Mahlen im Vergleich zu Standardmethoden zur Behandlung von peroperativen bakteriologischen Proben im Zusammenhang mit osteoartikulärer Sepsis (IOAP Turrax)
Vergleichende Bewertung zweier Techniken zur Behandlung von peroperativen bakteriologischen Proben im Zusammenhang mit osteoartikulärer Sepsis: Schleifen (Ultra Turrax) im Vergleich zu Standardmethoden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die sekundären Ziele dieser Studie sind:
A. Vergleichen Sie die beiden Techniken im Hinblick auf die identifizierten Bakterienarten.
B. Vergleichen Sie die diagnostischen Fähigkeiten (Sensitivität und Spezifität) der beiden Probenverarbeitungstechniken in Abhängigkeit von der Art der analysierten Proben (Weichgewebe, Knochengewebe) (Untergruppenanalyse).
C. Vergleichen Sie die diagnostischen Fähigkeiten (Sensitivität und Spezifität) der beiden Probenverarbeitungstechniken je nach Art des Gelenks (Untergruppenanalyse).
D. Vergleichen Sie die diagnostischen Fähigkeiten (Sensitivität und Spezifität) der beiden Probenverarbeitungstechniken in Abhängigkeit von der Art der implantierten Materialien (Prothese im Vergleich zu anderen Geräten) (Untergruppenanalyse).
E. Entwickeln Sie eine Kultursammlung von Bakterien, die aus infektiösen osteoartikulären Prothesen isoliert wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nîmes, Frankreich, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient muss krankenversichert oder krankenversichert sein
- Der Patient wird im Operationssaal betreut, da der Verdacht auf eine osteoartikuläre Infektion jeglicher Art (Prothesen, Schrauben, Platten) besteht und eine bakteriologische Probenahme erforderlich ist
- Der Patient hat in den letzten 15 Tagen keine Antibiotika eingenommen
Ausschlusskriterien:
- Der Patient nimmt an einer anderen Studie teil
- Der Patient befindet sich in einem Ausschlusszeitraum, der durch eine frühere Studie festgelegt wurde
- Der Patient steht unter gerichtlichem Schutz
- Es ist unmöglich, den Patienten richtig zu informieren
- Die Patientin ist schwanger, entbindungsfähig oder stillt
- Der Proband weist eine osteoartikuläre Infektion ohne Material auf
- Systematische Probennahme aus Umkehrungen aseptischer Prothesen
- Zweiter Eingriff für denselben Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Per-OP-Biopsie rund um das Material
Bei den in diese Studie einbezogenen Patienten ist bei Verdacht auf infiziertes osteoartikuläres Material (Implantate, Prothesen, Nägel, Schrauben, Platten) eine Biopsie erforderlich. Interventionen:
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Eine Hälfte des während des Eingriffs gesammelten biologischen Materials (gemäß Standardverfahren) wird mit der Ultra Turrax-Technik gemahlen, bevor mit der Kultivierung fortgefahren wird.
Eine Hälfte des während des Eingriffs gesammelten biologischen Materials (gemäß Standardverfahren) wird gemäß Standardtechniken behandelt, bevor mit der Kultivierung fortgefahren wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vorhandensein/Fehlen einer osteoartikulären Infektion gemäß der Probe, die einer Ultra Turrax®-Vermahlung unterzogen wurde
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Vorhandensein/Fehlen einer osteoartikulären Infektion gemäß der Probe, die einer Standardbehandlung unterzogen wurde
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Identifizierung von Bakterienarten
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Nicolas Cellier, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LOCAL/2015/NC-01
- 2015-A00720-49 (Andere Kennung: RCB number)
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