하트랜드의 건강한 심장 (H3)
2019년 6월 3일 업데이트: Abel Kho, Northwestern University
Midwest Small Practice Care Transformation Research Alliance(MSPCTRA)
이 연구는 1) 심혈관 진료의 질을 향상시키기 위해 현장 진료 및 인구 관리 질 개선 전략을 구현하기 위한 소규모 일차 진료의 능력을 평가합니다(예: 임상 의사 결정 지원, 환자 교육 및 상담 또는 금연 상담 의뢰). 2) PopHealth 성능 측정 소프트웨어를 구현하여 ABCS(적절한 경우 아스피린, 혈압 조절, 콜레스테롤 관리 및 해당되는 경우 금연)의 성능을 평가하고 지역 벤치마킹을 허용합니다.
이 최소 위험 연구는 a) 현장 진료 전략이 기준선과 비교하여 ABCS 성과 측정을 향상시키는지 여부와 b) POC 전략에 지역 맞춤형 인구 관리 전략을 추가하는 것이 POC 전략보다 ABCS 측정의 성과를 더 향상시키는지 여부를 결정하기 위한 실습 무작위 시험입니다. 홀로.
연구 개요
상세 설명
조사자의 특정 목표는 다음과 같습니다.
- 1) ABCS를 개선하기 위해 현장 진료(POC) 및 인구 관리(PM) 품질 개선 전략을 구현하고 2) popHealth 품질 측정 소프트웨어를 구현하여 ABCS 및 지역 벤치마킹 허용.
- a) POC 전략이 ABCS 성과 측정을 개선하는지 여부(즉, 아스피린 처방, 혈압 조절, 콜레스테롤 관리 및 금연 상담)을 기준선과 비교하여, b) 지역 맞춤형 PM 전략을 POC 전략에 추가하는 것이 POC 전략 단독보다 ABCS 측정의 성능을 더 향상시키는지 여부입니다.
- 오픈 소스 품질 측정 플랫폼(popHealth)을 배포하여 참여 실습 ABCS 측정을 기반으로 지역 QI 벤치마크를 설정하고 조사자 지역 전체에서 전자 임상 품질 측정(eCQM)의 종단 추적을 가능하게 합니다. 조사관은 품질 개선에 대한 관행의 인식된 역량의 변화와 지역 내 비교 품질 데이터에 대한 액세스가 ABCS 주변에서 품질 개선 프로그램을 유지하기 위한 관행의 역량을 향상하는지 여부를 조사하기 위해 혼합 방법 평가를 수행하고 장기적인 새로운 QI 활동을 구현하기 위한 관행을 위한 프레임워크.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
226
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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DeKalb, Illinois, 미국, 60115
- Northern Illinois University (NIU)
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Oak Brook, Illinois, 미국, 60523
- Telligen
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, 미국, 47907
- Purdue University
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53713
- MetaStar
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 위스콘신, 일리노이 및 인디애나에서 진료하는 제공자.
- 실습은 성인 1차 진료에 중점을 둡니다. [추가 정의: 1차 의료 제공에 전념하는 의료 기관으로 환자의 상당 부분이 성인입니다. 가정 의학, 일반 내과, 일반 진료, 노인병 전문의, 개업 간호사 및 의사 보조원을 포함하되 이에 국한되지 않습니다.]
- Practice에는 20명 이하의 1차 진료 제공자가 있습니다. [주임 임상의가 20명 이하인 지역사회 보건 센터가 포함될 수 있습니다. 1차 진료를 제공하고 20명 이하의 주임 임상의가 있는 다중 전문 진료가 포함될 수 있습니다.]
- 제공자는 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 비영어권 제공자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 현장 진료(POC) 전용
클리닉은 ABCS 임상 조치에 대한 성능을 가속화하기 위해 현장 진료(POC) 품질 개선 전략을 구현하기 위한 촉진을 받게 됩니다.
모든 전략은 임상적 만남의 측면에 초점을 맞출 것입니다.
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실습 촉진자는 환자를 만나는 동안 ABCS 관리를 개선하기 위한 전략을 구현하기 위해 실습과 협력합니다.
이러한 유형의 품질 개선 이니셔티브의 몇 가지 예로는 방문 시 아스피린 또는 스타틴을 처방하기 위한 전자 알림 및 임상 의사 결정 지원이 있습니다. 혈압 측정을 수집하는 방법을 개선하여 임상의가 판독값에 따라 조치를 취하려는 의지를 높이거나 전자 알림을 제공합니다. 기록에 지질 패널이 없고 이에 대해 조치를 취하라는 상시 명령이 있는 간호 직원에게.
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실험적: POC + 인구 관리(PM)
진료소는 ABCS 임상 조치의 성능을 가속화하기 위해 POC(진료 지점) 품질 개선 전략과 인구 관리(PM) 전략을 구현하기 위한 촉진을 받게 됩니다.
이 부문의 전략은 임상 만남과 임상 만남 사이의 시간을 겨냥한 전략 모두에서 발생합니다.
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실습 촉진자는 환자를 만나는 동안 ABCS 관리를 개선하기 위한 전략을 구현하기 위해 실습과 협력합니다.
이러한 유형의 품질 개선 이니셔티브의 몇 가지 예로는 방문 시 아스피린 또는 스타틴을 처방하기 위한 전자 알림 및 임상 의사 결정 지원이 있습니다. 혈압 측정을 수집하는 방법을 개선하여 임상의가 판독값에 따라 조치를 취하려는 의지를 높이거나 전자 알림을 제공합니다. 기록에 지질 패널이 없고 이에 대해 조치를 취하라는 상시 명령이 있는 간호 직원에게.
실습 진행자는 현장 관리 전략과 인구 관리 전략을 모두 구현하기 위해 실습과 협력합니다. 이러한 관행은 EHR을 사용하거나 교육을 받아 EHR의 데이터와 함께 작동하는 popHealth 소프트웨어 패키지를 사용하여 ABCS 도메인 중 하나에 대한 지원이 필요한 고위험 환자 목록을 생성합니다(예: 환자에 대한 지원 수행). 아스피린을 복용하지 않고 이 요법으로 혜택을 볼 수 있는 사람). 이 부문의 진료는 HealtheRx 프로그램을 통해 환자의 약물 관리 또는 금연 라인을 지원할 수 있는 약사와 같은 커뮤니티 리소스에 연결할 수 있는 기회를 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 12개월까지 적절한 아스피린 처방의 변화
기간: 12 개월
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전자 건강 기록 데이터를 사용하여 측정합니다.
측정 기간(측정 날짜 이전 1년 및 측정 날짜 포함) 동안 활성 문제 목록(측정 날짜 기준) 또는 방문 진단(측정 날짜 기준 1년 이내)에 대한 IVD 진단이 있는 적격 만남이 있는 18세 이상 환자로서 아스피린이 처방되었습니다.
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12 개월
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기준선에서 12개월까지 혈압 조절에 대한 임상 성능의 변화
기간: 12 개월
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전자 건강 기록 데이터를 사용하여 측정합니다.
혈압이 <140/90인 고혈압 성인(18-85세) 환자의 비율
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12 개월
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기준선에서 12개월까지 콜레스테롤 관리에 대한 임상 성과의 변화
기간: 12 개월
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전자 건강 기록 데이터를 사용하여 측정합니다.
활성 약물 목록에 스테인 처방이 있는 스타틴을 사용할 수 있는 성인 환자의 비율입니다.
이 측정에 대한 적격 환자는 (1) 문제 목록에 ASCVD 진단이 있는 21세 이상의 환자 및 (2) 연구 기간 동안 적격한 조우가 있고 활성 문제 목록에 있거나 방문 진단으로 당뇨병이 있는 40-75세의 환자입니다.
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12 개월
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기준선에서 12개월까지 금연에 대한 임상 성과의 변화
기간: 12 개월
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전자 건강 기록 데이터를 사용하여 측정합니다.
연구 기간 동안 담배 사용 평가가 기록된 18세 이상의 환자 비율.
그런 다음 담배 사용을 보고한 환자 중 금연 중재를 받은 비율입니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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품질개선 역량
기간: 12 개월
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CPCQ(Change Process Capability Questionnaire)를 통해 수집
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
포인트 오브 케어에 대한 임상 시험
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Ottawa Heart Institute Research Corporation종료됨
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Johns Hopkins UniversityJuvenile Diabetes Research Foundation; National Eye Institute (NEI)모병
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Johns Hopkins UniversityNational Eye Institute (NEI)완전한
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KU Leuven완전한
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Seoul National University Hospital완전한
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AMAG Pharmaceuticals, Inc.Ciraparantag Holdings GmbH종료됨