Radioterapia de rescate después de la prostatectomía radical (SRT)
Cambios en la función de la vejiga después de la cirugía y la radioterapia para el cáncer de próstata
El propósito de este estudio es describir la morbilidad urinaria como resultado de la cirugía y la radioterapia, en pacientes tratados por cáncer de próstata.
A todos los pacientes se les realizará un examen Urodinámico para verificar el grado de morbilidad Urinaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Introducción:
Hay poco conocimiento sobre la morbilidad urinaria a largo plazo en pacientes tratados con prostatectomía radical (PR) y radioterapia de rescate (SRT). Ambos tratamientos son potencialmente curativos para el cáncer de próstata (CP) localizado. La mejora de la supervivencia a largo plazo hace que sea importante conocer los efectos tardíos de la radioterapia.
Objetivo:
El propósito de este estudio fue acceder a la morbilidad urinaria tardía en pacientes tratados con SRT. A los pacientes incluidos en este estudio se les realizará un examen urodinámico. Los resultados de la exploración urodinámica nos ayudarán a comprender mejor los diferentes síntomas y su grado, tras el tratamiento con PR y SRT por CP.
Materiales y métodos:
Se invitará a un total de 67 pacientes a participar en este estudio urodinámico. Los pacientes se someterán a un examen urodinámico, incluido el examen biomecánico de la uretra. El examen es un procedimiento estándar en el departamento de Urología del hospital universitario de Aarhus, Dinamarca.
Los pacientes, en relación con la urodinámica, habrán tomado dos muestras de sangre. Las muestras de sangre, más adelante, se utilizarán para detectar algunas de las razones genéticas de la morbilidad después de la radioterapia.
punto final:
El punto final primario es el resultado de diferentes parámetros como resultado del examen urodinámico.
Perspectiva:
La perspectiva de este estudio es ayudar a comprender la eficacia y la morbilidad de la radioterapia de rescate. Los investigadores esperan comprender mejor los mecanismos relacionados con la morbilidad urinaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes tratados con radioterapia de rescate en el hospital de la Universidad de Aarhus en el período 2006-2010.
Criterio de exclusión:
- Otros tipos de cáncer
- Comorbilidad severa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Urodinámica
No hay intervención en este estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Flujo urinario espontáneo
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
Los pacientes cargan el agua en un inodoro de flujo especial
|
2 minutos
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Propiedades biomecánicas de la uretra
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Evaluación de las propiedades biomecánicas de la pared midiendo el área de la sección transversal luminal y la presión.
|
10 minutos
|
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Cistometría
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
La vejiga se llena con solución salina con una velocidad de flujo de 60 ml/minuto.
|
20 minutos
|
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Perfil de presión uretal
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Para evaluar el perfil de presión uretral.
La bomba de agua perfundió solución salina a una velocidad de flujo de 1 mL, mientras que el catéter.
conectado a un dispositivo de tracción automático, se extrajo de la uretra a 2 mm/s.
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Michael Borre, Professor, University of Aarhus
- Silla de estudio: Morten Høyer, Professor, University of Aarhus
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Urodynamics in prostate cancer
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