Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravá srdce v Heartlandu (H3)

3. června 2019 aktualizováno: Abel Kho, Northwestern University

Midwest Small Practice Care Transformation Research Alliance (MSPCTRA)

Tato studie hodnotí schopnost malých praxí primární péče 1) implementovat strategie zlepšování kvality péče v místě péče a řízení populace za účelem zlepšení kardiovaskulární kvality péče (např. podpora klinického rozhodování, vzdělávání a poradenství pacientům nebo doporučení k odvykání kouření) a 2) implementovat software pro měření výkonu PopHealth k vyhodnocení výkonu na ABCS (aspirin, je-li to vhodné, kontrola krevního tlaku, léčba cholesterolu a případně odvykání kouření) a umožnit regionální benchmarking. Tato studie minimálního rizika je praktickou randomizovanou studií, která má určit a) zda strategie v místě péče zlepšují měření výkonnosti ABCS ve srovnání s výchozím stavem ab) zda přidání lokálně přizpůsobených strategií řízení populace ke strategiím POC zlepšuje výkon na měření ABCS více než strategie POC. sama.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Konkrétní cíle vyšetřovatelů jsou:

  1. Vyhodnoťte schopnost malých praxí v regionu vyšetřovatelů 1) implementovat strategie zlepšování kvality v místě péče (POC) a řízení populace (PM) za účelem zlepšení ABCS a 2) implementovat software pro měření kvality popHealth pro hodnocení výkonu na ABCS a umožňují regionální benchmarking.
  2. Proveďte praktickou randomizovanou studii, abyste určili a) zda strategie POC zlepšují výkonnostní ukazatele ABCS (tj. předepisování aspirinu, kontrola krevního tlaku, léčba cholesterolu a poradenství při odvykání kouření) ve srovnání s výchozí hodnotou a b) zda přidání lokálně přizpůsobených strategií PM ke strategiím POC zlepšuje výkon na měření ABCS více než samotné strategie POC.
  3. Nasaďte platformu pro měření kvality s otevřeným zdrojovým kódem (popHealth), abyste vytvořili regionální měřítko QI na základě zúčastněných praktických měření ABCS a umožnili dlouhodobé sledování elektronických měření klinické kvality (eCQM) v celém regionu výzkumníků. Vyšetřovatelé provedou hodnocení se smíšenými metodami, aby prozkoumali změny vnímané kapacity postupů pro zlepšení kvality a zda přístup ke srovnávacím údajům o kvalitě v rámci regionu zlepšuje kapacitu postupů pro udržení jejich programu zlepšování kvality kolem ABCS a poskytuje dlouhodobý rámec pro postupy zavádění nových aktivit QI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

226

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University
      • DeKalb, Illinois, Spojené státy, 60115
        • Northern Illinois University (NIU)
      • Oak Brook, Illinois, Spojené státy, 60523
        • Telligen
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47907
        • Purdue University
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53713
        • MetaStar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytovatelé cvičící ve Wisconsinu, Illinois a Indianě.
  • Praxe je zaměřena na primární péči o dospělé; [Dále definováno: zdravotnická organizace, která se věnuje poskytování primární péče a značná část jejich pacientů jsou dospělí. Zahrnuje mimo jiné rodinné lékařství, všeobecné interní lékařství, všeobecnou praxi, geriatry, praktické sestry a asistenty lékaře.]
  • Praxe má 20 nebo méně poskytovatelů primární péče; [Mohou být zahrnuta zdravotní střediska Společenství s 20 nebo méně vedoucími klinickými lékaři; mohou být zahrnuty multispeciální ordinace, které poskytují primární péči a mají ≤ 20 vedoucích lékařů.]
  • Poskytovatelé musí poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící poskytovatelé

