Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sunne hjerter i hjertet (H3)

3. juni 2019 oppdatert av: Abel Kho, Northwestern University

Midwest Small Practice Care Transformation Research Alliance (MSPCTRA)

Denne studien evaluerer evnen til små primærhelsetjenester til å 1) implementere kvalitetsforbedringsstrategier for behandlingspunkt og befolkningsstyring for å forbedre kardiovaskulær kvalitet på omsorgen (f.eks. klinisk beslutningsstøtte, pasientopplæring og rådgivning, eller henvisning til røykesluttlinjer) , og 2) implementere PopHealth-programvaren for ytelsesmåling for å evaluere ytelsen på ABCS (aspirin når det er aktuelt, blodtrykkskontroll, kolesterolkontroll, og når det er aktuelt, røykeslutt) og tillate regional benchmarking. Denne minimalrisikostudien er en praksis-randomisert studie for å bestemme a) om behandlingsstrategier forbedrer ABCS-ytelsesmål sammenlignet med baseline, og b) om å legge til lokalt skreddersydde befolkningsstyringsstrategier til POC-strategier forbedrer ytelsen på ABCS-målene mer enn POC-strategier alene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskernes spesifikke mål er å:

  1. Evaluer evnen til små praksiser i etterforskerregionen til å 1) implementere punkt-of-care (POC) og befolkningsstyring (PM) kvalitetsforbedringsstrategier for å forbedre ABCS, og 2) implementere popHealth-programvaren for kvalitetsmåling for å evaluere ytelsen på ABCS og tillate regional benchmarking.
  2. Gjennomfør en praksis-randomisert studie for å avgjøre a) om POC-strategier forbedrer ABCS-ytelsesmål (dvs. forskrivning av aspirin, blodtrykkskontroll, kolesterolhåndtering og røykesluttrådgivning) sammenlignet med baseline, og b) om å legge til lokalt tilpassede PM-strategier til POC-strategier forbedrer ytelsen på ABCS-målene mer enn POC-strategier alene.
  3. Distribuer en åpen kildekode-plattform for kvalitetsmåling (popHealth) for å etablere en regional QI-benchmark basert på deltakende ABCS-mål og muliggjør langsgående sporing av elektroniske kliniske kvalitetsmål (eCQMs) på tvers av etterforskerregionen. Etterforskerne vil utføre en blandet metodeevaluering for å undersøke endringer i praksiss opplevde kapasitet for kvalitetsforbedring og om tilgang til komparative kvalitetsdata i en region forbedrer praksisens kapasitet til å opprettholde deres kvalitetsforbedringsprogram rundt ABCS og gir en langsiktig rammeverk for praksis for å implementere nye QI-aktiviteter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

226

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University
      • DeKalb, Illinois, Forente stater, 60115
        • Northern Illinois University (NIU)
      • Oak Brook, Illinois, Forente stater, 60523
        • Telligen
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Forente stater, 47907
        • Purdue University
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53713
        • MetaStar

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Leverandører som praktiserer i Wisconsin, Illinois og Indiana.
  • Praksis er voksen primæromsorg-fokusert; [Ytterligere definert: helseorganisasjon dedikert til å yte primærhelsetjenesten, og en betydelig andel av pasientene deres er voksne. Inkluderer, men ikke begrenset til, familiemedisin, generell indremedisin, allmennpraksis, geriatrikere, sykepleiere og legeassistenter.]
  • Praksis har 20 eller færre primære omsorgsleverandører; [Helsesentre med 20 eller færre ledende klinikere kan inkluderes; multispesialitetspraksis som gir primærhelsetjenesten og har ≤ 20 ledende klinikere kan inkluderes.]
  • Leverandører må gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende leverandører

