Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Friska hjärtan i hjärtat (H3)

3 juni 2019 uppdaterad av: Abel Kho, Northwestern University

Midwest Small Practice Care Transformation Research Alliance (MSPCTRA)

Den här studien utvärderar förmågan hos små primärvårdsmetoder att 1) ​​implementera kvalitetsförbättringsstrategier för vårdplatser och befolkningshantering för att förbättra kardiovaskulär vårdkvalitet (t.ex. kliniskt beslutsstöd, patientutbildning och rådgivning eller remiss till linjer för att sluta röka) och 2) implementera PopHealths prestationsmätningsmjukvara för att utvärdera prestanda på ABCS (acetylsalicylsyra när så är lämpligt, blodtryckskontroll, kolesterolhantering och, när så är tillämpligt, rökavvänjning) och tillåta regional benchmarking. Denna minimala riskstudie är en praxis-randomiserad studie för att avgöra a) huruvida vårdstrategier förbättrar ABCS-prestandamått jämfört med baslinje, och b) om att lägga till lokalt anpassade befolkningshanteringsstrategier till POC-strategier förbättrar prestandan på ABCS-måtten mer än POC-strategier ensam.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarnas specifika mål är att:

  1. Utvärdera förmågan hos små praktiker i utredarnas region att 1) ​​implementera kvalitetsförbättringsstrategier för point-of-care (POC) och befolkningsförvaltning (PM) för att förbättra ABCS, och 2) implementera popHealth-programvaran för kvalitetsmätning för att utvärdera prestanda på ABCS och tillåta regional benchmarking.
  2. Genomför en praxis-randomiserad studie för att fastställa a) om POC-strategier förbättrar ABCS-prestandamått (dvs. förskrivning av acetylsalicylsyra, blodtryckskontroll, kolesterolhantering och rådgivning om rökavvänjning) jämfört med baslinjen, och b) om att lägga till lokalt anpassade PM-strategier till POC-strategier förbättrar prestandan på ABCS-måtten mer än POC-strategier enbart.
  3. Distribuera en kvalitetsmätningsplattform med öppen källkod (popHealth) för att upprätta ett regionalt QI-riktmärke baserat på deltagande ABCS-mätningar och möjliggöra longitudinell spårning av elektroniska kliniska kvalitetsmätningar (eCQMs) över utredarnas region. Utredarna kommer att utföra en utvärdering av blandade metoder för att undersöka förändringar i praktikernas upplevda kapacitet för kvalitetsförbättring och om tillgången till jämförande kvalitetsdata inom en region förbättrar metodernas förmåga att upprätthålla deras kvalitetsförbättringsprogram runt ABCS och ger en långsiktig ram för praxis för att implementera nya QI-aktiviteter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

226

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University
      • DeKalb, Illinois, Förenta staterna, 60115
        • Northern Illinois University (NIU)
      • Oak Brook, Illinois, Förenta staterna, 60523
        • Telligen
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47907
        • Purdue University
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53713
        • MetaStar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Leverantörer som praktiserar i Wisconsin, Illinois och Indiana.
  • Praktiken är vuxen primärvård-fokuserad; [Definieras ytterligare: hälsovårdsorganisation som ägnar sig åt att tillhandahålla primärvård, och en betydande andel av deras patienter är vuxna. Inkluderar, men inte begränsat till, familjemedicin, allmän internmedicin, allmänpraktik, geriatriker, sjuksköterskor och läkarassistenter.]
  • Praktiken har 20 eller färre primärvårdsgivare; [Hälsocentraler med 20 eller färre ledande läkare kan inkluderas; multispecialpraktiker som tillhandahåller primärvård och har ≤ 20 ledande läkare kan inkluderas.]
  • Leverantörer måste ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Icke-engelsktalande leverantörer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Endast Point of Care (POC).
Kliniker kommer att få hjälp att implementera kvalitetsförbättringsstrategier för point-of-care (POC) för att påskynda prestanda på ABCS kliniska åtgärder. Alla strategier kommer att fokusera på aspekter av det kliniska mötet.
Övrig: Vårdplats
Praktikhandledare kommer att arbeta med metoder för att implementera strategier för att förbättra ABCS-vården under patientmötet. Några exempel på dessa typer av kvalitetsförbättringsinitiativ är elektroniska påminnelser och kliniskt beslutsstöd för att förskriva acetylsalicylsyra eller statin vid ett besök, förbättra hur din klinik samlar in blodtrycksmätningar för att öka klinikernas vilja att agera på avläsningar, eller elektroniska påminnelser för vårdpersonal att det inte finns någon lipidpanel registrerad och har en stående order att agera på detta.
EXPERIMENTELL: POC + Population Management (PM)
Kliniker kommer att få hjälp att implementera kvalitetsförbättringsstrategier för point-of-care (POC) samt strategier för befolkningshantering (PM) för att påskynda prestanda på ABCS kliniska mätningar. Strategier i denna arm kommer att förekomma både vid det kliniska mötet och strategier inriktade på tiden mellan kliniska möten.
Övrig: Vårdplats
Praktikhandledare kommer att arbeta med metoder för att implementera strategier för att förbättra ABCS-vården under patientmötet. Några exempel på dessa typer av kvalitetsförbättringsinitiativ är elektroniska påminnelser och kliniskt beslutsstöd för att förskriva acetylsalicylsyra eller statin vid ett besök, förbättra hur din klinik samlar in blodtrycksmätningar för att öka klinikernas vilja att agera på avläsningar, eller elektroniska påminnelser för vårdpersonal att det inte finns någon lipidpanel registrerad och har en stående order att agera på detta.
Övrig: Befolkningshantering

Övningsfacilitatorer kommer att arbeta med praxis för att både implementera Point of Care-strategier och befolkningshanteringsstrategier. Dessa metoder kommer att använda sin EPJ och/eller få utbildning för att använda popHealth-mjukvarupaketet, som arbetar med data från EPJ, för att generera listor över högriskpatienter som behöver uppsökande verksamhet för en av ABCS-domänerna (som t.ex. som inte tar aspirin som skulle dra nytta av denna terapi).

Praxis i denna arm kommer att få möjlighet att länka till samhällsresurser som apotekare som kan hjälpa patienter med läkemedelshantering eller tobaksavvänjning genom HealtheRx-programmet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av lämplig förskrivning av acetylsalicylsyra från baslinjen till 12 månader
Tidsram: 12 månader
Mäts med hjälp av elektroniska journaldata. Patienter ≥ 18 år med kvalificerade möten under mätperioden (år före och inklusive mätdatum) med IVD-diagnos på aktiv problemlista (på mätdatum) eller besöksdiagnos (på eller inom 1 år före mätdatum) som har ordinerat aspirin.
12 månader
Förändring i klinisk prestation på blodtryckskontroll från baslinje till 12 månader
Tidsram: 12 månader
Mäts med hjälp av elektroniska journaldata. Andelen vuxna (ålder 18-85) patienter med hypertoni med blodtryck <140/90
12 månader
Förändring i klinisk prestation på kolesterolhantering från baslinje till 12 månader
Tidsram: 12 månader
Mäts med hjälp av elektroniska journaldata. Andelen vuxna patienter som är berättigade till statiner med fläckrecept på aktiv läkemedelslista. Kvalificerade patienter för denna åtgärd är (1) Patienter ≥ 21 år med en ASCVD-diagnos på problemlistan och (2) Patienter i åldern 40-75 med kvalificerade möten under studieperioden och diabetes på aktiv problemlista eller som besöksdiagnos.
12 månader
Förändring i klinisk prestanda vid rökavvänjning från baslinjen till 12 månader
Tidsram: 12 månader
Mäts med hjälp av elektroniska journaldata. Andelen patienter ≥ 18 med kvalificerade möten under studieperioden som har en bedömning av tobaksanvändning registrerad. Sedan, bland patienter som uppger att de använder tobak, andelen som fått en tobaksavvänjningsinsats.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kapacitet för kvalitetsförbättring
Tidsram: 12 månader
Samlas in via Change Process Capability Questionnaire (CPCQ)
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Samarbetspartners

University of Chicago
Purdue University
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
American Medical Association
Telligen, Inc.
MetaStar, Inc.
Northern Illinois University
Alliance of Chicago Community Health Services
Illinois Department of Public Health
Northwestern Medical Group

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2015

Första postat (UPPSKATTA)

5 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HS 023921-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vårdplats

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera