他癌症类型
  • 严重合并症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
尿动力学
本研究没有干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自发性尿流
大体时间:2分钟
患者在特殊流量马桶上装水
2分钟
尿道的生物力学特性
大体时间:10分钟
通过测量管腔横截面积和压力评估生物力学壁特性。
10分钟
膀胱测压仪
大体时间:20分钟
膀胱充满生理盐水,流速为 60 mL/分钟。
20分钟
输尿管压力曲线
大体时间:10分钟
评估输尿管压力曲线。 水泵以 1 mL 的流速灌注生理盐水,同时导管。 连接到自动拉动装置,以 2 mm/s 的速度从尿道中拉出。
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Michael Borre, Professor、University of Aarhus
  • 学习椅:Morten Høyer, Professor、University of Aarhus

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年11月1日

初级完成 (预期的)

2016年7月1日

研究完成 (预期的)

2016年7月1日

研究注册日期

首次提交

2015年10月7日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月4日

首次发布 (估计)

2015年11月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年11月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年11月4日

最后验证

2015年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Urodynamics in prostate cancer

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