Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osteo-nivelsepsikseen liittyvien peroperatiivisten bakteriologisten näytteiden hoitoon käytettyjen standardimenetelmien hionta (IOAP Turrax)

maanantai 3. elokuuta 2020 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Osteo-nivelsepsikseen liittyvien peroperatiivisten bakteriologisten näytteiden hoitoon liittyvien kahden tekniikan vertaileva arviointi: jauhaminen (Ultra Turrax) verrattuna standardimenetelmiin

Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli verrata jommallakummalla kahdesta näytteenottomenetelmästä tehdyn standardin bakteriologisen analyysin diagnostisia kykyjä (herkkyyttä ja spesifisyyttä) ja näytteiden perioperatiivista hallintaa: jauhamista käyttävää Ultra Turrax -menetelmää ja standardimenetelmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:

A. Vertaa kahta tekniikkaa tunnistettujen bakteerilajien suhteen.

B. Vertaa kahden näytteenkäsittelytekniikan diagnostisia ominaisuuksia (herkkyys ja spesifisyys) analysoitujen näytteiden tyypin mukaan (pehmytkudos, luukudos) (alaryhmäanalyysi).

C. Vertaa kahden näytteenkäsittelytekniikan diagnostisia ominaisuuksia (herkkyys ja spesifisyys) niveltyypistä riippuen (alaryhmäanalyysi).

D. Vertaa kahden näytteenkäsittelytekniikan diagnostisia ominaisuuksia (herkkyys ja spesifisyys) implantoitujen materiaalien tyypistä riippuen (proteesi vs. muu laitteisto) (alaryhmäanalyysi).

E. Kehitä viljelmä bakteerien kokoelma, joka on eristetty infektiosta oste-nivelproteesista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

122

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nîmes Cedex 09, Ranska, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan tulee olla vakuutettu tai sairausvakuutuksen edunsaaja
  • Potilasta hoidetaan leikkaussalissa, koska epäillään niveltulehdusta, johon liittyy mitä tahansa materiaalia (proteesit, ruuvit, levyt) ja vaatii bakteriologista näytteenottoa
  • Potilas ei ole käyttänyt antibiootteja viimeisten 15 päivän aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas osallistuu toiseen tutkimukseen
  • Potilas on aiemman tutkimuksen perusteella määrätyllä poissulkemisjaksolla
  • Potilas on oikeusturvassa
  • Potilaalle on mahdotonta ilmoittaa oikein
  • Potilas on raskaana, synnyttää tai imettää
  • Koehenkilöllä on osteo-niveltulehdus ilman materiaalia
  • Systemaattiset näytteet aseptisten proteesien käännöksistä
  • Toinen toimenpide samalle potilaalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Per-op biopsia materiaalin ympäriltä

Tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat tarvitsevat biopsiat, jos epäillään tartunnan saaneita nivelmateriaaleja (implantit, proteesit, naulat, ruuvit, levyt).

Interventiot:

  • Biologinen näytteenotto jauhaminen
  • Biologinen näytteenotto standardimenetelmillä
Biologinen: Biologinen näytteenotto jauhaminen
Puolet intervention aikana kerätystä biologisesta materiaalista (standardien menetelmien mukaisesti) jauhetaan Ultra Turrax -tekniikalla ennen viljelyn jatkamista.
Biologinen: Biologinen näytteenotto standardimenetelmillä
Puolet intervention aikana kerätystä biologisesta materiaalista (standardien menetelmien mukaisesti) käsitellään standarditekniikoiden mukaisesti ennen viljelyn jatkamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osteo-niveltulehduksen läsnäolo/puuttuminen Ultra Turrax® -hionnalla suoritetun näytteen mukaan
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Osto-nivelinfektion esiintyminen/poissaolo näytteen mukaan, jolle on tehty standardihoito
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Bakteerilajien tunnistaminen
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicolas Cellier, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nimes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LOCAL/2015/NC-01
  • 2015-A00720-49 (Muu tunniste: RCB number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Biologinen näytteenotto jauhaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa