Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измельчение по сравнению со стандартными методами обработки предоперационных бактериологических образцов, связанных с костно-суставным сепсисом (IOAP Turrax)

3 августа 2020 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Сравнительная оценка двух методов обработки предоперационных бактериологических образцов, связанных с костно-суставным сепсисом: измельчение (Ultra Turrax) по сравнению со стандартными методами

Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить диагностические возможности (чувствительность и специфичность) стандартного бактериологического анализа, выполненного с использованием одного или другого из двух методов обработки образцов и периоперационного обращения с образцами: метод Ultra Turrax, использующий измельчение, по сравнению со стандартным методом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Второстепенными задачами данного исследования являются:

A. Сравните два метода с точки зрения идентифицированных видов бактерий.

Б. Сравните диагностические возможности (чувствительность и специфичность) двух методов обработки образцов в зависимости от типа анализируемых образцов (мягкая ткань, костная ткань) (анализ подгруппы).

C. Сравните диагностические возможности (чувствительность и специфичность) двух методов обработки образцов в зависимости от типа сустава (анализ подгруппы).

D. Сравните диагностические возможности (чувствительность и специфичность) двух методов обработки образцов в зависимости от типа имплантированных материалов (протез по сравнению с другим оборудованием) (анализ подгруппы).

Е. Создать коллекцию культур бактерий, выделенных при инфицировании костно-суставных протезов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

122

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Nîmes Cedex 09, Франция, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент должен быть застрахован или бенефициар плана медицинского страхования
  • Пациенту оказывают помощь в операционной из-за подозрения на костно-суставную инфекцию, затрагивающую любой тип материала (протезы, винты, пластины) и требующую бактериологического исследования.
  • Пациент не принимал антибиотики в течение последних 15 дней.

Критерий исключения:

  • Пациент участвует в другом исследовании
  • Пациент находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
  • Пациент находится под судебной защитой
  • Невозможно правильно информировать пациента
  • Пациентка беременна, рожает или кормит грудью
  • У субъекта обнаружена костно-суставная инфекция без материала
  • Систематические отборы проб при выворачивании асептических протезов
  • Второе вмешательство у того же пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Предоперационная биопсия вокруг материала

Пациентам, включенным в это исследование, требуется биопсия при подозрении на инфицирование костно-суставных материалов (импланты, протезы, гвозди, винты, пластины).

Вмешательства:

  • Измельчение биологических проб
  • Биологический отбор проб со стандартными процедурами
Биологический: Измельчение биологических проб
Половина биологического материала, собранного во время вмешательства (в соответствии со стандартными процедурами), будет измельчена с использованием технологии Ultra Turrax, прежде чем приступить к культивированию.
Биологический: Биологический отбор проб со стандартными процедурами
Половина биологического материала, собранного во время вмешательства (в соответствии со стандартными процедурами), будет обработана в соответствии со стандартными методами, прежде чем приступить к культивированию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Наличие/отсутствие костно-суставной инфекции по данным образца, подвергшегося шлифовке Ultra Turrax®
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Наличие/отсутствие костно-суставной инфекции по данным образца, прошедшего стандартное лечение
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Идентификация видов бактерий
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Следователи

  • Главный следователь: Nicolas Cellier, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LOCAL/2015/NC-01
  • 2015-A00720-49 (Другой идентификатор: RCB number)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бактериальная инфекция

Клинические исследования Измельчение биологических проб

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться