ハートランドの健康な心 (H3)
2019年6月3日 更新者：Abel Kho、Northwestern University
Midwest Small Practice Care Transformation Research Alliance (MSPCTRA)
この研究では、小規模なプライマリ ケア プラクティスの能力を評価し、1) ケアの心血管の質を改善するためのポイント オブ ケアおよび人口管理の質改善戦略を実施します (例: 臨床的意思決定支援、患者教育とカウンセリング、または禁煙ラインへの紹介)。 、および 2) PopHealth パフォーマンス測定ソフトウェアを実装して、ABCS (適切な場合はアスピリン、血圧管理、コレステロール管理、および該当する場合は禁煙) のパフォーマンスを評価し、地域のベンチマークを可能にします。
この最小リスク研究は、a) ポイント オブ ケア戦略がベースラインと比較して ABCS のパフォーマンス測定値を改善するかどうか、および b) 局所的に調整された集団管理戦略を POC 戦略に追加することで、POC 戦略よりも ABCS 測定値のパフォーマンスが改善されるかどうかを判断するための実践的無作為化試験です。 1人。
調査の概要
詳細な説明
調査員の具体的な目的は次のとおりです。
- 治験責任医師地域の小規模診療所の能力を評価して、1) ポイントオブケア (POC) および母集団管理 (PM) の品質改善戦略を実装して ABCS を改善し、2) popHealth 品質測定ソフトウェアを実装してパフォーマンスを評価します。 ABCS および地域のベンチマークを許可します。
- a) POC 戦略が ABCS パフォーマンス指標を改善するかどうか (つまり、 アスピリン処方、血圧管理、コレステロール管理、および禁煙カウンセリング) をベースラインと比較して、b) POC 戦略に局所的に調整された PM 戦略を追加すると、POC 戦略のみよりも ABCS 測定のパフォーマンスが向上するかどうか。
- オープン ソースの品質測定プラットフォーム (popHealth) を展開して、参加している実践 ABCS 測定に基づいて地域の QI ベンチマークを確立し、研究者地域全体で電子臨床品質測定 (eCQM) の縦方向の追跡を可能にします。 調査員は、混合方法による評価を実施して、プラクティスの認識された品質改善能力の変化と、地域内の比較品質データへのアクセスがABCS周辺の品質改善プログラムを維持するプラクティスの能力を向上させ、長期的な結果を提供するかどうかを調べます。新しい QI 活動を実施するための実践のためのフレームワーク。
研究の種類
介入
入学 (実際)
226
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
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DeKalb、Illinois、アメリカ、60115
- Northern Illinois University (NIU)
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Oak Brook、Illinois、アメリカ、60523
- Telligen
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Indiana
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West Lafayette、Indiana、アメリカ、47907
- Purdue University
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53713
- MetaStar
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～89年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ウィスコンシン州、イリノイ州、インディアナ州で開業しているプロバイダー。
- 実践は成人のプライマリケアに焦点を当てています。 [さらに定義: プライマリ ケアの提供に専念する医療機関であり、患者のかなりの割合が成人である。 家庭医療、一般内科、一般診療、老年病専門医、看護師、医師助手を含むが、これらに限定されない。]
- 診療所には 20 人以下のプライマリ ケア プロバイダーがいます。 [主任臨床医が 20 人以下のコミュニティ ヘルス センターが含まれる場合があります。 [
- プロバイダーは、インフォームド コンセントを提供する必要があります。
除外基準:
- 英語を話さないプロバイダ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ポイント オブ ケア（POC）のみ
診療所は、ポイントオブケア (POC) の品質改善戦略を実施するための促進を受け、ABCS 臨床測定のパフォーマンスを加速します。
すべての戦略は、臨床的出会いの側面に焦点を当てます。
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実践ファシリテーターは、患者との出会いの間にABCSケアを改善するための戦略を実施するために実践と協力します。
これらのタイプの品質改善イニシアチブの例としては、来院時にアスピリンまたはスタチンを処方するための電子的なリマインダーと臨床意思決定のサポート、臨床医が測定値に基づいて行動する意欲を高めるための血圧測定値の収集方法の改善、または電子的なリマインダーがあります。記録に脂質パネルがなく、これに基づいて行動するための常任命令があることを看護スタッフに説明します。
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実験的：POC + 人口管理 (PM)
診療所は、ポイントオブケア (POC) の品質改善戦略と人口管理 (PM) 戦略を実施するための促進を受け、ABCS 臨床測定のパフォーマンスを加速します。
このアームの戦略は、臨床的な出会いと臨床的な出会いの間の時間に向けられた戦略の両方で発生します。
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実践ファシリテーターは、患者との出会いの間にABCSケアを改善するための戦略を実施するために実践と協力します。
これらのタイプの品質改善イニシアチブの例としては、来院時にアスピリンまたはスタチンを処方するための電子的なリマインダーと臨床意思決定のサポート、臨床医が測定値に基づいて行動する意欲を高めるための血圧測定値の収集方法の改善、または電子的なリマインダーがあります。記録に脂質パネルがなく、これに基づいて行動するための常任命令があることを看護スタッフに説明します。
実践ファシリテーターは、ポイント オブ ケア戦略と人口管理戦略の両方を実施するための実践に取り組みます。 これらの診療所は、EHR を使用するか、EHR からのデータを処理する popHealth ソフトウェア パッケージを使用するためのトレーニングを受けて、ABCS ドメインの 1 つにアウトリーチする必要がある高リスク患者のリストを作成します (患者へのアウトリーチの実施など)。アスピリンを服用していない人で、この療法の恩恵を受ける可能性がある人）。 この部門の実践者は、HealtheRx プログラムを通じて、患者の服薬管理や禁煙ラインを支援できる薬剤師などのコミュニティ リソースにリンクする機会を得ることができます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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適切なアスピリン処方のベースラインから 12 か月への変更
時間枠：12ヶ月
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電子カルテデータを用いて測定。
-18歳以上の患者で、測定期間中（測定日を含む前年）に適格な出会いがあり、アクティブな問題リスト（測定日）にIVD診断があるか、アスピリンを処方されている訪問診断（測定日から1年以内）。
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12ヶ月
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ベースラインから 12 か月までの血圧管理に関する臨床成績の変化
時間枠：12ヶ月
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電子カルテデータを用いて測定。
血圧が 140/90 未満の高血圧症の成人 (18 ～ 85 歳) 患者の割合
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12ヶ月
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ベースラインから 12 か月までのコレステロール管理に関する臨床成績の変化
時間枠：12ヶ月
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電子カルテデータを用いて測定。
アクティブな投薬リストにステイン処方があり、スタチンの対象となる成人患者の割合。
この測定に適格な患者は、(1) 問題リストに ASCVD 診断がある 21 歳以上の患者、および (2) 40 ～ 75 歳で、研究期間中に適格な出会いがあり、アクティブな問題リストまたは訪問診断として糖尿病がある患者です。
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12ヶ月
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ベースラインから 12 か月までの禁煙に関する臨床成績の変化
時間枠：12ヶ月
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電子カルテデータを用いて測定。
タバコ使用の評価が記録されている、研究期間中に適格な出会いをした18歳以上の患者の割合。
次に、タバコを使用していると報告した患者のうち、禁煙介入を受けた患者の割合。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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品質向上力
時間枠：12ヶ月
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Change Process Capability Questionnaire (CPCQ) を介して収集
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2018年5月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月3日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月3日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。