Gezonde harten in het Heartland (H3)
3 juni 2019 bijgewerkt door: Abel Kho, Northwestern University
Midwest Small Practice Care Transformation Research Alliance (MSPCTRA)
Deze studie evalueert het vermogen van kleine eerstelijnszorgpraktijken om 1) kwaliteitsverbeteringsstrategieën voor point-of-care en populatiebeheer te implementeren om de cardiovasculaire kwaliteit van zorg te verbeteren (bijv. en 2) de PopHealth-software voor prestatiemeting implementeren om de prestaties op het ABCS te evalueren (aspirine indien van toepassing, bloeddrukcontrole, cholesterolbeheer en indien van toepassing stoppen met roken) en regionale benchmarking mogelijk te maken.
Deze minimale risicostudie is een in de praktijk gerandomiseerde studie om te bepalen a) of point-of-care-strategieën de ABCS-prestatiemetingen verbeteren in vergelijking met baseline, en b) of het toevoegen van lokaal op maat gemaakte populatiebeheerstrategieën aan POC-strategieën de prestaties op de ABCS-metingen meer verbetert dan POC-strategieën alleen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De specifieke doelstellingen van de onderzoekers zijn:
- Evalueer het vermogen van kleine praktijken in de onderzoeksregio om 1) strategieën voor kwaliteitsverbetering van point-of-care (POC) en populatiebeheer (PM) te implementeren om het ABCS te verbeteren, en 2) de popHealth-kwaliteitsmeetsoftware te implementeren om de prestaties op de ABCS en regionale benchmarking mogelijk maken.
- Voer een praktijk-gerandomiseerde studie uit om te bepalen a) of POC-strategieën ABCS-prestatiemetingen verbeteren (d.w.z. aspirine voorschrijven, bloeddrukcontrole, cholesterolbeheer en stoppen met roken-begeleiding) in vergelijking met baseline, en b) of het toevoegen van lokaal aangepaste PM-strategieën aan POC-strategieën de prestaties op de ABCS-metingen meer verbetert dan POC-strategieën alleen.
- Implementeer een open source platform voor kwaliteitsmeting (popHealth) om een regionale QI-benchmark vast te stellen op basis van ABCS-metingen van deelnemende praktijken en om longitudinaal volgen van elektronische klinische kwaliteitsmetingen (eCQM's) in de regio van de onderzoekers mogelijk te maken. De onderzoekers zullen een mixed-methods-evaluatie uitvoeren om veranderingen in het waargenomen vermogen van praktijken voor kwaliteitsverbetering te onderzoeken en of toegang tot vergelijkende kwaliteitsgegevens binnen een regio het vermogen van praktijken verbetert om hun kwaliteitsverbeteringsprogramma rond het ABCS te ondersteunen en een langetermijnperspectief biedt. raamwerk voor praktijken om nieuwe QI-activiteiten te implementeren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
226
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University
-
DeKalb, Illinois, Verenigde Staten, 60115
- Northern Illinois University (NIU)
-
Oak Brook, Illinois, Verenigde Staten, 60523
- Telligen
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47907
- Purdue University
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53713
- MetaStar
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 89 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanbieders oefenen in Wisconsin, Illinois en Indiana.
- De praktijk is gericht op de eerstelijnszorg voor volwassenen; [Nader gedefinieerd: gezondheidszorgorganisatie die zich toelegt op het verlenen van eerstelijnszorg, en een aanzienlijk deel van hun patiënten zijn volwassenen. Omvat, maar niet beperkt tot, huisartsgeneeskunde, algemene interne geneeskunde, huisartsgeneeskunde, geriaters, verpleegkundig specialisten en arts-assistenten.]
- De praktijk heeft 20 of minder eerstelijnszorgverleners; [Gemeenschappelijke gezondheidscentra met 20 of minder leidende clinici kunnen worden opgenomen; praktijken met meerdere specialismen die eerstelijnszorg verlenen en ≤ 20 leidende clinici hebben, kunnen worden opgenomen.]
- Aanbieders moeten geïnformeerde toestemming geven.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels sprekende aanbieders
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Alleen Point of Care (POC).
Klinieken zullen gefaciliteerd worden om strategieën voor kwaliteitsverbetering van point-of-care (POC) te implementeren om de prestaties op klinische ABCS-maatregelen te versnellen.
Alle strategieën zullen zich richten op aspecten van de klinische ontmoeting.
|
Praktijkbegeleiders zullen met praktijken werken om strategieën te implementeren om de ABCS-zorg tijdens de ontmoeting met de patiënt te verbeteren.
