Trituração Versus Métodos Padrão para o Tratamento de Amostras Bacteriológicas Peroperatórias Associadas à Sepse Osteoarticular (IOAP Turrax)
Avaliação Comparativa de Duas Técnicas de Tratamento de Amostras Bacteriológicas Per-operatórias Associadas à Sepse Osteo-articular: Grinding (Ultra Turrax) Versus Métodos Padrão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos secundários deste estudo são:
A. Comparar as duas técnicas em termos de espécies bacterianas identificadas.
B. Comparar as capacidades de diagnóstico (sensibilidade e especificidade) das duas técnicas de processamento de amostras, dependendo do tipo de amostras analisadas (tecido mole, tecido ósseo) (análise de subgrupo).
C. Comparar as capacidades de diagnóstico (sensibilidade e especificidade) das duas técnicas de processamento de amostra, dependendo do tipo de articulação (análise de subgrupo).
D. Comparar as capacidades diagnósticas (sensibilidade e especificidade) das duas técnicas de processamento de amostra dependendo do tipo de material implantado (prótese versus outro equipamento) (análise de subgrupo).
E. Desenvolver uma coleção de cultura de bactérias isoladas de próteses osteoarticulares infeccionadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nîmes, França, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ser segurado ou beneficiário de plano de saúde
- O paciente é atendido em centro cirúrgico por suspeita de infecção osteoarticular envolvendo qualquer tipo de material (próteses, parafusos, placas) e necessitando de coleta bacteriológica
- O paciente não tomou nenhum antibiótico nos últimos 15 dias
Critério de exclusão:
- O paciente está participando de outro estudo
- O paciente está em um período de exclusão determinado por um estudo anterior
- O paciente está sob proteção judicial
- É impossível informar corretamente o paciente
- A paciente está grávida, parturiente ou amamentando
- O sujeito apresenta uma infecção osteo-articular sem material
- Amostragens sistemáticas de reversões de próteses assépticas
- Segunda intervenção para o mesmo paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Biópsia perioperatória ao redor do material
Os pacientes incluídos neste estudo necessitam de biópsias por suspeita de materiais osteoarticulares infectados (implantes, próteses, hastes, parafusos, placas). Intervenções:
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Metade do material biológico coletado durante a intervenção (conforme procedimentos padrão) será triturado pela técnica Ultra Turrax antes de prosseguir com o cultivo.
Metade do material biológico coletado durante a intervenção (conforme procedimentos padrão) será tratado de acordo com técnicas padrão antes de prosseguir com o cultivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Presença/ausência de infecção osteoarticular conforme amostra submetida ao desgaste Ultra Turrax®
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Presença/ausência de infecção osteoarticular segundo amostra submetida a tratamento padrão
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Identificação de espécies bacterianas
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas Cellier, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL/2015/NC-01
- 2015-A00720-49 (Outro identificador: RCB number)
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