Az osteo-artikuláris szepszissel kapcsolatos műtét utáni bakteriológiai minták kezelésének őrlése a standard módszerekkel szemben (IOAP Turrax)
Az oszteo-artikuláris szepszishez kapcsolódó, műtét utáni bakteriológiai minták kezelésének két technikájának összehasonlító értékelése: őrlés (Ultra Turrax) a standard módszerekkel szemben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány másodlagos céljai a következők:
V. Hasonlítsa össze a két technikát az azonosított baktériumfajok tekintetében.
B. Hasonlítsa össze a két mintafeldolgozási technika diagnosztikai képességeit (szenzitivitás és specificitás) a vizsgált minták típusától függően (lágyszövet, csontszövet) (alcsoport-analízis).
C. Hasonlítsa össze a két mintafeldolgozási technika diagnosztikai képességeit (szenzitivitás és specificitás) az ízület típusától függően (alcsoport elemzés).
D. Hasonlítsa össze a két mintafeldolgozási technika diagnosztikai képességeit (szenzitivitás és specificitás) a beültetett anyagok típusától függően (protézis és egyéb berendezés) (alcsoport-analízis).
E. Hozzon létre egy tenyészet gyűjteményt a fertőzésből izolált baktériumokból, osteo-artikuláris protézisekből.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nîmes, Franciaország, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegnek biztosítottnak vagy egészségbiztosítási terv kedvezményezettjének kell lennie
- A beteget a műtőben ápolják, mivel csont-ízületi fertőzés gyanúja merül fel, bármilyen anyaggal (protézisek, csavarok, lemezek) és bakteriológiai mintavételt igényel.
- A beteg az elmúlt 15 napban nem vett be antibiotikumot
Kizárási kritériumok:
- A páciens egy másik vizsgálatban vesz részt
- A beteg egy korábbi vizsgálat által meghatározott kizárási időszakban van
- A beteg bírói védelem alatt áll
- A beteg helyes tájékoztatása lehetetlen
- A beteg terhes, szül vagy szoptat
- Az alany csontízületi fertőzéssel jelentkezik anyag nélkül
- Szisztematikus mintavételek aszeptikus protézisek visszafordításából
- Második beavatkozás ugyanannak a betegnek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Per-op biopszia az anyag körül
A vizsgálatba bevont betegeknek biopsziára van szükségük fertőzött csontízületi anyagok (implantátumok, protézisek, szögek, csavarok, lemezek) gyanúja miatt. Beavatkozások:
|
A beavatkozás során összegyűjtött biológiai anyag felét (szokásos eljárások szerint) Ultra Turrax technikával megőrlik, mielőtt folytatnánk a tenyésztést.
A beavatkozás során gyűjtött biológiai anyag felét (szokásos eljárások szerint) standard technikák szerint kezeljük, mielőtt folytatnánk a tenyésztést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Osteo-ízületi fertőzés jelenléte/hiánya az Ultra Turrax® csiszoláson átesett minta szerint
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Osteo-ízületi fertőzés jelenléte/hiánya a standard kezelésen átesett minta szerint
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Baktériumfajták azonosítása
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicolas Cellier, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LOCAL/2015/NC-01
- 2015-A00720-49 (Egyéb azonosító: RCB number)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .