- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02598284
Zdravá srdce v Heartlandu (H3)
Midwest Small Practice Care Transformation Research Alliance (MSPCTRA)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Konkrétní cíle vyšetřovatelů jsou:
- Vyhodnoťte schopnost malých praxí v regionu vyšetřovatelů 1) implementovat strategie zlepšování kvality v místě péče (POC) a řízení populace (PM) za účelem zlepšení ABCS a 2) implementovat software pro měření kvality popHealth pro hodnocení výkonu na ABCS a umožňují regionální benchmarking.
- Proveďte praktickou randomizovanou studii, abyste určili a) zda strategie POC zlepšují výkonnostní ukazatele ABCS (tj. předepisování aspirinu, kontrola krevního tlaku, léčba cholesterolu a poradenství při odvykání kouření) ve srovnání s výchozí hodnotou a b) zda přidání lokálně přizpůsobených strategií PM ke strategiím POC zlepšuje výkon na měření ABCS více než samotné strategie POC.
- Nasaďte platformu pro měření kvality s otevřeným zdrojovým kódem (popHealth), abyste vytvořili regionální měřítko QI na základě zúčastněných praktických měření ABCS a umožnili dlouhodobé sledování elektronických měření klinické kvality (eCQM) v celém regionu výzkumníků. Vyšetřovatelé provedou hodnocení se smíšenými metodami, aby prozkoumali změny vnímané kapacity postupů pro zlepšení kvality a zda přístup ke srovnávacím údajům o kvalitě v rámci regionu zlepšuje kapacitu postupů pro udržení jejich programu zlepšování kvality kolem ABCS a poskytuje dlouhodobý rámec pro postupy zavádění nových aktivit QI.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University
-
DeKalb, Illinois, Spojené státy, 60115
- Northern Illinois University (NIU)
-
Oak Brook, Illinois, Spojené státy, 60523
- Telligen
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47907
- Purdue University
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53713
- MetaStar
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytovatelé cvičící ve Wisconsinu, Illinois a Indianě.
- Praxe je zaměřena na primární péči o dospělé; [Dále definováno: zdravotnická organizace, která se věnuje poskytování primární péče a značná část jejich pacientů jsou dospělí. Zahrnuje mimo jiné rodinné lékařství, všeobecné interní lékařství, všeobecnou praxi, geriatry, praktické sestry a asistenty lékaře.]
- Praxe má 20 nebo méně poskytovatelů primární péče; [Mohou být zahrnuta zdravotní střediska Společenství s 20 nebo méně vedoucími klinickými lékaři; mohou být zahrnuty multispeciální ordinace, které poskytují primární péči a mají ≤ 20 vedoucích lékařů.]
- Poskytovatelé musí poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící poskytovatelé
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pouze bod péče (POC).
Klinikám bude umožněno implementovat strategie zlepšování kvality v místě péče (POC), aby se urychlil výkon klinických opatření ABCS.
Všechny strategie se zaměří na aspekty klinického setkání.
|
Facilitátoři praxe budou pracovat s postupy při implementaci strategií ke zlepšení péče o ABCS během setkání s pacientem.
Některé příklady těchto typů iniciativ na zlepšení kvality jsou elektronické připomenutí a podpora klinického rozhodování o předepisování aspirinu nebo statinu v době návštěvy, zlepšení způsobu, jakým vaše praxe shromažďuje měření krevního tlaku, aby se zvýšila ochota lékařů jednat na základě naměřených hodnot, nebo elektronické připomenutí. pro ošetřující personál, že není evidován žádný lipidový panel a mají trvalý příkaz k tomu jednat.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: POC + správa populace (PM)
Klinikám bude umožněno implementovat strategie zlepšování kvality v místě péče (POC) a strategie řízení populace (PM) pro urychlení výkonu klinických opatření ABCS.
Strategie v této větvi se budou vyskytovat jak při klinickém setkání, tak strategie zaměřené na dobu mezi klinickými setkáními.
|
Facilitátoři praxe budou pracovat s postupy při implementaci strategií ke zlepšení péče o ABCS během setkání s pacientem.
