Bärgningsstrålbehandling efter radikal prostatektomi (SRT)
Förändringar i urinblåsans funktion efter operation och strålbehandling för prostatacancer
Syftet med denna studie är att beskriva urinsjukligheten till följd av kirurgi och strålbehandling hos patienter som behandlas för prostatacancer.
Alla patienter kommer att genomgå en urodynamisk undersökning för att verifiera graden av urinsjuklighet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Introduktion:
Det finns lite kunskap om långvarig urinsjuklighet hos patienter som behandlas med radikal prostatektomi (RP) och räddningsstrålning (SRT). Båda behandlingarna är potentiellt botande för lokaliserad prostatacancer (PC). Förbättrad långsiktig överlevnad gör medvetenheten om seneffekter av strålbehandling viktig.
Syfte:
Syftet med denna studie var att få tillgång till sen urinsjuklighet hos patienter som behandlats med SRT. Patienterna som ingår i denna studie kommer att genomgå en urodynamisk undersökning. Resultaten från den urodynamiska undersökningen kommer att hjälpa oss med en bättre förståelse av de olika symtomen och deras grad, efter behandling med RP och SRT på grund av PC.
Material och metoder:
Totalt 67 patienter kommer att bjudas in att delta i denna urodynamiska studie. Patienterna kommer att genomgå en urodynamisk undersökning, inklusive biomekanisk undersökning av urinröret. Undersökningen är en standardprocedur vid urologiska avdelningen, Aarhus Universitetssjukhus, Danmark.
Patienterna kommer i förhållande till urodynamiken att ha tagit två blodprover. Blodproverna kommer senare att användas för att upptäcka några av de genetiska orsakerna till sjuklighet efter strålbehandling.
Slutpunkt:
Det primära effektmåttet är resultatet av olika parametrar som ett resultat av den urodynamiska undersökningen.
Perspektiv:
Perspektivet för denna studie är att hjälpa till att förstå effekten och sjukligheten av räddningsstrålbehandling. Utredarna hoppas få en bättre förståelse för mekanismerna relaterade till urinsjuklighet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som behandlades med räddningsstrålning vid Aarhus Universitetssjukhus under perioden 2006-2010.
Exklusions kriterier:
- Andra cancertyper
- Svår komorbiditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Urodynamik
Det finns ingen intervention i denna studie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spontant urinflöde
Tidsram: 2 minuter
|
Patienterna laddar vattnet på en speciell flödestoalett
|
2 minuter
|
|
Biomekaniska egenskaper hos urinröret
Tidsram: 10 minuter
|
Utvärdering av biomekaniska väggegenskaper genom att mäta luminal tvärsnittsarea och tryck.
|
10 minuter
|
|
Cystometri
Tidsram: 20 minuter
|
Blåsan är fylld med saltlösning med en flödeshastighet på 60 ml/minut.
|
20 minuter
|
|
Uretaltrycksprofil
Tidsram: 10 minuter
|
För att utvärdera uretaltrycksprofilen.
Vattenpumpen perfunderade saltlösning med en flödeshastighet på 1 ml, medan katetern.
fäst vid en automatisk draganordning, drogs ut ur urinröret med 2 mm/s.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Michael Borre, Professor, University of Aarhus
- Studiestol: Morten Høyer, Professor, University of Aarhus
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Urodynamics in prostate cancer
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .