Molienda versus métodos estándar para el tratamiento de muestras bacteriológicas peroperatorias asociadas con sepsis osteoarticular (IOAP Turrax)
Evaluación Comparativa de Dos Técnicas para el Tratamiento de Muestras Bacteriológicas Peroperatorias Asociadas a Sepsis Osteo-articular: Molienda (Ultra Turrax) Versus Métodos Estándar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos secundarios de este estudio son:
A. Compare las dos técnicas en términos de especies bacterianas identificadas.
B. Comparar las capacidades de diagnóstico (sensibilidad y especificidad) de las dos técnicas de procesamiento de muestras según el tipo de muestras analizadas (tejido blando, tejido óseo) (análisis de subgrupos).
C. Comparar las capacidades de diagnóstico (sensibilidad y especificidad) de las dos técnicas de procesamiento de muestras según el tipo de articulación (análisis de subgrupos).
D. Comparar las capacidades de diagnóstico (sensibilidad y especificidad) de las dos técnicas de procesamiento de muestras según el tipo de materiales implantados (prótesis frente a otros equipos) (análisis de subgrupos).
E. Desarrollar una colección de cultivo de bacterias aisladas de prótesis osteoarticulares de infección.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nîmes, Francia, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe estar asegurado o ser beneficiario de un plan de seguro de salud
- El paciente es atendido en quirófano por sospecha de infección osteoarticular de cualquier tipo de material (prótesis, tornillos, placas) y requiere toma de muestra bacteriológica
- El paciente no ha tomado ningún antibiótico en los últimos 15 días.
Criterio de exclusión:
- El paciente está participando en otro estudio.
- El paciente se encuentra en un período de exclusión determinado por un estudio previo
- El paciente está bajo protección judicial
- Es imposible informar correctamente al paciente.
- La paciente está embarazada, parturienta o amamantando.
- El sujeto presenta una infección osteoarticular sin material
- Muestreos sistemáticos de reversiones de prótesis asépticas
- Segunda intervención para el mismo paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Biopsia per-op alrededor del material
Los pacientes incluidos en este estudio requieren biopsias por sospecha de material osteoarticular infectado (implantes, prótesis, clavos, tornillos, placas). Intervenciones:
|
La mitad del material biológico recogido durante la intervención (según procedimientos estándar) se triturará mediante la técnica Ultra Turrax antes de proceder al cultivo.
La mitad del material biológico recogido durante la intervención (según procedimientos estándar) será tratado según técnicas estándar antes de proceder al cultivo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Presencia/ausencia de infección osteoarticular según muestra sometida a molienda Ultra Turrax®
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
|
Presencia/ausencia de infección osteoarticular según muestra sometida a tratamiento estándar
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Identificación de especies bacterianas
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas Cellier, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LOCAL/2015/NC-01
- 2015-A00720-49 (Otro identificador: RCB number)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .