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Gesunde Herzen im Kernland (H3)

3. Juni 2019 aktualisiert von: Abel Kho, Northwestern University

Midwest Small Practice Care Transformation Research Alliance (MSPCTRA)

Diese Studie bewertet die Fähigkeit kleiner Hausarztpraxen, 1) Point-of-Care- und Bevölkerungsmanagement-Qualitätsverbesserungsstrategien zu implementieren, um die kardiovaskuläre Versorgungsqualität zu verbessern (z. B. klinische Entscheidungsunterstützung, Patientenaufklärung und -beratung oder Überweisung an Raucherentwöhnungslinien). , und 2) Implementierung der PopHealth-Leistungsmessungssoftware zur Bewertung der ABCS-Leistung (ggf. Aspirin, Blutdruckkontrolle, Cholesterinmanagement und gegebenenfalls Raucherentwöhnung) und Ermöglichung eines regionalen Benchmarkings. Diese Studie mit minimalem Risiko ist eine praxis-randomisierte Studie, um festzustellen, a) ob Point-of-Care-Strategien die ABCS-Leistungskennzahlen im Vergleich zum Ausgangswert verbessern und b) ob das Hinzufügen von lokal zugeschnittenen Populationsmanagementstrategien zu POC-Strategien die Leistung bei ABCS-Kennzahlen stärker verbessert als POC-Strategien allein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die spezifischen Ziele der Ermittler sind:

  1. Bewerten Sie die Fähigkeit kleiner Praxen in der Region des Ermittlers, 1) Qualitätsverbesserungsstrategien am Point-of-Care (POC) und Bevölkerungsmanagement (PM) zu implementieren, um das ABCS zu verbessern, und 2) die popHealth-Qualitätsmesssoftware zu implementieren, um die Leistung zu bewerten auf der ABCS und ermöglichen regionales Benchmarking.
  2. Führen Sie eine praxis-randomisierte Studie durch, um festzustellen, a) ob POC-Strategien ABCS-Leistungsmessungen verbessern (d. h. Verschreibung von Aspirin, Blutdruckkontrolle, Cholesterinmanagement und Beratung zur Raucherentwöhnung) im Vergleich zum Ausgangswert, und b) ob das Hinzufügen von lokal zugeschnittenen PM-Strategien zu POC-Strategien die Leistung bei den ABCS-Messungen mehr verbessert als POC-Strategien allein.
  3. Stellen Sie eine Open-Source-Qualitätsmessplattform (popHealth) bereit, um einen regionalen QI-Benchmark auf der Grundlage von ABCS-Maßnahmen der teilnehmenden Praxis zu erstellen und die Längsverfolgung elektronischer klinischer Qualitätsmaße (eCQMs) in der gesamten Prüfarztregion zu ermöglichen. Die Ermittler werden eine Bewertung mit gemischten Methoden durchführen, um Veränderungen in der wahrgenommenen Kapazität der Praxen zur Qualitätsverbesserung zu untersuchen und zu untersuchen, ob der Zugang zu vergleichenden Qualitätsdaten innerhalb einer Region die Kapazität der Praxen verbessert, ihr Qualitätsverbesserungsprogramm rund um das ABCS aufrechtzuerhalten und langfristig bereitzustellen Rahmen für Praktiken zur Umsetzung neuer QI-Aktivitäten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

226

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University
      • DeKalb, Illinois, Vereinigte Staaten, 60115
        • Northern Illinois University (NIU)
      • Oak Brook, Illinois, Vereinigte Staaten, 60523
        • Telligen
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47907
        • Purdue University
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53713
        • MetaStar

