- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02598284
Zdrowe Serca w Heartland (H3)
Midwest Small Practice Care Transformation Research Alliance (MSPCTRA)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szczegółowe cele badaczy to:
- Oceń zdolność małych praktyk w regionie badacza do 1) wdrożenia strategii poprawy jakości w miejscu opieki (POC) i zarządzaniu populacją (PM) w celu poprawy ABCS oraz 2) wdrożenia oprogramowania do pomiaru jakości popHealth w celu oceny wydajności na ABCS i umożliwić regionalne testy porównawcze.
- Przeprowadź próbę z randomizacją w praktyce, aby określić a) czy strategie POC poprawiają miary wydajności ABCS (tj. przepisywanie aspiryny, kontrola ciśnienia krwi, zarządzanie cholesterolem i poradnictwo w rzucaniu palenia) w porównaniu z wartością wyjściową oraz b) czy dodanie dostosowanych lokalnie strategii PM do strategii POC poprawia wyniki pomiarów ABCS bardziej niż same strategie POC.
- Wdróż platformę pomiaru jakości typu open source (popHealth), aby ustanowić regionalny test porównawczy QI w oparciu o pomiary ABCS uczestniczących praktyk i umożliwić długoterminowe śledzenie elektronicznych pomiarów jakości klinicznej (eCQM) w całym regionie badaczy. Badacze przeprowadzą ocenę metodami mieszanymi w celu zbadania zmian w postrzeganej zdolności praktyk do poprawy jakości oraz tego, czy dostęp do porównawczych danych dotyczących jakości w regionie poprawia zdolność praktyk do utrzymania ich programu poprawy jakości wokół ABCS i zapewnia długoterminowe ramy dla praktyk wdrażania nowych działań QI.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University
-
DeKalb, Illinois, Stany Zjednoczone, 60115
- Northern Illinois University (NIU)
-
Oak Brook, Illinois, Stany Zjednoczone, 60523
- Telligen
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47907
- Purdue University
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53713
- MetaStar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dostawcy praktykujący w Wisconsin, Illinois i Indianie.
- Praktyka koncentruje się na podstawowej opiece zdrowotnej dorosłych; [Dalsza definicja: organizacja opieki zdrowotnej zajmująca się świadczeniem podstawowej opieki zdrowotnej, a znaczna część jej pacjentów to osoby dorosłe. Obejmuje między innymi medycynę rodzinną, ogólną medycynę wewnętrzną, ogólną praktykę, geriatrów, pielęgniarki i asystentów lekarskich.]
- Praktyka ma 20 lub mniej dostawców podstawowej opieki zdrowotnej; [Można uwzględnić lokalne ośrodki zdrowia zatrudniające 20 lub mniej wiodących klinicystów; można uwzględnić przychodnie wielospecjalistyczne, które zapewniają podstawową opiekę zdrowotną i zatrudniają ≤ 20 głównych klinicystów.]
- Dostawcy muszą wyrazić świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Dostawcy nieanglojęzyczni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Tylko punkt opieki (POC).
Kliniki otrzymają ułatwienia we wdrażaniu strategii poprawy jakości w punktach opieki (POC), aby przyspieszyć działanie środków klinicznych ABCS.
Wszystkie strategie skupią się na aspektach spotkania klinicznego.
|
Facylitatorzy praktyk będą współpracować z praktykami w celu wdrożenia strategii poprawy opieki ABCS podczas spotkania z pacjentem.
Niektóre przykłady tego rodzaju inicjatyw poprawy jakości to elektroniczne przypomnienia i wspomaganie decyzji klinicznych o przepisaniu aspiryny lub statyny w czasie wizyty, poprawa sposobu, w jaki twoja praktyka zbiera pomiary ciśnienia krwi, aby zwiększyć gotowość klinicystów do działania na podstawie odczytów lub przypomnienia elektroniczne personelowi pielęgniarskiemu, że nie ma w aktach panelu lipidowego i że mają stałe polecenie działania w tej sprawie.
|
|
EKSPERYMENTALNY: POC + zarządzanie populacją (PM)
Kliniki otrzymają ułatwienia we wdrażaniu strategii poprawy jakości w punktach opieki (POC), a także strategii zarządzania populacją (PM) w celu przyspieszenia wyników w zakresie środków klinicznych ABCS.
Strategie w tym ramieniu będą dotyczyły zarówno spotkania klinicznego, jak i strategii ukierunkowanych na czas między spotkaniami klinicznymi.
|
Facylitatorzy praktyk będą współpracować z praktykami w celu wdrożenia strategii poprawy opieki ABCS podczas spotkania z pacjentem.
