Slipning kontra standardmetoder för behandling av peroperativa bakteriologiska prover associerade med osteoartikulär sepsis (IOAP Turrax)
Jämförande utvärdering av två tekniker för behandling av per-operativa bakteriologiska prover associerade med osteoartikulär sepsis: slipning (Ultra Turrax) kontra standardmetoder
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De sekundära målen för denna studie är att:
A. Jämför de två teknikerna när det gäller identifierade bakteriearter.
B. Jämför de diagnostiska kapaciteterna (känslighet och specificitet) för de två provbearbetningsteknikerna beroende på typen av analyserade prover (mjukvävnad, benvävnad) (undergruppsanalys).
C. Jämför de diagnostiska kapaciteterna (känslighet och specificitet) för de två provbearbetningsteknikerna beroende på typen av led (undergruppsanalys).
D. Jämför de diagnostiska kapaciteterna (känslighet och specificitet) för de två provbearbetningsteknikerna beroende på typen av implanterat material (protes kontra annan utrustning) (undergruppsanalys).
E. Utveckla en kultursamling av bakterier isolerade från osteoartikulära infektionsproteser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten måste vara försäkrad eller förmånstagare i en sjukförsäkring
- Patienten vårdas på operationssalen på grund av misstanke om en artikulär infektion som involverar någon typ av material (proteser, skruvar, plattor) och som kräver bakteriologisk provtagning
- Patienten har inte tagit några antibiotika under de senaste 15 dagarna
Exklusions kriterier:
- Patienten deltar i en annan studie
- Patienten befinner sig i en uteslutningsperiod som bestämts av en tidigare studie
- Patienten är under rättsskydd
- Det är omöjligt att informera patienten korrekt
- Patienten är gravid, föder eller ammar
- Försökspersonen uppvisar en osteo-artikulär infektion utan material
- Systematiska provtagningar från omkastningar av aseptiska proteser
- Andra interventionen för samma patient
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Per-op biopsi runt material
Patienter som ingår i denna studie kräver biopsier för misstanke om infekterade osteoartikulära material (implantat, proteser, spikar, skruv, plattor). Interventioner:
|
Hälften av det biologiska materialet som samlas in under ingreppet (enligt standardprocedurer) kommer att malas med hjälp av Ultra Turrax-tekniken innan man fortsätter med odling.
Hälften av det biologiska materialet som samlas in under ingreppet (enligt standardförfaranden) kommer att behandlas enligt standardtekniker innan odlingen fortsätter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Närvaro/frånvaro av en osteo-artikulär infektion enligt prov som genomgick Ultra Turrax®-slipning
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Förekomst/frånvaro av osteo-artikulär infektion enligt prov som genomgått standardbehandling
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Identifiering av bakteriearter
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Nicolas Cellier, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LOCAL/2015/NC-01
- 2015-A00720-49 (Annan identifierare: RCB number)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .