与骨关节脓毒症相关的围手术期细菌样本的研磨与标准方法的比较 (IOAP Turrax)
2026年1月29日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
两种技术治疗与骨关节脓毒症相关的围手术期细菌样本的比较评价：研磨（Ultra Turrax）与标准方法
本研究的主要目的是比较由两种采样处理技术中的一种或另一种进行的标准细菌学分析的诊断能力（灵敏度和特异性）和样本的围手术期管理：使用研磨的 Ultra Turrax 方法与标准方法。
研究概览
详细说明
本研究的次要目标是：
A. 根据鉴定的细菌种类比较这两种技术。
B. 根据分析样品的类型（软组织、骨组织）比较两种样品处理技术的诊断能力（灵敏度和特异性）（亚组分析）。
C. 根据接头类型比较两种样品处理技术的诊断能力（灵敏度和特异性）（亚组分析）。
D. 根据植入材料的类型（假体与其他设备）比较两种样本处理技术的诊断能力（灵敏度和特异性）（亚组分析）。
E. 开发从感染的骨关节假体中分离出的细菌培养物。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
122
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nîmes、法国、30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者必须是健康保险计划的投保人或受益人
- 由于怀疑涉及任何类型材料（假体、螺钉、板）的骨关节感染并需要细菌学取样，患者在手术室接受治疗
- 患者在过去 15 天内未服用任何抗生素
排除标准：
- 患者正在参加另一项研究
- 患者处于先前研究确定的排除期
- 患者受司法保护
- 无法正确告知患者
- 患者怀孕、分娩或哺乳
- 受试者出现无物质的骨关节感染
- 无菌假体逆转的系统取样
- 对同一患者的第二次干预
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：围绕材料进行每次手术活检
本研究中包括的患者需要活检以怀疑感染的骨关节材料（植入物、假体、钉子、螺钉、板）。 干预措施：
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在进行培养之前，将使用 Ultra Turrax 技术研磨干预期间收集的一半生物材料（根据标准程序）。
在进行培养之前，将根据标准技术处理干预期间收集的一半生物材料（根据标准程序）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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根据经过 Ultra Turrax® 研磨的样本，是否存在骨关节感染
大体时间：基线
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基线
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根据接受标准治疗的样本，是否存在骨关节感染
大体时间：基线
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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鉴定细菌种类
大体时间：基线
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nicolas Cellier, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月18日
初级完成 (实际的)
2018年11月21日
研究完成 (实际的)
2018年11月21日
研究注册日期
首次提交
2015年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月4日
首次发布 (估计的)
2015年11月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月29日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- LOCAL/2015/NC-01
- 2015-A00720-49 (其他标识符：RCB number)
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