Niektóre przykłady tego rodzaju inicjatyw poprawy jakości to elektroniczne przypomnienia i wspomaganie decyzji klinicznych o przepisaniu aspiryny lub statyny w czasie wizyty, poprawa sposobu, w jaki twoja praktyka zbiera pomiary ciśnienia krwi, aby zwiększyć gotowość klinicystów do działania na podstawie odczytów lub przypomnienia elektroniczne personelowi pielęgniarskiemu, że nie ma w aktach panelu lipidowego i że mają stałe polecenie działania w tej sprawie.
Facylitatorzy praktyki będą współpracować z praktykami zarówno w celu wdrożenia strategii Point of Care, jak i strategii zarządzania populacją. Praktyki te będą korzystać z EHR i/lub przejdą szkolenie w zakresie korzystania z pakietu oprogramowania popHealth, który działa z danymi z EHR, w celu generowania list pacjentów wysokiego ryzyka, którzy potrzebują pomocy w jednej z domen ABCS (takich jak kontakt z pacjentami nieprzyjmujących aspiryny, które odniosłyby korzyść z tej terapii). Praktyki w tej grupie otrzymają możliwość połączenia się z zasobami społecznościowymi, takimi jak farmaceuci, którzy mogą pomóc pacjentom w zarządzaniu lekami lub liniami rzucania palenia tytoniu za pośrednictwem programu HealtheRx. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana przepisywania odpowiedniej aspiryny od wartości początkowej do 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Mierzone na podstawie danych z elektronicznej dokumentacji medycznej.
Pacjenci w wieku ≥ 18 lat z kwalifikującymi się spotkaniami w okresie pomiaru (rok przed datą pomiaru włącznie) z diagnozą IVD na aktywnej liście problemów (w dniu pomiaru) lub diagnozą wizyty (w dniu lub w ciągu 1 roku przed datą pomiaru), którym przepisano aspirynę.
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana skuteczności klinicznej kontroli ciśnienia krwi od wartości początkowej do 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Mierzone na podstawie danych z elektronicznej dokumentacji medycznej.
Odsetek dorosłych (18-85 lat) pacjentów z nadciśnieniem tętniczym z ciśnieniem tętniczym <140/90
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana skuteczności klinicznej w leczeniu cholesterolu od wartości początkowej do 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Mierzone na podstawie danych z elektronicznej dokumentacji medycznej.
Odsetek dorosłych pacjentów, którzy kwalifikują się do statyn z receptą na plamy na liście aktywnych leków.
Pacjenci kwalifikujący się do tego środka to (1) pacjenci w wieku ≥ 21 lat z rozpoznaniem ASCVD na liście problemów oraz (2) pacjenci w wieku 40-75 lat z kwalifikującymi się spotkaniami w okresie badania i cukrzycą na aktywnej liście problemów lub jako rozpoznanie podczas wizyty.
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana skuteczności klinicznej po zaprzestaniu palenia od wartości początkowej do 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Mierzone na podstawie danych z elektronicznej dokumentacji medycznej.
Odsetek pacjentów w wieku ≥ 18 lat z kwalifikującymi się spotkaniami w okresie badania, u których zarejestrowano ocenę używania tytoniu.
Następnie wśród pacjentów, którzy zgłaszają używanie tytoniu, odsetek osób, które otrzymały interwencję dotyczącą zaprzestania palenia tytoniu.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność do poprawy jakości
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zebrane za pomocą kwestionariusza zdolności do procesu zmiany (CPCQ)
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS 023921-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Punkt opieki
-
University Health Network, TorontoAnemia Institute for Research & EducationZakończonyChoroba serca | KoagulopatiaKanada
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak jelita grubegoNigeria
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; London Ambulance Service NHS TrustJeszcze nie rekrutacja
-
Wake Forest University Health SciencesZakończonyOstry udar niedokrwienny | Krwotok śródmózgowyStany Zjednoczone
-
University of StellenboschZakończony
-
Entegrion, Inc.NieznanyKoagulacjaStany Zjednoczone
-
University of StellenboschZakończonyHIV/AIDS | Gruźlica - Gruźlica | Terapia antyretrowirusowa, wysoce aktywnaAfryka Południowa
-
Yale UniversityKaren A. Santucci; M. Douglas Baker; i-Stat CorporationZakończonyHiperglikemia | Nieżyt żołądka i jelit | Odwodnienie | Konfiskata
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationZakończony
-
Imperial College LondonSense Biodetection LimitedZakończonyInfekcje enterowirusowe | Zakażenia syncytialnym wirusem oddechowym | Ludzka grypa | Infekcje rinowirusowe | Zakażenie metapneumowirusem | Zakażenia Wirusowe ParagrypyZjednoczone Królestwo