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골관절 패혈증과 관련된 수술당 세균학적 샘플의 치료를 위한 연삭 대 표준 방법 (IOAP Turrax)

2026년 1월 29일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

골관절 패혈증과 관련된 수술당 세균 샘플의 치료를 위한 두 가지 기술의 비교 평가: 연삭(Ultra Turrax) 대 표준 방법

본 연구의 주요 목적은 두 가지 시료 채취 처리 기술 및 시료의 수술 전후 관리인 분쇄를 사용하는 Ultra Turrax 방법과 표준 방법 중 하나 또는 다른 하나에서 이루어진 표준 세균 분석의 진단 능력(민감도 및 특이도)을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 2차 목표는 다음과 같습니다.

A. 확인된 박테리아 종의 측면에서 두 기술을 비교하십시오.

B. 분석된 검체의 종류(연조직, 골조직)에 따라 두 가지 검체 처리 기법의 진단 능력(민감도 및 특이도)을 비교한다(하위군 분석).

C. 관절 유형에 따라 두 가지 시료 처리 기술의 진단 능력(민감도 및 특이도)을 비교합니다(하위군 분석).

D. 이식된 재료의 유형(보철 대 다른 장비)에 따라 두 가지 샘플 처리 기술의 진단 기능(민감도 및 특이도)을 비교합니다(하위 그룹 분석).

E. 감염 골관절 보철물에서 분리된 박테리아의 배양 컬렉션을 개발합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

122

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Nîmes, 프랑스, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 보험에 가입했거나 건강 보험 계획의 수혜자여야 합니다.
  • 환자는 모든 유형의 재료(보철물, 나사, 플레이트)와 관련된 골관절 감염이 의심되고 세균학적 샘플링이 필요하기 때문에 수술실에서 치료를 받습니다.
  • 환자는 지난 15일 동안 항생제를 복용하지 않았습니다.

제외 기준:

  • 환자가 다른 연구에 참여하고 있습니다.
  • 환자가 이전 연구에 의해 결정된 제외 기간에 있습니다.
  • 환자는 사법적 보호를 받고 있다
  • 환자에게 정확하게 알리는 것은 불가능합니다.
  • 환자가 임신 중이거나 분만 중이거나 모유 수유 중인 경우
  • 피험자는 물질이 없는 골관절염을 나타냅니다.
  • 무균 보철물의 반전에서 체계적인 샘플링
  • 동일한 환자에 대한 두 번째 개입

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 재료 주변의 수술별 생검

이 연구에 포함된 환자는 감염된 골관절 재료(임플란트, 보철물, 손톱, 나사, 판)가 의심되는 생검이 필요합니다.

개입:

  • 생물학적 샘플링 연삭
  • 표준 절차를 통한 생물학적 샘플링
생물학적: 생물학적 샘플링 연삭
개입 중에 수집된 생물학적 물질의 절반(표준 절차에 따라)은 배양을 진행하기 전에 Ultra Turrax 기술을 사용하여 분쇄됩니다.
생물학적: 표준 절차를 통한 생물학적 샘플링
개입 동안 수집된 생물학적 물질의 절반(표준 절차에 따라)은 배양을 진행하기 전에 표준 기술에 따라 처리됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Ultra Turrax® 그라인딩을 거친 샘플에 따른 골관절염의 유무
기간: 기준선
기준선
표준치료를 받은 검체에 따른 골관절염의 유무
기간: 기준선
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
기간
박테리아 종의 식별
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

수사관

  • 수석 연구원: Nicolas Cellier, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 18일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 21일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 4일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 11월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LOCAL/2015/NC-01
  • 2015-A00720-49 (기타 식별자: RCB number)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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