Corazones sanos en el Heartland (H3)
3 de junio de 2019 actualizado por: Abel Kho, Northwestern University
Alianza de Investigación para la Transformación de la Atención en Prácticas Pequeñas del Medio Oeste (MSPCTRA)
Este estudio evalúa la capacidad de las pequeñas prácticas de atención primaria para 1) implementar estrategias de mejora de la calidad en el punto de atención y la gestión de la población para mejorar la calidad de la atención cardiovascular (p. y 2) implementar el software de medición del desempeño PopHealth para evaluar el desempeño en ABCS (aspirina cuando corresponda, control de la presión arterial, control del colesterol y, cuando corresponda, dejar de fumar) y permitir la evaluación comparativa regional.
Este estudio de riesgo mínimo es un ensayo aleatorizado para determinar a) si las estrategias en el punto de atención mejoran las medidas de rendimiento de ABCS en comparación con la línea de base, y b) si agregar estrategias de gestión de la población adaptadas localmente a las estrategias de POC mejora el rendimiento en las medidas de ABCS más que las estrategias de POC. solo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos específicos de los investigadores son:
- Evaluar la capacidad de las prácticas pequeñas en la región de los investigadores para 1) implementar estrategias de mejora de la calidad en el punto de atención (POC) y de gestión de la población (PM) para mejorar el ABCS, y 2) implementar el software de medición de calidad popHealth para evaluar el desempeño en el ABCS y permitir la evaluación comparativa regional.
- Realice un ensayo clínico aleatorizado para determinar a) si las estrategias de POC mejoran las medidas de desempeño de ABCS (es decir, prescripción de aspirina, control de la presión arterial, control del colesterol y asesoramiento para dejar de fumar) en comparación con el valor inicial, y b) si agregar estrategias de PM adaptadas localmente a las estrategias POC mejora el rendimiento en las medidas ABCS más que las estrategias POC solas.
- Implemente una plataforma de medición de calidad de código abierto (popHealth) para establecer un punto de referencia regional de QI basado en las medidas ABCS de la práctica participante y permitir el seguimiento longitudinal de las medidas electrónicas de calidad clínica (eCQM) en toda la región de investigadores. Los investigadores realizarán una evaluación de métodos mixtos para examinar los cambios en la capacidad percibida de las prácticas para mejorar la calidad y si el acceso a datos de calidad comparativa dentro de una región mejora la capacidad de las prácticas para sostener su programa de mejora de la calidad en torno al ABCS y proporciona una perspectiva a largo plazo. marco de prácticas para implementar nuevas actividades de IC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
226
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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DeKalb, Illinois, Estados Unidos, 60115
- Northern Illinois University (NIU)
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Oak Brook, Illinois, Estados Unidos, 60523
- Telligen
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Purdue University
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53713
- MetaStar
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 89 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proveedores que ejercen en Wisconsin, Illinois e Indiana.
- La práctica se centra en la atención primaria de adultos; [Definido con más detalle: organización de atención de la salud dedicada a la prestación de atención primaria, y una proporción significativa de sus pacientes son adultos. Incluye, entre otros, medicina familiar, medicina interna general, práctica general, geriatras, enfermeras practicantes y asistentes médicos.]
- La práctica tiene 20 o menos proveedores de atención primaria; [Se pueden incluir los centros de salud comunitarios con 20 o menos médicos principales; Se pueden incluir prácticas de especialidades múltiples que brindan atención primaria y tienen ≤ 20 médicos principales.]
- Los proveedores deben dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Proveedores que no hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Solo punto de atención (POC)
Las clínicas recibirán facilitación para implementar estrategias de mejora de la calidad en el punto de atención (POC) para acelerar el desempeño en las medidas clínicas ABCS.
Todas las estrategias se centrarán en aspectos del encuentro clínico.
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Los facilitadores de la práctica trabajarán con las prácticas para implementar estrategias para mejorar la atención ABCS durante el encuentro con el paciente.