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anbieter, die in Wisconsin, Illinois und Indiana praktizieren.
  • Die Praxis ist auf die Grundversorgung von Erwachsenen ausgerichtet; [Weiter definiert: Organisation des Gesundheitswesens, die sich der Bereitstellung von Primärversorgung verschrieben hat und bei der ein erheblicher Anteil ihrer Patienten Erwachsene sind. Umfasst, aber nicht beschränkt auf Familienmedizin, allgemeine Innere Medizin, Allgemeinmedizin, Geriater, Krankenpfleger und Arzthelferinnen.]
  • Die Praxis hat 20 oder weniger Hausärzte; [Öffentliche Gesundheitszentren mit 20 oder weniger leitenden Ärzten können einbezogen werden; Praxen mit mehreren Fachrichtungen, die Primärversorgung anbieten und ≤ 20 leitende Ärzte haben, können einbezogen werden.]
  • Anbieter müssen eine Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht englischsprachige Anbieter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Nur Point-of-Care (POC).
Kliniken werden erleichtert, Point-of-Care (POC)-Qualitätsverbesserungsstrategien zu implementieren, um die Leistung bei klinischen ABCS-Maßnahmen zu beschleunigen. Alle Strategien konzentrieren sich auf Aspekte der klinischen Begegnung.
Sonstiges: Punkt der Pflege
Praxisbetreuer werden mit Praxen zusammenarbeiten, um Strategien zur Verbesserung der ABCS-Versorgung während der Patientenbegegnung umzusetzen. Einige Beispiele für diese Arten von Qualitätsverbesserungsinitiativen sind elektronische Erinnerungen und klinische Entscheidungshilfen zur Verschreibung von Aspirin oder Statinen zum Zeitpunkt eines Besuchs, die Verbesserung der Art und Weise, wie Ihre Praxis Blutdruckmessungen erfasst, um die Bereitschaft der Ärzte zu erhöhen, auf Messwerte zu reagieren, oder elektronische Erinnerungen für das Pflegepersonal, dass es kein Lipid-Panel gibt und eine ständige Anweisung hat, darauf zu reagieren.
EXPERIMENTAL: POC + Populationsmanagement (PM)
Kliniken erhalten Unterstützung bei der Umsetzung von Point-of-Care (POC)-Qualitätsverbesserungsstrategien sowie Populationsmanagement (PM)-Strategien, um die Leistung bei klinischen ABCS-Maßnahmen zu beschleunigen. Strategien in diesem Arm werden sowohl bei der klinischen Begegnung als auch Strategien auftreten, die auf die Zeit zwischen den klinischen Begegnungen abzielen.
Sonstiges: Punkt der Pflege
Praxisbetreuer werden mit Praxen zusammenarbeiten, um Strategien zur Verbesserung der ABCS-Versorgung während der Patientenbegegnung umzusetzen. Einige Beispiele für diese Arten von Qualitätsverbesserungsinitiativen sind elektronische Erinnerungen und klinische Entscheidungshilfen zur Verschreibung von Aspirin oder Statinen zum Zeitpunkt eines Besuchs, die Verbesserung der Art und Weise, wie Ihre Praxis Blutdruckmessungen erfasst, um die Bereitschaft der Ärzte zu erhöhen, auf Messwerte zu reagieren, oder elektronische Erinnerungen für das Pflegepersonal, dass es kein Lipid-Panel gibt und eine ständige Anweisung hat, darauf zu reagieren.
Sonstiges: Bevölkerungsmanagement

Praxisbetreuer werden mit Praxen zusammenarbeiten, um sowohl Point-of-Care-Strategien als auch Bevölkerungsmanagementstrategien umzusetzen. Diese Praxen werden ihre EHR verwenden und/oder Schulungen erhalten, um das popHealth-Softwarepaket zu verwenden, das mit Daten aus der EHR arbeitet, um Listen von Hochrisikopatienten zu erstellen, die eine Kontaktaufnahme für einen der ABCS-Bereiche benötigen (z. B. die Durchführung einer Kontaktaufnahme mit Patienten). die kein Aspirin einnehmen und von dieser Therapie profitieren würden).

Praxen in diesem Zweig erhalten die Möglichkeit, sich mit Community-Ressourcen wie Apothekern zu vernetzen, die Patienten im Rahmen des HealtheRx-Programms beim Medikationsmanagement oder bei der Tabakentwöhnung unterstützen könnten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der angemessenen Aspirin-Verschreibung von der Grundlinie auf 12 Monate
Zeitfenster: 12 Monate
Gemessen anhand elektronischer Patientendaten. Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren mit geeigneten Begegnungen während des Messzeitraums (Jahr vor und einschließlich Messdatum) mit IVD-Diagnose auf der aktiven Problemliste (am Messdatum) oder Besuchsdiagnose (am oder innerhalb von 1 Jahr vor dem Messdatum), denen Aspirin verschrieben wurde.
12 Monate
Veränderung der klinischen Leistung bei der Blutdruckkontrolle vom Ausgangswert bis zu 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Gemessen anhand elektronischer Patientendaten. Der Anteil der erwachsenen (Alter 18-85) Patienten mit Hypertonie mit einem Blutdruck < 140/90
12 Monate
Veränderung der klinischen Leistung beim Cholesterinmanagement vom Ausgangswert bis zu 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Gemessen anhand elektronischer Patientendaten. Der Anteil der erwachsenen Patienten, die für Statine mit einem Fleckrezept auf der Liste der aktiven Medikamente in Frage kommen. Geeignete Patienten für diese Maßnahme sind (1) Patienten im Alter von ≥ 21 Jahren mit einer ASCVD-Diagnose auf der Problemliste und (2) Patienten im Alter von 40 bis 75 Jahren mit geeigneten Begegnungen während des Studienzeitraums und Diabetes auf der aktiven Problemliste oder als Besuchsdiagnose.
12 Monate
Veränderung der klinischen Leistung bei Raucherentwöhnung vom Ausgangswert bis zu 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Gemessen anhand elektronischer Patientendaten. Der Anteil der Patienten ≥ 18 mit geeigneten Begegnungen während des Studienzeitraums, bei denen eine Bewertung des Tabakkonsums aufgezeichnet wurde. Dann, unter den Patienten, die angeben, Tabak zu konsumieren, der Anteil, der eine Intervention zur Tabakentwöhnung erhalten hat.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fähigkeit zur Qualitätsverbesserung
Zeitfenster: 12 Monate
Erhoben über Change Process Capability Questionnaire (CPCQ)
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Mitarbeiter

University of Chicago
Purdue University
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
American Medical Association
Telligen, Inc.
MetaStar, Inc.
Northern Illinois University
Alliance of Chicago Community Health Services
Illinois Department of Public Health
Northwestern Medical Group

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS 023921-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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