- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02597725
근치적 전립선 절제술 후 구제 방사선 요법 (SRT)
전립선암 수술 및 방사선치료 후 방광기능의 변화
본 연구의 목적은 전립선암 치료를 받은 환자에서 수술과 방사선 치료로 인한 요로 이환율을 기술하는 것이다.
모든 환자는 요로 이환율의 등급을 확인하기 위해 요역학 검사를 받게 됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
소개:
근치적 전립선 절제술(RP) 및 구제 방사선 요법(SRT)으로 치료받은 환자의 장기 요로 이환율에 대한 지식은 거의 없습니다. 두 치료법 모두 국소 전립선암(PC)에 대해 잠재적으로 치료적입니다. 개선된 장기 생존은 방사선 요법의 후기 효과에 대한 인식을 중요하게 만듭니다.
목적:
이 연구의 목적은 SRT로 치료받은 환자의 후기 요로 이환율에 접근하는 것입니다. 이 연구에 포함된 환자는 요역학 검사를 받게 됩니다. urodynamic 검사 결과는 PC 때문에 RP 및 SRT로 치료한 후 다양한 증상과 등급을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
재료 및 방법:
총 67명의 환자가 이 유로다이내믹 연구에 참여하도록 초대됩니다. 환자는 요도의 생체역학적 검사를 포함한 요역학 검사를 받게 됩니다. 검사는 덴마크 오르후스 대학병원 비뇨기과의 표준 절차입니다.
환자는 유로다이내믹스와 관련하여 두 개의 혈액 샘플을 채취합니다. 혈액 샘플은 나중에 방사선 치료 후 이환율에 대한 일부 유전적 원인을 감지하는 데 사용될 것입니다.
끝점:
1차 종료점은 요역동학 검사 결과로 다른 매개변수의 결과입니다.
관점:
본 연구의 관점은 구제 방사선 치료의 효능 및 이환율에 대한 이해를 돕는 것이다. 연구자들은 요로 이환율과 관련된 메커니즘을 더 잘 이해하기를 희망합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2006년부터 2010년까지 Aarhus 대학 병원에서 구제 방사선 치료를 받은 환자.
제외 기준:
- 기타 암 유형
- 심한 합병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
요역동학
이 연구에는 개입이 없습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자발적인 소변 흐름
기간: 2분
|
환자는 특수 흐름 화장실에서 물을 로드
|
2분
|
요도의 생체역학적 특성
기간: 10 분
|
내강 단면적 및 압력을 측정하여 생체 역학적 벽 특성 평가.
|
10 분
|
방광계
기간: 20 분
|
방광은 분당 60mL의 유속으로 식염수로 채워집니다.
|
20 분
|
요압 프로필
기간: 10 분
|
요도 압력 프로필을 평가합니다.
워터 펌프는 1mL의 유속으로 식염수를 관류하고 카테터는 관류합니다.
자동 당김 장치에 부착하여 2mm/s의 속도로 요도에서 빼냈습니다.
|
10 분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Michael Borre, Professor, University of Aarhus
- 연구 의자: Morten Høyer, Professor, University of Aarhus
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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