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pouze bod péče (POC).
Klinikám bude umožněno implementovat strategie zlepšování kvality v místě péče (POC), aby se urychlil výkon klinických opatření ABCS. Všechny strategie se zaměří na aspekty klinického setkání.
Facilitátoři praxe budou pracovat s postupy při implementaci strategií ke zlepšení péče o ABCS během setkání s pacientem. Některé příklady těchto typů iniciativ na zlepšení kvality jsou elektronické připomenutí a podpora klinického rozhodování o předepisování aspirinu nebo statinu v době návštěvy, zlepšení způsobu, jakým vaše praxe shromažďuje měření krevního tlaku, aby se zvýšila ochota lékařů jednat na základě naměřených hodnot, nebo elektronické připomenutí. pro ošetřující personál, že není evidován žádný lipidový panel a mají trvalý příkaz k tomu jednat.
EXPERIMENTÁLNÍ: POC + správa populace (PM)
Klinikám bude umožněno implementovat strategie zlepšování kvality v místě péče (POC) a strategie řízení populace (PM) pro urychlení výkonu klinických opatření ABCS. Strategie v této větvi se budou vyskytovat jak při klinickém setkání, tak strategie zaměřené na dobu mezi klinickými setkáními.
Facilitátoři praxe budou pracovat s postupy při implementaci strategií ke zlepšení péče o ABCS během setkání s pacientem. Některé příklady těchto typů iniciativ na zlepšení kvality jsou elektronické připomenutí a podpora klinického rozhodování o předepisování aspirinu nebo statinu v době návštěvy, zlepšení způsobu, jakým vaše praxe shromažďuje měření krevního tlaku, aby se zvýšila ochota lékařů jednat na základě naměřených hodnot, nebo elektronické připomenutí. pro ošetřující personál, že není evidován žádný lipidový panel a mají trvalý příkaz k tomu jednat.

Facilitátoři praxe budou pracovat s postupy při implementaci strategií Point of Care i strategií řízení populace. Tyto praktiky budou využívat své EHR a/nebo absolvovat školení k používání softwarového balíčku popHealth, který pracuje s daty z EHR, k vytváření seznamů vysoce rizikových pacientů, kteří potřebují dosah pro jednu z domén ABCS (např. kteří neužívají aspirin, kterým by tato terapie prospěla).

Praxe v této větvi dostanou příležitost propojit se s komunitními zdroji, jako jsou lékárníci, kteří by mohli pomoci pacientům s léčbou léků nebo linkami pro odvykání kouření prostřednictvím programu HealtheRx.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vhodného předepisování aspirinu z výchozího stavu na 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců
Měřeno pomocí dat elektronických zdravotních záznamů. Pacienti ve věku ≥ 18 let se způsobilými setkáními během období měření (rok před a včetně data měření) s diagnózou IVD na seznamu aktivních problémů (v den měření) nebo s diagnózou návštěvy (v den měření nebo do 1 roku před datem měření), kterým byl předepsán aspirin.
12 měsíců
Změna klinické výkonnosti při kontrole krevního tlaku z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců
Měřeno pomocí dat elektronických zdravotních záznamů. Podíl dospělých (18-85 let) pacientů s hypertenzí s krevním tlakem <140/90
12 měsíců
Změna klinického výkonu při léčbě cholesterolu od výchozího stavu do 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců
Měřeno pomocí dat elektronických zdravotních záznamů. Podíl dospělých pacientů, kteří mají nárok na statiny s předpisem na skvrnu na seznamu aktivních léků. Vhodní pacienti pro toto opatření jsou (1) pacienti ve věku ≥ 21 s diagnózou ASCVD na seznamu problémů a (2) pacienti ve věku 40-75 let s vhodnými setkáními během období studie a diabetem na seznamu aktivních problémů nebo jako diagnóza návštěvy.
12 měsíců
Změna klinické výkonnosti při odvykání kouření z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců
Měřeno pomocí dat elektronických zdravotních záznamů. Podíl pacientů ≥ 18 let s vhodnými setkáními během období studie, u kterých bylo zaznamenáno hodnocení užívání tabáku. Potom mezi pacienty, kteří uvádějí, že užívají tabák, podíl těch, kteří podstoupili intervenci na odvykání kouření.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapacita pro zlepšování kvality
Časové okno: 12 měsíců
Shromážděno prostřednictvím dotazníku Change Process Capability Questionnaire (CPCQ)
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2015

První zveřejněno (ODHAD)

5. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HS 023921-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bod péče

3
Předplatit