Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Slibning versus standardmetoder til behandling af per-operative bakteriologiske prøver forbundet med osteo-artikulær sepsis (IOAP Turrax)

29. januar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Sammenlignende evaluering af to teknikker til behandling af per-operative bakteriologiske prøver forbundet med osteo-artikulær sepsis: slibning (Ultra Turrax) versus standardmetoder

Hovedformålet med denne undersøgelse var at sammenligne den diagnostiske kapacitet (sensitivitet og specificitet) af standard bakteriologisk analyse lavet ud fra en eller anden af ​​de to prøvetagningsbehandlingsteknikker og perioperativ styring af prøver: Ultra Turrax-metoden, der bruger slibning versus standardmetoden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De sekundære mål med denne undersøgelse er at:

A. Sammenlign de to teknikker med hensyn til identificerede bakteriearter.

B. Sammenlign de diagnostiske muligheder (sensitivitet og specificitet) af de to prøvebehandlingsteknikker afhængigt af typen af ​​analyserede prøver (blødt væv, knoglevæv) (undergruppeanalyse).

C. Sammenlign de diagnostiske egenskaber (sensitivitet og specificitet) af de to prøvebehandlingsteknikker afhængigt af typen af ​​led (undergruppeanalyse).

D. Sammenlign de diagnostiske egenskaber (sensitivitet og specificitet) af de to prøvebehandlingsteknikker afhængigt af typen af ​​implanteret materiale (protese versus andet udstyr) (undergruppeanalyse).

E. Udvikle en kultursamling af bakterier isoleret fra infektion osteo-artikulære proteser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

122

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal være forsikret eller begunstiget af en sygeforsikring
  • Patienten passes på operationsstuen på grund af mistanke om en osteo-artikulær infektion, der involverer enhver form for materiale (proteser, skruer, plader) og kræver bakteriologisk prøveudtagning
  • Patienten har ikke taget antibiotika inden for de seneste 15 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten deltager i en anden undersøgelse
  • Patienten er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Patienten er under retsbeskyttelse
  • Det er umuligt at informere patienten korrekt
  • Patienten er gravid, fødende eller ammer
  • Forsøgspersonen præsenterer sig med en osteo-artikulær infektion uden materiale
  • Systematiske prøveudtagninger fra reverseringer af aseptiske proteser
  • Anden intervention for samme patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Per-op biopsi omkring materiale

Patienter inkluderet i denne undersøgelse kræver biopsier for mistanke om inficerede osteoartikulære materialer (implantater, proteser, søm, skruer, plader).

Interventioner:

  • Biologisk prøvetagning formaling
  • Biologisk prøveudtagning med standardprocedurer
Biologisk: Biologisk prøvetagning formaling
Den ene halvdel af det biologiske materiale indsamlet under indgrebet (i henhold til standardprocedurer) vil blive formalet ved hjælp af Ultra Turrax-teknikken, før der fortsættes med dyrkning.
Biologisk: Biologisk prøveudtagning med standardprocedurer
Den ene halvdel af det biologiske materiale indsamlet under indgrebet (i henhold til standardprocedurer) vil blive behandlet efter standardteknikker, inden dyrkningen fortsættes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse/fravær af en osteo-artikulær infektion ifølge prøve, der har gennemgået Ultra Turrax®-slibning
Tidsramme: Baseline
Baseline
Tilstedeværelse/fravær af en osteo-artikulær infektion ifølge prøve, der har gennemgået standardbehandling
Tidsramme: Baseline
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikation af bakteriearter
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicolas Cellier, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

21. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2015

Først opslået (Anslået)

5. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOCAL/2015/NC-01
  • 2015-A00720-49 (Anden identifikator: RCB number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bakteriel infektion

Kliniske forsøg med Biologisk prøvetagning formaling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner