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Cuori sani nell'Heartland (H3)

3 giugno 2019 aggiornato da: Abel Kho, Northwestern University

Midwest Small Practice Care Transformation Research Alliance (MSPCTRA)

Questo studio valuta la capacità delle piccole pratiche di assistenza primaria di 1) implementare strategie di miglioramento della qualità del punto di cura e della gestione della popolazione per migliorare la qualità dell'assistenza cardiovascolare (ad esempio, supporto decisionale clinico, educazione e consulenza del paziente o rinvio a linee per smettere di fumare) e 2) implementare il software di misurazione delle prestazioni PopHealth per valutare le prestazioni sull'ABCS (aspirina quando appropriato, controllo della pressione arteriosa, gestione del colesterolo e, se applicabile, smettere di fumare) e consentire il benchmarking regionale. Questo studio sul rischio minimo è uno studio randomizzato per determinare a) se le strategie point of care migliorano le misure delle prestazioni ABCS rispetto al basale e b) se l'aggiunta di strategie di gestione della popolazione su misura a livello locale alle strategie POC migliora le prestazioni sulle misure ABCS più delle strategie POC solo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi specifici degli investigatori sono:

  1. Valutare la capacità delle piccole pratiche nella regione degli investigatori di 1) implementare strategie di miglioramento della qualità del punto di cura (POC) e della gestione della popolazione (PM) per migliorare l'ABCS e 2) implementare il software di misurazione della qualità popHealth per valutare le prestazioni sul ABCS e consentire il benchmarking regionale.
  2. Condurre una prova pratica randomizzata per determinare a) se le strategie POC migliorano le misure delle prestazioni ABCS (ad es. prescrizione di aspirina, controllo della pressione arteriosa, gestione del colesterolo e consulenza per smettere di fumare) rispetto al basale, e b) se l'aggiunta di strategie PM su misura a livello locale alle strategie POC migliora le prestazioni sulle misure ABCS più delle sole strategie POC.
  3. Distribuire una piattaforma di misurazione della qualità open source (popHealth) per stabilire un benchmark QI regionale basato sulle misure ABCS della pratica partecipante e consentire il monitoraggio longitudinale delle misure di qualità clinica elettronica (eCQM) in tutta la regione degli investigatori. Gli investigatori eseguiranno una valutazione con metodi misti per esaminare i cambiamenti nella capacità percepita delle pratiche di miglioramento della qualità e se l'accesso a dati comparativi sulla qualità all'interno di una regione migliora la capacità delle pratiche di sostenere il loro programma di miglioramento della qualità attorno all'ABCS e fornisce una valutazione a lungo termine quadro per le pratiche per implementare nuove attività di QI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

226

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University
      • DeKalb, Illinois, Stati Uniti, 60115
        • Northern Illinois University (NIU)
      • Oak Brook, Illinois, Stati Uniti, 60523
        • Telligen
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47907
        • Purdue University
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53713
        • MetaStar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fornitori che esercitano in Wisconsin, Illinois e Indiana.
  • La pratica è incentrata sull'assistenza primaria per adulti; [Ulteriormente definito: organizzazione sanitaria dedicata alla fornitura di cure primarie, e una percentuale significativa dei loro pazienti sono adulti. Include, ma non limitato a, medicina di famiglia, medicina interna generale, medicina generale, geriatri, infermieri e assistenti medici.]
  • La pratica ha 20 o meno fornitori di cure primarie; [I centri sanitari della comunità con 20 o meno medici principali possono essere inclusi; Possono essere inclusi ambulatori multi-specialistici che forniscono cure primarie e hanno ≤ 20 medici principali.]
  • I fornitori devono fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Fornitori che non parlano inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Solo Point of Care (POC).
Le cliniche riceveranno agevolazioni per implementare strategie di miglioramento della qualità del punto di cura (POC) per accelerare le prestazioni sulle misure cliniche ABCS. Tutte le strategie si concentreranno sugli aspetti dell'incontro clinico.
Altro: Punto di cura
I facilitatori della pratica lavoreranno con le pratiche per implementare strategie per migliorare l'assistenza ABCS durante l'incontro con il paziente. Alcuni esempi di questo tipo di iniziative per il miglioramento della qualità sono i promemoria elettronici e il supporto decisionale clinico per prescrivere l'aspirina o una statina al momento di una visita, migliorare il modo in cui il tuo studio raccoglie le misurazioni della pressione sanguigna per aumentare la disponibilità dei medici ad agire in base alle letture o promemoria elettronici per il personale infermieristico che non esiste un pannello lipidico registrato e dispone di un ordine permanente per agire in merito.
SPERIMENTALE: POC + Gestione della popolazione (PM)
Le cliniche riceveranno agevolazioni per implementare strategie di miglioramento della qualità del punto di cura (POC) e strategie di gestione della popolazione (PM) per accelerare le prestazioni sulle misure cliniche ABCS. Le strategie in questo braccio si verificheranno sia all'incontro clinico che alle strategie mirate al tempo tra gli incontri clinici.
Altro: Punto di cura
I facilitatori della pratica lavoreranno con le pratiche per implementare strategie per migliorare l'assistenza ABCS durante l'incontro con il paziente. Alcuni esempi di questo tipo di iniziative per il miglioramento della qualità sono i promemoria elettronici e il supporto decisionale clinico per prescrivere l'aspirina o una statina al momento di una visita, migliorare il modo in cui il tuo studio raccoglie le misurazioni della pressione sanguigna per aumentare la disponibilità dei medici ad agire in base alle letture o promemoria elettronici per il personale infermieristico che non esiste un pannello lipidico registrato e dispone di un ordine permanente per agire in merito.
Altro: Gestione della popolazione

