Измельчение по сравнению со стандартными методами обработки предоперационных бактериологических образцов, связанных с костно-суставным сепсисом (IOAP Turrax)
Сравнительная оценка двух методов обработки предоперационных бактериологических образцов, связанных с костно-суставным сепсисом: измельчение (Ultra Turrax) по сравнению со стандартными методами
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Второстепенными задачами данного исследования являются:
A. Сравните два метода с точки зрения идентифицированных видов бактерий.
Б. Сравните диагностические возможности (чувствительность и специфичность) двух методов обработки образцов в зависимости от типа анализируемых образцов (мягкая ткань, костная ткань) (анализ подгруппы).
C. Сравните диагностические возможности (чувствительность и специфичность) двух методов обработки образцов в зависимости от типа сустава (анализ подгруппы).
D. Сравните диагностические возможности (чувствительность и специфичность) двух методов обработки образцов в зависимости от типа имплантированных материалов (протез по сравнению с другим оборудованием) (анализ подгруппы).
Е. Создать коллекцию культур бактерий, выделенных при инфицировании костно-суставных протезов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент должен быть застрахован или бенефициар плана медицинского страхования
- Пациенту оказывают помощь в операционной из-за подозрения на костно-суставную инфекцию, затрагивающую любой тип материала (протезы, винты, пластины) и требующую бактериологического исследования.
- Пациент не принимал антибиотики в течение последних 15 дней.
Критерий исключения:
- Пациент участвует в другом исследовании
- Пациент находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
- Пациент находится под судебной защитой
- Невозможно правильно информировать пациента
- Пациентка беременна, рожает или кормит грудью
- У субъекта обнаружена костно-суставная инфекция без материала
- Систематические отборы проб при выворачивании асептических протезов
- Второе вмешательство у того же пациента
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Предоперационная биопсия вокруг материала
Пациентам, включенным в это исследование, требуется биопсия при подозрении на инфицирование костно-суставных материалов (импланты, протезы, гвозди, винты, пластины). Вмешательства:
|
Половина биологического материала, собранного во время вмешательства (в соответствии со стандартными процедурами), будет измельчена с использованием технологии Ultra Turrax, прежде чем приступить к культивированию.
Половина биологического материала, собранного во время вмешательства (в соответствии со стандартными процедурами), будет обработана в соответствии со стандартными методами, прежде чем приступить к культивированию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Наличие/отсутствие костно-суставной инфекции по данным образца, подвергшегося шлифовке Ultra Turrax®
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Наличие/отсутствие костно-суставной инфекции по данным образца, прошедшего стандартное лечение
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Идентификация видов бактерий
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Nicolas Cellier, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LOCAL/2015/NC-01
- 2015-A00720-49 (Другой идентификатор: RCB number)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .