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Radioterapia di salvataggio dopo prostatectomia radicale (SRT)

4 novembre 2015 aggiornato da: University of Aarhus

Cambiamenti nella funzione della vescica dopo l'intervento chirurgico e la radioterapia per il cancro alla prostata

Lo scopo di questo studio è quello di descrivere la morbilità urinaria a seguito di chirurgia e radioterapia, in pazienti trattati per cancro alla prostata.

Tutti i pazienti saranno sottoposti ad esame urodinamico per verificare il grado di morbilità urinaria.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Introduzione:

C'è una scarsa conoscenza sulla morbilità urinaria a lungo termine nei pazienti trattati con prostatectomia radicale (RP) e radioterapia di salvataggio (SRT). Entrambi i trattamenti sono potenzialmente curativi per il cancro alla prostata localizzato (PC). Il miglioramento della sopravvivenza a lungo termine rende importante la consapevolezza degli effetti tardivi della radioterapia.

Scopo:

Lo scopo di questo studio era di accedere alla morbilità urinaria tardiva nei pazienti trattati con SRT. I pazienti inclusi in questo studio saranno sottoposti a un esame urodinamico. I risultati dell'esame urodinamico ci aiuteranno a comprendere meglio i diversi sintomi e il loro grado, dopo il trattamento con RP e SRT a causa di PC.

Materiali e metodi:

Un totale di 67 pazienti saranno invitati a partecipare a questo studio urodinamico. I pazienti saranno sottoposti a un esame urodinamico, incluso l'esame biomeccanico dell'uretra. L'esame è una procedura standard presso il dipartimento di urologia, ospedale universitario di Aarhus, Danimarca.

I pazienti, in relazione all'urodinamica, avranno prelevato due campioni di sangue. I campioni di sangue, in seguito, saranno utilizzati per rilevare alcune delle ragioni genetiche della morbilità dopo la radioterapia.

Punto finale:

L'endpoint primario è il risultato di diversi parametri come risultato dell'esame urodinamico.

Prospettiva:

La prospettiva di questo studio è di aiutare a comprendere l'efficacia e la morbilità della radioterapia di salvataggio. I ricercatori sperano di ottenere una migliore comprensione dei meccanismi legati alla morbilità urinaria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti di questa coorte sono stati operati per cancro alla prostata nel periodo 1999-2009. A causa di una ricaduta locale della malattia, i pazienti sono stati trattati con radioterapia Salvage nel periodo 2006-2010.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti trattati con radioterapia di salvataggio presso l'ospedale universitario di Aarhus nel periodo 2006-2010.

Criteri di esclusione:

  • Altri tipi di cancro
  • Grave comorbidità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Urodinamica
Non vi è alcun intervento in questo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flusso urinario spontaneo
Lasso di tempo: 2 minuti
I pazienti caricano l'acqua in una speciale toilette a flusso
2 minuti
Proprietà biomeccaniche dell'uretra
Lasso di tempo: 10 minuti
Valutazione delle proprietà biomeccaniche della parete misurando l'area della sezione trasversale del lume e la pressione.
10 minuti
Cistometri
Lasso di tempo: 20 minuti
La vescica è riempita di soluzione fisiologica con una portata di 60 ml/minuto.
20 minuti
Profilo di pressione uretale
Lasso di tempo: 10 minuti
Valutare il profilo pressorio uretale. La pompa dell'acqua ha perfuso la soluzione salina a una portata di 1 ml, mentre il catetere. attaccato a un dispositivo di trazione automatico, è stato estratto dall'uretra a 2 mm/s.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Investigatori

  • Cattedra di studio: Michael Borre, Professor, University of Aarhus
  • Cattedra di studio: Morten Høyer, Professor, University of Aarhus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

5 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Urodynamics in prostate cancer

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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