Některé příklady těchto typů iniciativ na zlepšení kvality jsou elektronické připomenutí a podpora klinického rozhodování o předepisování aspirinu nebo statinu v době návštěvy, zlepšení způsobu, jakým vaše praxe shromažďuje měření krevního tlaku, aby se zvýšila ochota lékařů jednat na základě naměřených hodnot, nebo elektronické připomenutí. pro ošetřující personál, že není evidován žádný lipidový panel a mají trvalý příkaz k tomu jednat.
Facilitátoři praxe budou pracovat s postupy při implementaci strategií Point of Care i strategií řízení populace. Tyto praktiky budou využívat své EHR a/nebo absolvovat školení k používání softwarového balíčku popHealth, který pracuje s daty z EHR, k vytváření seznamů vysoce rizikových pacientů, kteří potřebují dosah pro jednu z domén ABCS (např. kteří neužívají aspirin, kterým by tato terapie prospěla). Praxe v této větvi dostanou příležitost propojit se s komunitními zdroji, jako jsou lékárníci, kteří by mohli pomoci pacientům s léčbou léků nebo linkami pro odvykání kouření prostřednictvím programu HealtheRx. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna vhodného předepisování aspirinu z výchozího stavu na 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců
|
Měřeno pomocí dat elektronických zdravotních záznamů.
Pacienti ve věku ≥ 18 let se způsobilými setkáními během období měření (rok před a včetně data měření) s diagnózou IVD na seznamu aktivních problémů (v den měření) nebo s diagnózou návštěvy (v den měření nebo do 1 roku před datem měření), kterým byl předepsán aspirin.
|
12 měsíců
|
Změna klinické výkonnosti při kontrole krevního tlaku z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců
|
Měřeno pomocí dat elektronických zdravotních záznamů.
Podíl dospělých (18-85 let) pacientů s hypertenzí s krevním tlakem <140/90
|
12 měsíců
|
Změna klinického výkonu při léčbě cholesterolu od výchozího stavu do 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců
|
Měřeno pomocí dat elektronických zdravotních záznamů.
Podíl dospělých pacientů, kteří mají nárok na statiny s předpisem na skvrnu na seznamu aktivních léků.
Vhodní pacienti pro toto opatření jsou (1) pacienti ve věku ≥ 21 s diagnózou ASCVD na seznamu problémů a (2) pacienti ve věku 40-75 let s vhodnými setkáními během období studie a diabetem na seznamu aktivních problémů nebo jako diagnóza návštěvy.
|
12 měsíců
|
Změna klinické výkonnosti při odvykání kouření z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců
|
Měřeno pomocí dat elektronických zdravotních záznamů.
Podíl pacientů ≥ 18 let s vhodnými setkáními během období studie, u kterých bylo zaznamenáno hodnocení užívání tabáku.
Potom mezi pacienty, kteří uvádějí, že užívají tabák, podíl těch, kteří podstoupili intervenci na odvykání kouření.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kapacita pro zlepšování kvality
Časové okno: 12 měsíců
|
Shromážděno prostřednictvím dotazníku Change Process Capability Questionnaire (CPCQ)
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HS 023921-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bod péče
-
Loma Linda UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk | Krvácení z horní části GI | Obsah žaludku | Horní endoskopie | GI KrváceníSpojené státy
-
Kirby InstituteNáborHepatitida CAustrálie
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonDokončenoPrenatální poruchaSpojené státy
-
Yale UniversityDokončenoSepse | HypotenzeSpojené státy
-
WellSpan HealthStony Brook University; University of California, IrvineNáborPlicní embolieSpojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...DokončenoCOVID-19 | Odstavení | Ultrazvuk plic | Ultrazvuk membrányČína
-
Jan Evangelista Purkyne UniversityZatím nenabírámeKardiovaskulární choroby | Mrtvice | Embolie | Srdeční zástava | Kardiovaskulární morbiditaČesko