Broyage versus méthodes standard pour le traitement d'échantillons bactériologiques peropératoires associés à une septicémie ostéo-articulaire (IOAP Turrax)
Évaluation comparative de deux techniques de traitement de prélèvements bactériologiques peropératoires associés à un sepsis ostéo-articulaire : meulage (Ultra Turrax) versus méthodes standard
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les objectifs secondaires de cette étude sont de :
A. Comparez les deux techniques en termes d'espèces bactériennes identifiées.
B. Comparer les capacités diagnostiques (sensibilité et spécificité) des deux techniques de traitement des échantillons en fonction du type d'échantillons analysés (tissus mous, tissus osseux) (analyse en sous-groupe).
C. Comparer les capacités diagnostiques (sensibilité et spécificité) des deux techniques de traitement des échantillons selon le type d'articulation (analyse en sous-groupe).
D. Comparer les capacités diagnostiques (sensibilité et spécificité) des deux techniques de traitement des échantillons selon le type de matériel implanté (prothèse versus autre équipement) (analyse en sous-groupe).
E. Développer une collection de cultures de bactéries isolées à partir de prothèses ostéo-articulaires infectieuses.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nîmes, France, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Le patient doit être assuré ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie
- Le patient est pris en charge au bloc opératoire en raison d'une suspicion d'infection ostéo-articulaire impliquant tout type de matériel (prothèses, vis, plaques) et nécessitant un prélèvement bactériologique
- Le patient n'a pas pris d'antibiotiques au cours des 15 derniers jours
Critère d'exclusion:
- Le patient participe à une autre étude
- Le patient est dans une période d'exclusion déterminée par une étude précédente
- Le patient est sous protection judiciaire
- Il est impossible d'informer correctement le patient
- La patiente est enceinte, parturiente ou allaite
- Le sujet présente une infection ostéo-articulaire sans matériel
- Prélèvements systématiques à partir de retournements de prothèses aseptiques
- Deuxième intervention pour le même patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Biopsie per-op autour du matériel
Les patients inclus dans cette étude nécessitent des biopsies pour suspicion de matériel ostéo-articulaire infecté (implants, prothèses, clous, vis, plaques). Interventions:
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La moitié du matériel biologique collecté lors de l'intervention (selon les procédures standards) sera broyé en utilisant la technique Ultra Turrax avant de procéder à la culture.
La moitié du matériel biologique collecté lors de l'intervention (selon les procédures standards) sera traitée selon les techniques standards avant de procéder à la culture.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Présence/absence d'infection ostéo-articulaire selon échantillon ayant subi un broyage Ultra Turrax®
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Présence/absence d'une infection ostéo-articulaire selon échantillon ayant subi un traitement standard
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Identification des espèces bactériennes
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicolas Cellier, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LOCAL/2015/NC-01
- 2015-A00720-49 (Autre identifiant: RCB number)
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