Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szlifowanie a standardowe metody leczenia okołooperacyjnych próbek bakteriologicznych związanych z posocznicą kostno-stawową (IOAP Turrax)

29 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ocena porównawcza dwóch technik leczenia okołooperacyjnych próbek bakteriologicznych związanych z posocznicą kostno-stawową: szlifowanie (Ultra Turrax) w porównaniu z metodami standardowymi

Głównym celem tego badania było porównanie możliwości diagnostycznych (czułości i swoistości) standardowej analizy bakteriologicznej wykonanej z jednej lub drugiej z dwóch technik przetwarzania próbek i okołooperacyjnego postępowania z próbkami: metoda Ultra Turrax, która wykorzystuje rozdrabnianie, z metodą standardową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celami drugorzędnymi tego badania są:

A. Porównaj obie techniki pod względem zidentyfikowanych gatunków bakterii.

B. Porównać możliwości diagnostyczne (czułość i swoistość) obu technik obróbki próbek w zależności od rodzaju analizowanych próbek (tkanka miękka, tkanka kostna) (analiza podgrup).

C. Porównaj możliwości diagnostyczne (czułość i specyficzność) dwóch technik przetwarzania próbek w zależności od typu stawu (analiza podgrup).

D. Porównać możliwości diagnostyczne (czułość i swoistość) dwóch technik przetwarzania próbek w zależności od rodzaju wszczepionych materiałów (proteza vs inny sprzęt) (analiza podgrup).

E. Opracować kolekcję kultur bakterii wyizolowanych z zakażonych protez kostno-stawowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

122

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nîmes, Francja, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi być ubezpieczony lub beneficjent planu ubezpieczenia zdrowotnego
  • Pacjent przebywa na sali operacyjnej z podejrzeniem zakażenia kostno-stawowego jakimkolwiek materiałem (protezy, śruby, płytki) i wymaga pobrania materiału bakteriologicznego
  • Pacjent nie przyjmował żadnych antybiotyków w ciągu ostatnich 15 dni

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent uczestniczy w innym badaniu
  • Pacjent znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
  • Pacjent jest pod ochroną sądową
  • Niemożliwe jest prawidłowe poinformowanie pacjenta
  • Pacjentka jest w ciąży, rodzi lub karmi piersią
  • Pacjent ma infekcję osteo-articulaire bez materiału
  • Systematyczne pobieranie próbek z odwracania aseptycznych protez
  • Druga interwencja u tego samego pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Biopsja okołooperacyjna wokół materiału

Pacjenci objęci tym badaniem wymagają biopsji w przypadku podejrzenia zakażenia materiałów kostno-stawowych (implanty, protezy, gwoździe, śruby, płytki).

Interwencje:

  • Rozdrabnianie próbek biologicznych
  • Pobieranie próbek biologicznych przy użyciu standardowych procedur
Biologiczny: Rozdrabnianie próbek biologicznych
Połowa materiału biologicznego zebranego podczas interwencji (zgodnie ze standardowymi procedurami) zostanie zmielona techniką Ultra Turrax przed przystąpieniem do hodowli.
Biologiczny: Pobieranie próbek biologicznych przy użyciu standardowych procedur
Połowa materiału biologicznego zebranego podczas interwencji (zgodnie ze standardowymi procedurami) zostanie potraktowana zgodnie ze standardowymi technikami przed przystąpieniem do hodowli.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obecność/brak infekcji kostno-stawowej według próbki poddanej szlifowaniu Ultra Turrax®
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Obecność/brak infekcji kostno-stawowej według próbki poddanej standardowemu leczeniu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Identyfikacja gatunków bakterii
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicolas Cellier, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LOCAL/2015/NC-01
  • 2015-A00720-49 (Inny identyfikator: RCB number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozdrabnianie próbek biologicznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj