- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02598284
Egészséges szívek a Heartlandben (H3)
Midwest Small Practice Care Transformation Research Alliance (MSPCTRA)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyomozók konkrét céljai a következők:
- Értékelje a kis praxisok azon képességét a nyomozói régióban, hogy 1) bevezetik az ellátási pontok (POC) és a populációkezelési (PM) minőségjavító stratégiákat az ABCS javítása érdekében, és 2) bevezetik a popHealth minőségmérő szoftvert a teljesítmény értékeléséhez ABCS és lehetővé teszi a regionális teljesítményértékelést.
- Végezzen egy gyakorlati véletlenszerű kísérletet annak megállapítására, a) hogy a POC stratégiák javítják-e az ABCS teljesítménymutatóit (pl. az aszpirin felírása, a vérnyomás szabályozása, a koleszterinszint kezelése és a dohányzásról való leszokásról szóló tanácsadás) az alapállapothoz képest, és b) hogy a POC-stratégiákhoz helyileg szabott PM-stratégiák hozzáadása jobban javít-e az ABCS-mérések teljesítményén, mint a POC-stratégiák önmagukban.
- Nyílt forráskódú minőségmérési platform (popHealth) telepítése a résztvevő gyakorlati ABCS-méréseken alapuló regionális QI benchmark létrehozásához, és lehetővé teszi az elektronikus klinikai minőségi mérések (eCQM) longitudinális nyomon követését a vizsgálói régióban. A vizsgálók vegyes módszerekkel értékelnek, hogy megvizsgálják a gyakorlatok minőségjavító képességének változásait, valamint azt, hogy az összehasonlító minőségi adatokhoz való hozzáférés egy régión belül javítja-e a gyakorlatok kapacitását az ABCS körüli minőségfejlesztési program fenntartására, és hosszú távú lehetőséget biztosít-e. keretrendszer az új QI tevékenységek megvalósításához szükséges gyakorlatokhoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University
-
DeKalb, Illinois, Egyesült Államok, 60115
- Northern Illinois University (NIU)
-
Oak Brook, Illinois, Egyesült Államok, 60523
- Telligen
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Egyesült Államok, 47907
- Purdue University
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53713
- MetaStar
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Wisconsinban, Illinoisban és Indianában gyakorló szolgáltatók.
- A gyakorlat felnőtt alapellátásra összpontosít; [További definíció szerint: az alapellátást nyújtó egészségügyi szervezet, amelynek betegei jelentős része felnőtt. Magában foglalja, de nem kizárólagosan, a családgyógyászatot, az általános belgyógyászatot, a háziorvosokat, a geriátereket, a nővéreket és az asszisztenseket.]
- A praxisban 20 vagy kevesebb alapellátást biztosító szolgáltató működik; [A 20 vagy kevesebb vezető klinikussal rendelkező közösségi egészségügyi központok is ide tartoznak; Több szakterületre kiterjedő, alapellátást biztosító, ≤ 20 vezető klinikussal rendelkező praxisok is szerepelhetnek.]
- A szolgáltatóknak tájékozott beleegyezést kell adniuk.
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélő szolgáltatók
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Csak gondozási pont (POC).
A klinikák könnyítést kapnak az ellátási pontok (POC) minőségjavító stratégiáinak megvalósításához, hogy felgyorsítsák az ABCS klinikai intézkedéseinek teljesítményét.
Minden stratégia a klinikai találkozás szempontjaira összpontosít.
|
A gyakorlatvezetők a gyakorlatokkal együttműködve olyan stratégiákat valósítanak meg, amelyek javítják az ABCS ellátást a pácienssel való találkozás során.
Néhány példa az ilyen típusú minőségjavító kezdeményezésekre: az elektronikus emlékeztetők és a klinikai döntéstámogatás az aszpirin vagy a sztatin felírásához a vizit alkalmával, javítva azt, hogy a praxis hogyan gyűjti össze a vérnyomásméréseket, hogy növelje a klinikusok hajlandóságát a mérések alapján, vagy az elektronikus emlékeztetők. az ápolószemélyzet számára, hogy nincs nyilvántartásban lipidpanel, és állandó végzéssel kell eljárniuk.
|
KÍSÉRLETI: POC + Népességkezelés (PM)
A klinikák könnyítést kapnak az ellátási pontok (POC) minőségjavító stratégiáinak, valamint a populációkezelési (PM) stratégiáknak az ABCS klinikai intézkedések teljesítményének felgyorsítása érdekében.
Ebben a karban a stratégiák mind a klinikai találkozáskor, mind a klinikai találkozások közötti időszakra irányulnak.
|
A gyakorlatvezetők a gyakorlatokkal együttműködve olyan stratégiákat valósítanak meg, amelyek javítják az ABCS ellátást a pácienssel való találkozás során.
Néhány példa az ilyen típusú minőségjavító kezdeményezésekre: az elektronikus emlékeztetők és a klinikai döntéstámogatás az aszpirin vagy a sztatin felírásához a vizit alkalmával, javítva azt, hogy a praxis hogyan gyűjti össze a vérnyomásméréseket, hogy növelje a klinikusok hajlandóságát a mérések alapján, vagy az elektronikus emlékeztetők. az ápolószemélyzet számára, hogy nincs nyilvántartásban lipidpanel, és állandó végzéssel kell eljárniuk.
A gyakorlatvezetők olyan gyakorlatokkal dolgoznak majd, amelyek mind a Point of Care stratégiákat, mind a populációkezelési stratégiákat megvalósítják. Ezek a gyakorlatok az EHR-jüket fogják használni, és/vagy képzésben részesülnek az EHR-ből származó adatokkal együttműködő popHealth szoftvercsomag használatára, hogy listákat állítsanak elő azokról a magas kockázatú betegekről, akiknek szükségük van az ABCS-tartományok valamelyikére (például a betegek megkeresésére). akik nem szednek aszpirint, akiknek előnyös lenne ez a terápia). Az ezen a területen dolgozó praxisok lehetőséget kapnak arra, hogy közösségi forrásokhoz kapcsolódjanak, például gyógyszerészekhez, akik a HealtheRx programon keresztül segíthetnek a betegeknek a gyógyszeres kezelésben vagy a dohányzás abbahagyásában. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A megfelelő aszpirin-felírás módosítása a kiindulási állapotról 12 hónapra
Időkeret: 12 hónap
|
Elektronikus egészségügyi nyilvántartási adatok felhasználásával mérve.
Azok a 18 évesnél idősebb betegek, akik a mérési időszakban (a mérés dátumát megelőző év) megfelelő találkozással találkoztak IVD-diagnózissal az aktív problémalistán (a mérés időpontjában) vagy a vizitdiagnózissal (a mérés dátuma előtt vagy egy éven belül), akiknek aszpirint írtak fel.
|
12 hónap
|
Változás a klinikai teljesítményben a vérnyomás szabályozásában a kiindulási értékről 12 hónapra
Időkeret: 12 hónap
|
Elektronikus egészségügyi nyilvántartási adatok felhasználásával mérve.
A 140/90 alatti vérnyomású, magas vérnyomásban szenvedő felnőtt (18-85 éves) betegek aránya
|
12 hónap
|
A koleszterinkezelés klinikai teljesítményének változása a kiindulási értékről 12 hónapra
Időkeret: 12 hónap
|
Elektronikus egészségügyi nyilvántartási adatok felhasználásával mérve.
Azon felnőtt betegek aránya, akik jogosultak sztatinokra az aktív gyógyszerlistán szereplő foltfelírással.
Az intézkedésre jogosult betegek (1) 21 évesnél idősebb betegek, akiknél ASCVD-diagnózis szerepel a problémalistán, és (2) 40-75 éves betegek, akiknek a vizsgálati időszak alatt megfelelő találkozásuk van, és cukorbetegség aktív problémalistán vagy vizitdiagnózisként szerepel.
|
12 hónap
|
A dohányzás abbahagyásával kapcsolatos klinikai teljesítmény változása a kiindulási értékről 12 hónapra
Időkeret: 12 hónap
|
Elektronikus egészségügyi nyilvántartási adatok felhasználásával mérve.
Azon 18 év feletti betegek aránya, akiknél a vizsgálati időszak alatt találkoztak a megfelelő módon, és akiknél feljegyezték a dohányzásról szóló értékelést.
Ezután a dohányzásról beszámoló betegek között a dohányzás abbahagyására irányuló beavatkozásban részesülők aránya.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Minőségfejlesztési kapacitás
Időkeret: 12 hónap
|
A Change Process Capability Questionnaire (CPCQ) segítségével gyűjtve
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS 023921-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Gondozási pont
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHunter College School of NursingAktív, nem toborzóHasnyálmirigyrákEgyesült Államok
-
Luzerner KantonsspitalToborzás
-
National University of SingaporeAgency for Science, Technology and Research; AMILI Pte. Ltd.Toborzás
-
Curis, Inc.BefejezveElőrehaladott szilárd daganatok vagy limfómákEgyesült Államok, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Egyesült Királyság
-
Ensho Health Intelligent Systems Inc.Jelentkezés meghívóvalTranstiretin amiloid kardiomiopátia ("ATTR-CM")Kanada
-
University of LeipzigCuris, Inc.ToborzásMielodiszpláziás szindrómák | AnémiaNémetország
-
Idego srlBefejezveÖnhatékonyság | MotivációOlaszország
-
Concentric AnalgesicsBefejezveHallux Valgus deformitásEgyesült Államok
-
Western Sydney Local Health DistrictNational Heart Foundation, Australia; University of SydneyMég nincs toborzásSzívritmuszavarok, szív | Cardiomyopathiák | Kamrai tachycardia | Kamrai aritmia