Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sunde hjerter i hjertelandet (H3)

3. juni 2019 opdateret af: Abel Kho, Northwestern University

Midwest Small Practice Care Transformation Research Alliance (MSPCTRA)

Denne undersøgelse evaluerer små primære plejepraksisers evne til at 1) implementere point-of-care og befolkningsstyringskvalitetsforbedringsstrategier for at forbedre kardiovaskulær plejekvalitet (f.eks. klinisk beslutningsstøtte, patientuddannelse og rådgivning eller henvisning til rygestoplinjer) og 2) implementere PopHealth-softwaren til måling af ydeevne for at evaluere ydeevnen på ABCS (aspirin, når det er relevant, blodtrykskontrol, kolesterolstyring og, når det er relevant, rygestop) og tillade regional benchmarking. Denne minimalrisikoundersøgelse er et praksis-randomiseret forsøg for at bestemme a) om point of care-strategier forbedrer ABCS-præstationsmålinger sammenlignet med baseline, og b) om tilføjelse af lokalt skræddersyede befolkningsstyringsstrategier til POC-strategier forbedrer ydeevnen på ABCS-målene mere end POC-strategier alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskernes specifikke mål er at:

  1. Evaluer evnen af ​​små praksisser i efterforskerregionen til at 1) implementere point-of-care (POC) og befolkningsstyring (PM) kvalitetsforbedringsstrategier for at forbedre ABCS, og 2) implementere popHealth kvalitetsmålingssoftware til at evaluere ydeevne på ABCS og tillade regional benchmarking.
  2. Udfør et praksis-randomiseret forsøg for at bestemme a) om POC-strategier forbedrer ABCS-præstationsmål (dvs. ordinering af aspirin, blodtrykskontrol, kolesterolstyring og rygestoprådgivning) sammenlignet med baseline, og b) om tilføjelse af lokalt skræddersyede PM-strategier til POC-strategier forbedrer ydeevnen på ABCS-målene mere end POC-strategier alene.
  3. Implementer en open source-kvalitetsmålingsplatform (popHealth) for at etablere et regionalt QI-benchmark baseret på deltagende praksis ABCS-målinger og muliggør longitudinel sporing af elektroniske kliniske kvalitetsmålinger (eCQM'er) på tværs af investigator-regionen. Efterforskerne vil udføre en blandet metode-evaluering for at undersøge ændringer i praksiss opfattede kapacitet til kvalitetsforbedring, og om adgang til sammenlignende kvalitetsdata i en region forbedrer praksissernes kapacitet til at opretholde deres kvalitetsforbedringsprogram omkring ABCS og giver en langsigtet rammer for praksis til implementering af nye QI-aktiviteter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

