骨関節敗血症に関連する術中細菌学的サンプルの処理における粉砕と標準的な方法 (IOAP Turrax)
2026年1月29日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
骨関節敗血症に関連する術中の細菌学的サンプルの治療のための 2 つの技術の比較評価: 粉砕 (Ultra Turrax) と標準的な方法
この研究の主な目的は、2 つのサンプリング処理技術のいずれかで行われた標準的な細菌学的分析とサンプルの周術期管理の診断能力 (感度と特異度) を比較することでした。つまり、粉砕を使用する Ultra Turrax 法と標準的な方法です。
調査の概要
詳細な説明
この研究の二次的な目的は次のとおりです。
A. 同定された細菌種の観点から 2 つの手法を比較します。
B. 分析サンプルの種類 (軟組織、骨組織) に応じて 2 つのサンプル処理技術の診断能力 (感度と特異度) を比較します (サブグループ分析)。
C. 関節の種類に応じて 2 つのサンプル処理技術の診断能力 (感度と特異度) を比較します (サブグループ分析)。
D. 移植材料の種類（プロテーゼと他の機器）に応じて、2 つのサンプル処理技術の診断能力（感度と特異度）を比較します（サブグループ分析）。
E. 感染した骨関節プロテーゼから分離された細菌の培養コレクションを開発します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
122
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nîmes、フランス、30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者は健康保険に加入しているか、健康保険の受取人である必要があります。
- 患者は、あらゆる種類の材料（プロテーゼ、ネジ、プレート）に関係する骨関節感染症の疑いがあり、細菌学的サンプリングが必要なため、手術室で治療を受けています。
- 患者は過去 15 日以内に抗生物質を服用していません
除外基準:
- 患者は別の研究に参加しています
- 患者は以前の研究によって決定された除外期間中である
- 患者は司法の保護下にある
- 患者さんに正しく伝えることができない
- 患者は妊娠中、出産中、または授乳中である
- 被験者は物質のない骨関節感染症を患っている
- 無菌プロテーゼの反転からの体系的なサンプリング
- 同じ患者に対する 2 回目の介入
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：材料周囲の術中生検
この研究に含まれる患者は、感染した骨関節物質（インプラント、プロテーゼ、釘、ネジ、プレート）の疑いのために生検を必要とします。 介入:
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介入中に（標準手順に従って）収集された生物学的材料の半分は、培養に進む前に Ultra Turrax 技術を使用して粉砕されます。
介入中に（標準手順に従って）収集された生物学的材料の半分は、培養に進む前に標準技術に従って処理されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Ultra Turrax® 研磨を受けたサンプルによる骨関節感染症の有無
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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標準治療を受けたサンプルによる骨関節感染症の有無
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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細菌種の同定
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nicolas Cellier, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月18日
一次修了 (実際)
2018年11月21日
研究の完了 (実際)
2018年11月21日
試験登録日
最初に提出
2015年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月4日
最初の投稿 (推定)
2015年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月29日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LOCAL/2015/NC-01
- 2015-A00720-49 (その他の識別子：RCB number)
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