I facilitatori della pratica lavoreranno con le pratiche sia per implementare le strategie del Point of Care sia le strategie di gestione della popolazione. Queste pratiche utilizzeranno la loro cartella clinica elettronica e/o riceveranno una formazione per utilizzare il pacchetto software popHealth, che funziona con i dati della cartella clinica elettronica, per generare elenchi di pazienti ad alto rischio che necessitano di assistenza per uno dei domini ABCS (come condurre attività di assistenza ai pazienti che non assumono aspirina e che trarrebbero beneficio da questa terapia).

Le pratiche in questo braccio avranno l'opportunità di collegarsi alle risorse della comunità come i farmacisti che potrebbero assistere i pazienti con la gestione dei farmaci o le linee per smettere di fumare attraverso il programma HealtheRx.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della prescrizione appropriata di aspirina dal basale a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Misurato utilizzando i dati delle cartelle cliniche elettroniche. Pazienti di età ≥ 18 anni con incontri idonei durante il periodo di misurazione (anno precedente e inclusa la data della misurazione) con diagnosi IVD nell'elenco dei problemi attivi (alla data della misurazione) o diagnosi della visita (in o entro 1 anno prima della data della misurazione) a cui è stata prescritta l'aspirina.
12 mesi
Variazione delle prestazioni cliniche sul controllo della pressione arteriosa dal basale a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Misurato utilizzando i dati delle cartelle cliniche elettroniche. La proporzione di pazienti adulti (età 18-85) con ipertensione con pressione arteriosa <140/90
12 mesi
Variazione delle prestazioni cliniche sulla gestione del colesterolo dal basale a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Misurato utilizzando i dati delle cartelle cliniche elettroniche. La proporzione di pazienti adulti idonei per le statine con prescrizione di coloranti nell'elenco dei farmaci attivi. I pazienti eleggibili per questa misura sono (1) Pazienti di età ≥ 21 con una diagnosi di ASCVD nell'elenco dei problemi e (2) Pazienti di età compresa tra 40 e 75 anni con incontri idonei durante il periodo di studio e diabete nell'elenco dei problemi attivi o come diagnosi di visita.
12 mesi
Variazione delle prestazioni cliniche sulla cessazione del fumo dal basale a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Misurato utilizzando i dati delle cartelle cliniche elettroniche. La percentuale di pazienti ≥ 18 con incontri ammissibili durante il periodo di studio che hanno registrato una valutazione del consumo di tabacco. Quindi, tra i pazienti che riferiscono di usare il tabacco, la proporzione che ha ricevuto un intervento per smettere di fumare.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di miglioramento della qualità
Lasso di tempo: 12 mesi
Raccolti tramite Change Process Capability Questionnaire (CPCQ)
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Collaboratori

University of Chicago
Purdue University
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
American Medical Association
Telligen, Inc.
MetaStar, Inc.
Northern Illinois University
Alliance of Chicago Community Health Services
Illinois Department of Public Health
Northwestern Medical Group

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2015

Primo Inserito (STIMA)

5 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS 023921-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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