226

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University
      • DeKalb, Illinois, Forenede Stater, 60115
        • Northern Illinois University (NIU)
      • Oak Brook, Illinois, Forenede Stater, 60523
        • Telligen
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47907
        • Purdue University
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53713
        • MetaStar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udbydere, der praktiserer i Wisconsin, Illinois og Indiana.
  • Praksis er voksen primærpleje-fokuseret; [Yderligere defineret: sundhedsorganisation dedikeret til levering af primær pleje, og en betydelig del af deres patienter er voksne. Omfatter, men ikke begrænset til, familiemedicin, generel intern medicin, almen praksis, geriatere, praktiserende sygeplejersker og lægeassistenter.]
  • Praksis har 20 eller færre primære udbydere; [Fællessundhedscentre med 20 eller færre ledende klinikere kan inkluderes; multi-special praksis, der yder primær pleje og har ≤ 20 ledende klinikere, kan inkluderes.]
  • Udbydere skal give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende udbydere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kun Point of Care (POC).
Klinikker vil modtage facilitering til at implementere point-of-care (POC) kvalitetsforbedringsstrategier for at accelerere ydeevnen på ABCS kliniske mål. Alle strategier vil fokusere på aspekter af det kliniske møde.
Praksisfacilitatorer vil arbejde med praksis for at implementere strategier til at forbedre ABCS-plejen under patientmødet. Nogle eksempler på disse typer af kvalitetsforbedringsinitiativer er elektroniske påmindelser og klinisk beslutningsstøtte til at ordinere aspirin eller et statin på tidspunktet for et besøg, der forbedrer, hvordan din praksis indsamler blodtryksmål for at øge klinikernes villighed til at handle på aflæsninger, eller elektroniske påmindelser for plejepersonalet, at der ikke er registreret et lipidpanel og har en stående ordre til at handle på dette.
EKSPERIMENTEL: POC + Population Management (PM)
Klinikker vil modtage facilitering til at implementere point-of-care (POC) kvalitetsforbedringsstrategier samt befolkningsstyringsstrategier (PM) for at accelerere ydeevnen på ABCS kliniske mål. Strategier i denne arm vil forekomme både ved det kliniske møde og strategier rettet mod tiden mellem kliniske møder.
Praksisfacilitatorer vil arbejde med praksis for at implementere strategier til at forbedre ABCS-plejen under patientmødet. Nogle eksempler på disse typer af kvalitetsforbedringsinitiativer er elektroniske påmindelser og klinisk beslutningsstøtte til at ordinere aspirin eller et statin på tidspunktet for et besøg, der forbedrer, hvordan din praksis indsamler blodtryksmål for at øge klinikernes villighed til at handle på aflæsninger, eller elektroniske påmindelser for plejepersonalet, at der ikke er registreret et lipidpanel og har en stående ordre til at handle på dette.

Praksisfacilitatorer vil arbejde med praksis til både at implementere Point of Care-strategier såvel som befolkningsstyringsstrategier. Disse praksisser vil bruge deres EPJ og/eller modtage træning i at bruge popHealth-softwarepakken, som arbejder med data fra EPJ, til at generere lister over højrisikopatienter, der har brug for opsøgende arbejde til et af ABCS-domænerne (såsom at udføre opsøgende behandling af patienter) som ikke tager aspirin, som ville have gavn af denne terapi).

Praksis i denne arm vil få mulighed for at linke til samfundsressourcer såsom farmaceuter, der kan hjælpe patienter med medicinhåndtering eller tobaksstop gennem HealtheRx-programmet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i passende aspirin-ordination fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Målt ved hjælp af elektroniske journaldata. Patienter i alderen ≥ 18 med kvalificerede møder i måleperioden (år før og inklusive måledato) med IVD-diagnose på aktiv problemliste (på måledato) eller besøgsdiagnose (på eller inden for 1 år før måledato), som har ordineret aspirin.
12 måneder
Ændring i klinisk præstation på blodtrykskontrol fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Målt ved hjælp af elektroniske journaldata. Andelen af ​​voksne (18-85 år) patienter med hypertension med blodtryk <140/90
12 måneder
Ændring i klinisk præstation på kolesterolbehandling fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Målt ved hjælp af elektroniske journaldata. Andelen af ​​voksne patienter, der er berettiget til statiner med plet-recept på aktiv medicinliste. Kvalificerede patienter til denne foranstaltning er (1) patienter i alderen ≥ 21 med en ASCVD-diagnose på problemlisten og (2) patienter i alderen 40-75 med kvalificerede møder i undersøgelsesperioden og diabetes på aktiv problemliste eller som besøgsdiagnose.
12 måneder
Ændring i klinisk præstation ved rygestop fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Målt ved hjælp af elektroniske journaldata. Andelen af ​​patienter ≥ 18 med kvalificerede møder i undersøgelsesperioden, som har en vurdering af tobaksbrug registreret. Herefter er andelen blandt patienter, der rapporterer at bruge tobak, som har modtaget en tobaksafvænningsindsats.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kapacitet til kvalitetsforbedring
Tidsramme: 12 måneder
Indsamlet via Change Process Capability Questionnaire (CPCQ)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2015

Først opslået (SKØN)

5. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS 023921-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Point of Care

Abonner