이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

근치적 전립선 절제술 후 구제 방사선 요법 (SRT)

2015년 11월 4일 업데이트: University of Aarhus

전립선암 수술 및 방사선치료 후 방광기능의 변화

본 연구의 목적은 전립선암 치료를 받은 환자에서 수술과 방사선 치료로 인한 요로 이환율을 기술하는 것이다.

모든 환자는 요로 이환율의 등급을 확인하기 위해 요역학 검사를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

소개:

근치적 전립선 절제술(RP) 및 구제 방사선 요법(SRT)으로 치료받은 환자의 장기 요로 이환율에 대한 지식은 거의 없습니다. 두 치료법 모두 국소 전립선암(PC)에 대해 잠재적으로 치료적입니다. 개선된 장기 생존은 방사선 요법의 후기 효과에 대한 인식을 중요하게 만듭니다.

목적:

이 연구의 목적은 SRT로 치료받은 환자의 후기 요로 이환율에 접근하는 것입니다. 이 연구에 포함된 환자는 요역학 검사를 받게 됩니다. urodynamic 검사 결과는 PC 때문에 RP 및 SRT로 치료한 후 다양한 증상과 등급을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다.

재료 및 방법:

총 67명의 환자가 이 유로다이내믹 연구에 참여하도록 초대됩니다. 환자는 요도의 생체역학적 검사를 포함한 요역학 검사를 받게 됩니다. 검사는 덴마크 오르후스 대학병원 비뇨기과의 표준 절차입니다.

환자는 유로다이내믹스와 관련하여 두 개의 혈액 샘플을 채취합니다. 혈액 샘플은 나중에 방사선 치료 후 이환율에 대한 일부 유전적 원인을 감지하는 데 사용될 것입니다.

끝점:

1차 종료점은 요역동학 검사 결과로 다른 매개변수의 결과입니다.

관점:

본 연구의 관점은 구제 방사선 치료의 효능 및 이환율에 대한 이해를 돕는 것이다. 연구자들은 요로 이환율과 관련된 메커니즘을 더 잘 이해하기를 희망합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 코호트의 환자들은 1999년에서 2009년 사이에 전립선암 수술을 받았습니다. 국소 질환 재발로 인해 환자는 2006-2010년 기간 동안 Salvage 방사선 요법으로 치료를 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • 2006년부터 2010년까지 Aarhus 대학 병원에서 구제 방사선 치료를 받은 환자.

제외 기준:

  • 기타 암 유형
  • 심한 합병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
요역동학
이 연구에는 개입이 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자발적인 소변 흐름
기간: 2분
환자는 특수 흐름 화장실에서 물을 로드
2분
요도의 생체역학적 특성
기간: 10 분
내강 단면적 및 압력을 측정하여 생체 역학적 벽 특성 평가.
10 분
방광계
기간: 20 분
방광은 분당 60mL의 유속으로 식염수로 채워집니다.
20 분
요압 프로필
기간: 10 분
요도 압력 프로필을 평가합니다. 워터 펌프는 1mL의 유속으로 식염수를 관류하고 카테터는 관류합니다. 자동 당김 장치에 부착하여 2mm/s의 속도로 요도에서 빼냈습니다.
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Michael Borre, Professor, University of Aarhus
  • 연구 의자: Morten Høyer, Professor, University of Aarhus

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 4일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Urodynamics in prostate cancer

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전립선암에 대한 임상 시험

3
구독하다