Enkele voorbeelden van dit soort kwaliteitsverbeteringsinitiatieven zijn elektronische herinneringen en klinische beslissingsondersteuning om aspirine of een statine voor te schrijven tijdens een bezoek, het verbeteren van de manier waarop uw praktijk bloeddrukmetingen verzamelt om de bereidheid van clinici te vergroten om te handelen naar metingen, of elektronische herinneringen voor verplegend personeel dat er geen lipidenpanel is geregistreerd en een doorlopende opdracht hebben om hiernaar te handelen.
|
|
EXPERIMENTEEL: POC + Bevolkingsbeheer (PM)
Klinieken zullen gefaciliteerd worden om point-of-care (POC) kwaliteitsverbeteringsstrategieën te implementeren, evenals strategieën voor populatiebeheer (PM) om de prestaties op ABCS klinische maatregelen te versnellen.
Strategieën in deze arm zullen zowel voorkomen tijdens de klinische ontmoeting als strategieën gericht op de tijd tussen klinische ontmoetingen.
|
Praktijkbegeleiders zullen met praktijken werken om strategieën te implementeren om de ABCS-zorg tijdens de ontmoeting met de patiënt te verbeteren.
Enkele voorbeelden van dit soort kwaliteitsverbeteringsinitiatieven zijn elektronische herinneringen en klinische beslissingsondersteuning om aspirine of een statine voor te schrijven tijdens een bezoek, het verbeteren van de manier waarop uw praktijk bloeddrukmetingen verzamelt om de bereidheid van clinici te vergroten om te handelen naar metingen, of elektronische herinneringen voor verplegend personeel dat er geen lipidenpanel is geregistreerd en een doorlopende opdracht hebben om hiernaar te handelen.
Praktijkbegeleiders zullen met praktijken werken om zowel Point of Care-strategieën als strategieën voor populatiebeheer te implementeren. Deze praktijken gebruiken hun EPD en/of krijgen training om het popHealth-softwarepakket te gebruiken, dat werkt met gegevens uit het EPD, om lijsten te genereren van hoogrisicopatiënten die outreach nodig hebben voor een van de ABCS-domeinen (zoals outreach naar patiënten die geen aspirine gebruiken en baat zouden hebben bij deze therapie). Praktijken in deze arm krijgen de mogelijkheid om via het HealtheRx-programma te linken naar gemeenschapsbronnen, zoals apothekers die patiënten kunnen helpen met medicatiebeheer of stoppen met roken. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het voorschrijven van geschikte aspirine vanaf baseline tot 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gemeten met behulp van elektronische medische dossiergegevens.
Patiënten van ≥ 18 jaar met in aanmerking komende ontmoetingen tijdens de meetperiode (jaar voorafgaand aan en inclusief meetdatum) met IVD-diagnose op actieve probleemlijst (op meetdatum) of bezoekdiagnose (op of binnen 1 jaar voorafgaand aan meetdatum) aan wie aspirine is voorgeschreven.
|
12 maanden
|
|
Verandering in klinische prestaties op het gebied van bloeddrukcontrole vanaf baseline tot 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gemeten met behulp van elektronische medische dossiergegevens.
Het aandeel volwassen (leeftijd 18-85) patiënten met hypertensie met een bloeddruk <140/90
|
12 maanden
|
|
Verandering in klinische prestaties op het gebied van cholesterolbeheer vanaf baseline tot 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gemeten met behulp van elektronische medische dossiergegevens.
Het aandeel volwassen patiënten dat in aanmerking komt voor statines met een vlekvoorschrift op actieve medicatielijst.
Patiënten die in aanmerking komen voor deze maatregel zijn (1) patiënten van ≥ 21 jaar met een ASCVD-diagnose op de probleemlijst en (2) patiënten van 40-75 jaar met in aanmerking komende ontmoetingen tijdens de onderzoeksperiode en diabetes op de actieve probleemlijst of als bezoekdiagnose.
|
12 maanden
|
|
Verandering in klinische prestaties bij stoppen met roken vanaf baseline tot 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gemeten met behulp van elektronische medische dossiergegevens.
Het percentage patiënten ≥ 18 met in aanmerking komende ontmoetingen tijdens de onderzoeksperiode waarbij een beoordeling van het tabaksgebruik is geregistreerd.
Vervolgens, onder patiënten die aangeven tabak te gebruiken, het percentage dat een stoppen-met-roken-interventie heeft ondergaan.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Capaciteit voor kwaliteitsverbetering
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verzameld via Change Process Capability Questionnaire (CPCQ)
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2015
Eerst geplaatst (SCHATTING)
5 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
4 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HS 023921-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .