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Mahlen im Vergleich zu Standardmethoden zur Behandlung von peroperativen bakteriologischen Proben im Zusammenhang mit osteoartikulärer Sepsis (IOAP Turrax)

29. Januar 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vergleichende Bewertung zweier Techniken zur Behandlung von peroperativen bakteriologischen Proben im Zusammenhang mit osteoartikulärer Sepsis: Schleifen (Ultra Turrax) im Vergleich zu Standardmethoden

Das Hauptziel dieser Studie bestand darin, die diagnostische Leistungsfähigkeit (Sensitivität und Spezifität) einer standardmäßigen bakteriologischen Analyse zu vergleichen, die mit der einen oder anderen der beiden Probenverarbeitungstechniken und dem perioperativen Probenmanagement durchgeführt wurde: der Ultra Turrax-Methode, die Mahlen verwendet, mit der Standardmethode.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die sekundären Ziele dieser Studie sind:

A. Vergleichen Sie die beiden Techniken im Hinblick auf die identifizierten Bakterienarten.

B. Vergleichen Sie die diagnostischen Fähigkeiten (Sensitivität und Spezifität) der beiden Probenverarbeitungstechniken in Abhängigkeit von der Art der analysierten Proben (Weichgewebe, Knochengewebe) (Untergruppenanalyse).

C. Vergleichen Sie die diagnostischen Fähigkeiten (Sensitivität und Spezifität) der beiden Probenverarbeitungstechniken je nach Art des Gelenks (Untergruppenanalyse).

D. Vergleichen Sie die diagnostischen Fähigkeiten (Sensitivität und Spezifität) der beiden Probenverarbeitungstechniken in Abhängigkeit von der Art der implantierten Materialien (Prothese im Vergleich zu anderen Geräten) (Untergruppenanalyse).

E. Entwickeln Sie eine Kultursammlung von Bakterien, die aus infektiösen osteoartikulären Prothesen isoliert wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

122

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nîmes, Frankreich, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient muss krankenversichert oder krankenversichert sein
  • Der Patient wird im Operationssaal betreut, da der Verdacht auf eine osteoartikuläre Infektion jeglicher Art (Prothesen, Schrauben, Platten) besteht und eine bakteriologische Probenahme erforderlich ist
  • Der Patient hat in den letzten 15 Tagen keine Antibiotika eingenommen

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient nimmt an einer anderen Studie teil
  • Der Patient befindet sich in einem Ausschlusszeitraum, der durch eine frühere Studie festgelegt wurde
  • Der Patient steht unter gerichtlichem Schutz
  • Es ist unmöglich, den Patienten richtig zu informieren
  • Die Patientin ist schwanger, entbindungsfähig oder stillt
  • Der Proband weist eine osteoartikuläre Infektion ohne Material auf
  • Systematische Probennahme aus Umkehrungen aseptischer Prothesen
  • Zweiter Eingriff für denselben Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Per-OP-Biopsie rund um das Material

Bei den in diese Studie einbezogenen Patienten ist bei Verdacht auf infiziertes osteoartikuläres Material (Implantate, Prothesen, Nägel, Schrauben, Platten) eine Biopsie erforderlich.

Interventionen:

  • Biologische Probenvermahlung
  • Biologische Probenahme mit Standardverfahren
Biologisch: Biologische Probenvermahlung
Eine Hälfte des während des Eingriffs gesammelten biologischen Materials (gemäß Standardverfahren) wird mit der Ultra Turrax-Technik gemahlen, bevor mit der Kultivierung fortgefahren wird.
Biologisch: Biologische Probenahme mit Standardverfahren
Eine Hälfte des während des Eingriffs gesammelten biologischen Materials (gemäß Standardverfahren) wird gemäß Standardtechniken behandelt, bevor mit der Kultivierung fortgefahren wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vorhandensein/Fehlen einer osteoartikulären Infektion gemäß der Probe, die einer Ultra Turrax®-Vermahlung unterzogen wurde
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Vorhandensein/Fehlen einer osteoartikulären Infektion gemäß der Probe, die einer Standardbehandlung unterzogen wurde
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Identifizierung von Bakterienarten
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicolas Cellier, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LOCAL/2015/NC-01
  • 2015-A00720-49 (Andere Kennung: RCB number)

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