Algunos ejemplos de este tipo de iniciativas de mejora de la calidad son los recordatorios electrónicos y el apoyo a la decisión clínica para recetar aspirina o una estatina en el momento de una visita, mejorando la forma en que su práctica recopila las medidas de presión arterial para aumentar la disposición de los médicos a actuar sobre las lecturas, o recordatorios electrónicos. para el personal de enfermería que no hay un panel de lípidos registrado y tiene una orden permanente para actuar al respecto.
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EXPERIMENTAL: POC + Gestión de Población (PM)
Las clínicas recibirán facilitación para implementar estrategias de mejora de la calidad en el punto de atención (POC), así como estrategias de gestión de la población (PM) para acelerar el desempeño en las medidas clínicas ABCS.
Las estrategias en este brazo ocurrirán tanto en el encuentro clínico como en las estrategias dirigidas al tiempo entre encuentros clínicos.
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Los facilitadores de la práctica trabajarán con las prácticas para implementar estrategias para mejorar la atención ABCS durante el encuentro con el paciente.
Algunos ejemplos de este tipo de iniciativas de mejora de la calidad son los recordatorios electrónicos y el apoyo a la decisión clínica para recetar aspirina o una estatina en el momento de una visita, mejorando la forma en que su práctica recopila las medidas de presión arterial para aumentar la disposición de los médicos a actuar sobre las lecturas, o recordatorios electrónicos. para el personal de enfermería que no hay un panel de lípidos registrado y tiene una orden permanente para actuar al respecto.
Los facilitadores de prácticas trabajarán con las prácticas para implementar estrategias de punto de atención y estrategias de gestión de la población. Estas prácticas usarán su EHR y/o recibirán capacitación para usar el paquete de software popHealth, que funciona con datos del EHR, para generar listas de pacientes de alto riesgo que necesitan alcance para uno de los dominios ABCS (como llevar a cabo alcance a pacientes que no toman aspirina y que se beneficiarían de esta terapia). Las prácticas en este brazo recibirán la oportunidad de vincularse con recursos de la comunidad, como farmacéuticos que podrían ayudar a los pacientes con el manejo de medicamentos o líneas telefónicas para dejar de fumar a través del programa HealtheRx. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la prescripción adecuada de aspirina desde el inicio hasta los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medido utilizando datos de registros de salud electrónicos.
Pacientes ≥ 18 años con encuentros elegibles durante el período de medición (año anterior e incluida la fecha de medición) con diagnóstico de IVD en la lista de problemas activos (en la fecha de medición) o diagnóstico de visita (en o dentro de 1 año antes de la fecha de medición) a quienes se les recetó aspirina.
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12 meses
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Cambio en el rendimiento clínico en el control de la presión arterial desde el inicio hasta los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medido utilizando datos de registros de salud electrónicos.
La proporción de pacientes adultos (edad 18-85) con hipertensión con presión arterial <140/90
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12 meses
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Cambio en el desempeño clínico en el control del colesterol desde el inicio hasta los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medido utilizando datos de registros de salud electrónicos.
La proporción de pacientes adultos que son elegibles para estatinas con una prescripción de tinción en la lista de medicamentos activos.
Los pacientes elegibles para esta medida son (1) pacientes ≥ 21 años con un diagnóstico de ASCVD en la lista de problemas y (2) pacientes de 40 a 75 años con encuentros elegibles durante el período de estudio y diabetes en la lista de problemas activos o como diagnóstico de visita.
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12 meses
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Cambio en el rendimiento clínico sobre el abandono del hábito de fumar desde el inicio hasta los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medido utilizando datos de registros de salud electrónicos.
La proporción de pacientes ≥ 18 con encuentros elegibles durante el período de estudio que tienen registrada una evaluación del consumo de tabaco.
Luego, entre los pacientes que informan que consumen tabaco, la proporción que ha recibido una intervención para dejar de fumar.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad de mejora de la calidad
Periodo de tiempo: 12 meses
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Recopilado a través del Cuestionario de Capacidad de Proceso de Cambio (CPCQ)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
5 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HS 023921-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .