Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Broušení versus standardní metody pro léčbu peroperačních bakteriologických vzorků spojených s osteoartikulární sepsí (IOAP Turrax)

29. ledna 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Srovnávací hodnocení dvou technik pro léčbu peroperačních bakteriologických vzorků spojených s osteoartikulární sepsí: broušení (Ultra Turrax) versus standardní metody

Hlavním cílem této studie bylo porovnat diagnostickou schopnost (senzitivita a specificita) standardní bakteriologické analýzy provedené jednou nebo druhou ze dvou technik zpracování vzorků a peroperační správy vzorků: metoda Ultra Turrax, která využívá mletí, versus standardní metoda.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vedlejšími cíli této studie jsou:

A. Porovnejte tyto dvě techniky z hlediska identifikovaných bakteriálních druhů.

B. Porovnejte diagnostické schopnosti (citlivost a specificitu) dvou technik zpracování vzorků v závislosti na typu analyzovaných vzorků (měkká tkáň, kostní tkáň) (analýza podskupin).

C. Porovnejte diagnostické schopnosti (citlivost a specificitu) dvou technik zpracování vzorků v závislosti na typu kloubu (analýza podskupin).

D. Porovnejte diagnostické schopnosti (citlivost a specificitu) dvou technik zpracování vzorků v závislosti na typu implantovaných materiálů (protéza versus jiné vybavení) (analýza podskupin).

E. Vytvořte sbírku kultur bakterií izolovaných z infekčních osteoartikulárních protéz.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

122

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nîmes, Francie, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient musí být pojištěn nebo příjemce plánu zdravotního pojištění
  • Pacient je ošetřován na operačním sále pro podezření na osteoartikulární infekci zahrnující jakýkoli typ materiálu (protézy, šrouby, dlahy) a vyžadující bakteriologický odběr
  • Během posledních 15 dnů pacient neužíval žádná antibiotika

Kritéria vyloučení:

  • Pacient se účastní další studie
  • Pacient je ve vylučovacím období určeném předchozí studií
  • Pacient je pod soudní ochranou
  • Není možné správně informovat pacienta
  • Pacientka je těhotná, rodí nebo kojí
  • Subjekt má osteoartikulární infekci bez materiálu
  • Systematické odběry vzorků z reverzů aseptických protéz
  • Druhá intervence u stejného pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Peroperační biopsie kolem materiálu

Pacienti zařazení do této studie vyžadují biopsie pro podezření na infikované osteoartikulární materiály (implantáty, protézy, hřeby, šrouby, dlahy).

Zásahy:

  • Mletí biologických vzorků
  • Biologické odběry standardními postupy
Biologický: Mletí biologických vzorků
Polovina biologického materiálu odebraného během intervence (podle standardních postupů) bude před kultivací rozemleta pomocí techniky Ultra Turrax.
Biologický: Biologické odběry standardními postupy
Polovina biologického materiálu odebraného během intervence (podle standardních postupů) bude před kultivací ošetřena podle standardních technik.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přítomnost/nepřítomnost osteoartikulární infekce podle vzorku, který byl podroben broušení Ultra Turrax®
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Přítomnost/nepřítomnost osteoartikulární infekce podle vzorku, který prošel standardní léčbou
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Identifikace bakteriálních druhů
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicolas Cellier, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

21. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

21. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LOCAL/2015/NC-01
  • 2015-A00720-49 (Jiný identifikátor: RCB number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bakteriální infekce

Klinické studie na Mletí biologických vzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit