- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02598284
Sunde hjerter i hjertelandet (H3)
Midwest Small Practice Care Transformation Research Alliance (MSPCTRA)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskernes specifikke mål er at:
- Evaluer evnen af små praksisser i efterforskerregionen til at 1) implementere point-of-care (POC) og befolkningsstyring (PM) kvalitetsforbedringsstrategier for at forbedre ABCS, og 2) implementere popHealth kvalitetsmålingssoftware til at evaluere ydeevne på ABCS og tillade regional benchmarking.
- Udfør et praksis-randomiseret forsøg for at bestemme a) om POC-strategier forbedrer ABCS-præstationsmål (dvs. ordinering af aspirin, blodtrykskontrol, kolesterolstyring og rygestoprådgivning) sammenlignet med baseline, og b) om tilføjelse af lokalt skræddersyede PM-strategier til POC-strategier forbedrer ydeevnen på ABCS-målene mere end POC-strategier alene.
- Implementer en open source-kvalitetsmålingsplatform (popHealth) for at etablere et regionalt QI-benchmark baseret på deltagende praksis ABCS-målinger og muliggør longitudinel sporing af elektroniske kliniske kvalitetsmålinger (eCQM'er) på tværs af investigator-regionen. Efterforskerne vil udføre en blandet metode-evaluering for at undersøge ændringer i praksiss opfattede kapacitet til kvalitetsforbedring, og om adgang til sammenlignende kvalitetsdata i en region forbedrer praksissernes kapacitet til at opretholde deres kvalitetsforbedringsprogram omkring ABCS og giver en langsigtet rammer for praksis til implementering af nye QI-aktiviteter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University
-
DeKalb, Illinois, Forenede Stater, 60115
- Northern Illinois University (NIU)
-
Oak Brook, Illinois, Forenede Stater, 60523
- Telligen
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47907
- Purdue University
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53713
- MetaStar
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udbydere, der praktiserer i Wisconsin, Illinois og Indiana.
- Praksis er voksen primærpleje-fokuseret; [Yderligere defineret: sundhedsorganisation dedikeret til levering af primær pleje, og en betydelig del af deres patienter er voksne. Omfatter, men ikke begrænset til, familiemedicin, generel intern medicin, almen praksis, geriatere, praktiserende sygeplejersker og lægeassistenter.]
- Praksis har 20 eller færre primære udbydere; [Fællessundhedscentre med 20 eller færre ledende klinikere kan inkluderes; multi-special praksis, der yder primær pleje og har ≤ 20 ledende klinikere, kan inkluderes.]
- Udbydere skal give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende udbydere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Kun Point of Care (POC).
Klinikker vil modtage facilitering til at implementere point-of-care (POC) kvalitetsforbedringsstrategier for at accelerere ydeevnen på ABCS kliniske mål.
Alle strategier vil fokusere på aspekter af det kliniske møde.
|
Praksisfacilitatorer vil arbejde med praksis for at implementere strategier til at forbedre ABCS-plejen under patientmødet.
Nogle eksempler på disse typer af kvalitetsforbedringsinitiativer er elektroniske påmindelser og klinisk beslutningsstøtte til at ordinere aspirin eller et statin på tidspunktet for et besøg, der forbedrer, hvordan din praksis indsamler blodtryksmål for at øge klinikernes villighed til at handle på aflæsninger, eller elektroniske påmindelser for plejepersonalet, at der ikke er registreret et lipidpanel og har en stående ordre til at handle på dette.
|
|
EKSPERIMENTEL: POC + Population Management (PM)
Klinikker vil modtage facilitering til at implementere point-of-care (POC) kvalitetsforbedringsstrategier samt befolkningsstyringsstrategier (PM) for at accelerere ydeevnen på ABCS kliniske mål.
Strategier i denne arm vil forekomme både ved det kliniske møde og strategier rettet mod tiden mellem kliniske møder.
|
Praksisfacilitatorer vil arbejde med praksis for at implementere strategier til at forbedre ABCS-plejen under patientmødet.
Nogle eksempler på disse typer af kvalitetsforbedringsinitiativer er elektroniske påmindelser og klinisk beslutningsstøtte til at ordinere aspirin eller et statin på tidspunktet for et besøg, der forbedrer, hvordan din praksis indsamler blodtryksmål for at øge klinikernes villighed til at handle på aflæsninger, eller elektroniske påmindelser for plejepersonalet, at der ikke er registreret et lipidpanel og har en stående ordre til at handle på dette.
Praksisfacilitatorer vil arbejde med praksis til både at implementere Point of Care-strategier såvel som befolkningsstyringsstrategier. Disse praksisser vil bruge deres EPJ og/eller modtage træning i at bruge popHealth-softwarepakken, som arbejder med data fra EPJ, til at generere lister over højrisikopatienter, der har brug for opsøgende arbejde til et af ABCS-domænerne (såsom at udføre opsøgende behandling af patienter) som ikke tager aspirin, som ville have gavn af denne terapi). Praksis i denne arm vil få mulighed for at linke til samfundsressourcer såsom farmaceuter, der kan hjælpe patienter med medicinhåndtering eller tobaksstop gennem HealtheRx-programmet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i passende aspirin-ordination fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt ved hjælp af elektroniske journaldata.
Patienter i alderen ≥ 18 med kvalificerede møder i måleperioden (år før og inklusive måledato) med IVD-diagnose på aktiv problemliste (på måledato) eller besøgsdiagnose (på eller inden for 1 år før måledato), som har ordineret aspirin.
|
12 måneder
|
|
Ændring i klinisk præstation på blodtrykskontrol fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt ved hjælp af elektroniske journaldata.
Andelen af voksne (18-85 år) patienter med hypertension med blodtryk <140/90
|
12 måneder
|
|
Ændring i klinisk præstation på kolesterolbehandling fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt ved hjælp af elektroniske journaldata.
Andelen af voksne patienter, der er berettiget til statiner med plet-recept på aktiv medicinliste.
Kvalificerede patienter til denne foranstaltning er (1) patienter i alderen ≥ 21 med en ASCVD-diagnose på problemlisten og (2) patienter i alderen 40-75 med kvalificerede møder i undersøgelsesperioden og diabetes på aktiv problemliste eller som besøgsdiagnose.
|
12 måneder
|
|
Ændring i klinisk præstation ved rygestop fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt ved hjælp af elektroniske journaldata.
Andelen af patienter ≥ 18 med kvalificerede møder i undersøgelsesperioden, som har en vurdering af tobaksbrug registreret.
Herefter er andelen blandt patienter, der rapporterer at bruge tobak, som har modtaget en tobaksafvænningsindsats.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kapacitet til kvalitetsforbedring
Tidsramme: 12 måneder
|
Indsamlet via Change Process Capability Questionnaire (CPCQ)
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HS 023921-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Point of Care
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenAfsluttetHjertekirurgi | KoagulationshåndteringTyskland
-
Temple UniversityAfsluttet
-
Medical University of ViennaTrukket tilbageTelemedicin | EkkokardiografiØstrig
-
Indiana UniversityRekruttering
-
Indiana UniversityRekrutteringSeglcellesygdom | Akut brystsyndromForenede Stater
-
University of Kansas Medical CenterIkke rekrutterer endnuBrystsmerter
-
WellSpan HealthStony Brook University; University of California, IrvineRekrutteringLungeemboliForenede Stater
-
University College, LondonAfsluttet
-
University of OsloAalborg UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAlmen praksis | Point-of-care ultralyd | Familiemedicin | DiagnostikNorge