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kun Point of Care (POC).
Klinikker vil få tilrettelegging for å implementere kvalitetsforbedringsstrategier for punkt-av-pleie (POC) for å akselerere ytelsen på ABCS kliniske tiltak. Alle strategier vil fokusere på aspekter ved det kliniske møtet.
Annen: Point of Care
Praksistilretteleggere vil jobbe med praksis for å implementere strategier for å forbedre ABCS-omsorgen under pasientmøtet. Noen eksempler på denne typen kvalitetsforbedringsinitiativer er elektroniske påminnelser og klinisk beslutningsstøtte for å foreskrive aspirin eller et statin ved et besøk, forbedre hvordan praksisen din samler inn blodtrykksmål for å øke klinikernes vilje til å handle på målinger, eller elektroniske påminnelser for pleiepersonell at det ikke er registrert lipidpanel og har en stående ordre om å handle på dette.
EKSPERIMENTELL: POC + Population Management (PM)
Klinikker vil få tilrettelegging for å implementere kvalitetsforbedringsstrategier for punkt-av-pleie (POC) samt strategier for befolkningsstyring (PM) for å akselerere ytelsen på ABCS kliniske mål. Strategier i denne armen vil forekomme både ved det kliniske møtet og strategier rettet mot tiden mellom kliniske møter.
Annen: Point of Care
Praksistilretteleggere vil jobbe med praksis for å implementere strategier for å forbedre ABCS-omsorgen under pasientmøtet. Noen eksempler på denne typen kvalitetsforbedringsinitiativer er elektroniske påminnelser og klinisk beslutningsstøtte for å foreskrive aspirin eller et statin ved et besøk, forbedre hvordan praksisen din samler inn blodtrykksmål for å øke klinikernes vilje til å handle på målinger, eller elektroniske påminnelser for pleiepersonell at det ikke er registrert lipidpanel og har en stående ordre om å handle på dette.
Annen: Befolkningsforvaltning

Praksistilretteleggere vil jobbe med praksis for både å implementere Point of Care-strategier så vel som befolkningsstyringsstrategier. Disse praksisene vil bruke sin EPJ og/eller motta opplæring i å bruke popHealth-programvarepakken, som fungerer med data fra EPJ, for å generere lister over høyrisikopasienter som trenger oppsøking for et av ABCS-domenene (som for eksempel oppsøking til pasienter) som ikke bruker aspirin som ville ha nytte av denne behandlingen).

Praksis i denne grenen vil få muligheten til å koble til fellesskapsressurser som farmasøyter som kan hjelpe pasienter med medisinbehandling eller tobakksstopp gjennom HealtheRx-programmet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i passende aspirin forskrivning fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Målt ved hjelp av elektroniske journaldata. Pasienter ≥ 18 år med kvalifiserte møter i løpet av måleperioden (år før og inkludert måledato) med IVD-diagnose på aktiv problemliste (på måledato) eller besøksdiagnose (på eller innen 1 år før måledato) som har foreskrevet aspirin.
12 måneder
Endring i klinisk ytelse på blodtrykkskontroll fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Målt ved hjelp av elektroniske journaldata. Andelen voksne (18-85 år) pasienter med hypertensjon med blodtrykk <140/90
12 måneder
Endring i klinisk ytelse på kolesterolbehandling fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Målt ved hjelp av elektroniske journaldata. Andelen voksne pasienter som er kvalifisert for statiner med flekkresept på aktiv medikamentliste. Kvalifiserte pasienter for dette tiltaket er (1) Pasienter ≥ 21 år med en ASCVD-diagnose på problemlisten og (2) Pasienter i alderen 40-75 med kvalifiserte møter i løpet av studieperioden og diabetes på aktiv problemliste eller som besøksdiagnose.
12 måneder
Endring i klinisk ytelse ved røykeslutt fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Målt ved hjelp av elektroniske journaldata. Andelen pasienter ≥ 18 med kvalifiserte møter i løpet av studieperioden som har en vurdering av tobakksbruk registrert. Deretter, blant pasienter som rapporterer bruk av tobakk, andelen som har fått en tobakksavvenningsintervensjon.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kapasitet for kvalitetsforbedring
Tidsramme: 12 måneder
Innhentet via Change Process Capability Questionnaire (CPCQ)
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Samarbeidspartnere

University of Chicago
Purdue University
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
American Medical Association
Telligen, Inc.
MetaStar, Inc.
Northern Illinois University
Alliance of Chicago Community Health Services
Illinois Department of Public Health
Northwestern Medical Group

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

5. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HS 023921-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere