Radioterapia de resgate após prostatectomia radical (SRT)
Alterações na função da bexiga após cirurgia e radioterapia para câncer de próstata
O objetivo deste estudo é descrever a morbidade urinária decorrente de cirurgia e radioterapia, em pacientes tratados de câncer de próstata.
Todos os pacientes serão submetidos a exame Urodinâmico para verificar o grau de morbidade urinária.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução:
Há pouco conhecimento sobre morbidade urinária a longo prazo em pacientes tratados com prostatectomia radical (PR) e radioterapia de resgate (SRT). Ambos os tratamentos são potencialmente curativos para câncer de próstata (CP) localizado. A melhora da sobrevida a longo prazo torna importante a conscientização sobre os efeitos tardios da radioterapia.
Propósito:
O objetivo deste estudo foi avaliar a morbidade urinária tardia em pacientes tratados com SRT. Os pacientes incluídos neste estudo serão submetidos a um exame urodinâmico. Os resultados do exame urodinâmico nos ajudarão a entender melhor os diferentes sintomas e seu grau, após o tratamento com PR e SRT por causa do PC.
Materiais e métodos:
Um total de 67 pacientes serão convidados a participar deste estudo urodinâmico. As pacientes serão submetidas a exame urodinâmico, incluindo exame biomecânico da uretra. O exame é um procedimento padrão no departamento de urologia do hospital da Universidade de Aarhus, na Dinamarca.
Os pacientes terão, em relação à urodinâmica, coletado duas amostras de sangue. As amostras de sangue, mais tarde, serão usadas para detectar algumas das razões genéticas de morbidade após a radioterapia.
Ponto final:
O endpoint primário é o resultado de diferentes parâmetros como resultado do exame urodinâmico.
Perspectiva:
A perspectiva deste estudo é auxiliar na compreensão da eficácia e morbidade da radioterapia de resgate. Os investigadores esperam obter uma melhor compreensão dos mecanismos relacionados com a morbilidade urinária.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes tratados com radioterapia de resgate no hospital da Universidade de Aarhus no período de 2006-2010.
Critério de exclusão:
- Outros tipos de câncer
- Comorbidade grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Urodinâmica
Não há intervenção neste estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fluxo urinário espontâneo
Prazo: 2 minutos
|
Os pacientes carregam a água em um banheiro de fluxo especial
|
2 minutos
|
|
Propriedades biomecânicas da uretra
Prazo: 10 minutos
|
Avaliação das propriedades biomecânicas da parede medindo a área da seção transversal luminal e a pressão.
|
10 minutos
|
|
Cistometria
Prazo: 20 minutos
|
A bexiga é preenchida com solução salina com uma taxa de fluxo de 60 mL/minuto.
|
20 minutos
|
|
Perfil de pressão uretal
Prazo: 10 minutos
|
Avaliar o perfil de pressão uretal.
A bomba de água perfundiu solução salina a um fluxo de 1 mL, enquanto o cateter.
preso a um dispositivo puxador automático, foi puxado para fora da uretra a 2 mm/s.
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Michael Borre, Professor, University of Aarhus
- Cadeira de estudo: Morten Høyer, Professor, University of Aarhus
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Urodynamics in prostate cancer
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