Coeurs sains dans le Heartland (H3)
3 juin 2019 mis à jour par: Abel Kho, Northwestern University
Alliance de recherche sur la transformation des soins de petite pratique du Midwest (MSPCTRA)
Cette étude évalue la capacité des petits cabinets de soins primaires à 1) mettre en œuvre des stratégies d'amélioration de la qualité de la gestion des points de service et de la population pour améliorer la qualité des soins cardiovasculaires (par exemple, aide à la décision clinique, éducation et conseil aux patients, ou orientation vers des lignes d'aide pour arrêter de fumer) , et 2) mettre en œuvre le logiciel de mesure de performance PopHealth pour évaluer les performances sur l'ABCS (aspirine le cas échéant, contrôle de la tension artérielle, gestion du cholestérol et le cas échéant arrêt du tabac) et permettre un benchmarking régional.
Cette étude à risque minimal est un essai pratique randomisé visant à déterminer a) si les stratégies au point de service améliorent les mesures de performance ABCS par rapport à la ligne de base, et b) si l'ajout de stratégies de gestion de la population adaptées localement aux stratégies POC améliore les performances sur les mesures ABCS plus que les stratégies POC seul.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs spécifiques des enquêteurs sont de :
- Évaluer la capacité des petits cabinets dans la région des investigateurs à 1) mettre en œuvre des stratégies d'amélioration de la qualité au point de service (POC) et à la gestion de la population (PM) pour améliorer l'ABCS, et 2) mettre en œuvre le logiciel de mesure de la qualité popHealth pour évaluer les performances sur le ABCS et permettent une analyse comparative régionale.
- Mener un essai pratique randomisé pour déterminer a) si les stratégies POC améliorent les mesures de performance ABCS (c.-à-d. la prescription d'aspirine, le contrôle de la pression artérielle, la gestion du cholestérol et les conseils de sevrage tabagique) par rapport à la ligne de base, et b) si l'ajout de stratégies de PM adaptées localement aux stratégies POC améliore davantage les performances sur les mesures ABCS que les stratégies POC seules.
- Déployer une plate-forme open source de mesure de la qualité (popHealth) pour établir un référentiel QI régional basé sur les mesures ABCS des pratiques participantes et permettre un suivi longitudinal des mesures électroniques de la qualité clinique (eCQM) dans la région des investigateurs. Les enquêteurs effectueront une évaluation à méthodes mixtes pour examiner les changements dans la capacité perçue des cabinets d'amélioration de la qualité et si l'accès à des données comparatives sur la qualité dans une région améliore la capacité des cabinets à maintenir leur programme d'amélioration de la qualité autour de l'ABCS et offre une perspective à long terme. cadre de pratiques pour la mise en œuvre de nouvelles activités d'amélioration de la qualité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
226
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
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DeKalb, Illinois, États-Unis, 60115
- Northern Illinois University (NIU)
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Oak Brook, Illinois, États-Unis, 60523
- Telligen
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47907
- Purdue University
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53713
- MetaStar
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 89 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Fournisseurs exerçant dans le Wisconsin, l'Illinois et l'Indiana.
- La pratique est axée sur les soins primaires pour adultes; [Définition plus précise : organisation de soins de santé dédiée à la prestation de soins primaires, et une proportion importante de leurs patients sont des adultes. Comprend, mais sans s'y limiter, la médecine familiale, la médecine interne générale, la médecine générale, les gériatres, les infirmières praticiennes et les adjoints au médecin.]
- La pratique compte 20 fournisseurs de soins primaires ou moins; [Les centres de santé communautaires avec 20 cliniciens responsables ou moins peuvent être inclus ; les cabinets multispécialisés qui fournissent des soins primaires et qui comptent ≤ 20 cliniciens principaux peuvent être inclus.]
- Les fournisseurs doivent fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Prestataires non anglophones
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Point de service (POC) uniquement
Les cliniques recevront une facilitation pour mettre en œuvre des stratégies d'amélioration de la qualité au point de service (POC) afin d'accélérer la performance des mesures cliniques ABCS.
Toutes les stratégies se concentreront sur les aspects de la rencontre clinique.
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Les animateurs de pratique travailleront avec les pratiques pour mettre en œuvre des stratégies visant à améliorer les soins ABCS lors de la rencontre avec le patient.
Quelques exemples de ces types d'initiatives d'amélioration de la qualité sont les rappels électroniques et l'aide à la décision clinique pour prescrire de l'aspirine ou une statine au moment d'une visite, améliorant la façon dont votre pratique recueille les mesures de la pression artérielle pour augmenter la volonté des cliniciens d'agir sur les lectures, ou les rappels électroniques pour le personnel infirmier qu'il n'y a pas de bilan lipidique dans le dossier et qu'il a un ordre permanent d'agir en conséquence.
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EXPÉRIMENTAL: POC + Gestion de la population (PM)
Les cliniques recevront une facilitation pour mettre en œuvre des stratégies d'amélioration de la qualité au point de service (POC) ainsi que des stratégies de gestion de la population (PM) pour accélérer la performance sur les mesures cliniques ABCS.
Les stratégies de ce bras se produiront à la fois lors de la rencontre clinique et les stratégies visant le temps entre les rencontres cliniques.
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Les animateurs de pratique travailleront avec les pratiques pour mettre en œuvre des stratégies visant à améliorer les soins ABCS lors de la rencontre avec le patient.
Quelques exemples de ces types d'initiatives d'amélioration de la qualité sont les rappels électroniques et l'aide à la décision clinique pour prescrire de l'aspirine ou une statine au moment d'une visite, améliorant la façon dont votre pratique recueille les mesures de la pression artérielle pour augmenter la volonté des cliniciens d'agir sur les lectures, ou les rappels électroniques pour le personnel infirmier qu'il n'y a pas de bilan lipidique dans le dossier et qu'il a un ordre permanent d'agir en conséquence.
Les facilitateurs de pratique travailleront avec les pratiques pour mettre en œuvre à la fois des stratégies au point de service et des stratégies de gestion de la population. Ces pratiques utiliseront leur DSE et/ou recevront une formation pour utiliser le progiciel popHealth, qui fonctionne avec les données du DSE, pour générer des listes de patients à haut risque qui ont besoin de sensibilisation pour l'un des domaines ABCS (comme la sensibilisation des patients qui ne sont pas sous aspirine et qui bénéficieraient de cette thérapie). Les cabinets de ce volet auront la possibilité d'établir des liens avec des ressources communautaires telles que des pharmaciens qui pourraient aider les patients à gérer leurs médicaments ou des lignes téléphoniques pour arrêter de fumer par le biais du programme HealtheRx. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la prescription appropriée d'aspirine entre le départ et 12 mois
Délai: 12 mois
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Mesuré à l'aide des données des dossiers de santé électroniques.
Patients âgés de ≥ 18 ans avec des rencontres éligibles au cours de la période de mesure (année avant et y compris la date de mesure) avec un diagnostic de DIV sur la liste des problèmes actifs (à la date de mesure) ou un diagnostic de visite (le ou dans l'année précédant la date de mesure) qui se sont fait prescrire de l'aspirine.
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12 mois
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Changement de la performance clinique sur le contrôle de la pression artérielle de la ligne de base à 12 mois
Délai: 12 mois
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Mesuré à l'aide des données des dossiers de santé électroniques.
La proportion de patients adultes (âgés de 18 à 85 ans) souffrant d'hypertension avec une pression artérielle <140/90
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12 mois
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Changement de la performance clinique sur la gestion du cholestérol de la ligne de base à 12 mois
Délai: 12 mois
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Mesuré à l'aide des données des dossiers de santé électroniques.
La proportion de patients adultes éligibles aux statines avec une prescription de tache sur la liste des médicaments actifs.
Les patients éligibles pour cette mesure sont (1) les patients âgés de ≥ 21 ans avec un diagnostic d'ASCVD sur la liste des problèmes et (2) les patients âgés de 40 à 75 ans avec des rencontres éligibles pendant la période d'étude et le diabète sur la liste des problèmes actifs ou en tant que diagnostic de visite.
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12 mois
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Changement de la performance clinique sur le sevrage tabagique de la ligne de base à 12 mois
Délai: 12 mois
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Mesuré à l'aide des données des dossiers de santé électroniques.
La proportion de patients ≥ 18 ans avec des rencontres éligibles au cours de la période d'étude qui ont une évaluation de l'usage du tabac enregistrée.
Ensuite, parmi les patients qui déclarent consommer du tabac, la proportion qui a reçu une intervention de sevrage tabagique.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité d'amélioration de la qualité
Délai: 12 mois
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Recueilli via le questionnaire sur la capacité du processus de changement (CPCQ)
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2015
Première publication (ESTIMATION)
5 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS 023921-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .