Corações saudáveis no coração (H3)
3 de junho de 2019 atualizado por: Abel Kho, Northwestern University
Midwest Small Practice Care Transformation Research Alliance (MSPCTRA)
Este estudo avalia a capacidade de pequenas práticas de cuidados primários para 1) implementar estratégias de melhoria da qualidade do gerenciamento da população e do ponto de atendimento para melhorar a qualidade do atendimento cardiovascular (por exemplo, suporte à decisão clínica, educação e aconselhamento do paciente ou encaminhamento para linhas de tratamento para parar de fumar) , e 2) implementar o software de medição de desempenho PopHealth para avaliar o desempenho no ABCS (aspirina quando apropriado, controle da pressão arterial, controle do colesterol e, quando aplicável, cessação do tabagismo) e permitir benchmarking regional.
Este estudo de risco mínimo é um ensaio clínico randomizado para determinar a) se as estratégias de ponto de atendimento melhoram as medidas de desempenho do ABCS em comparação com a linha de base e b) se a adição de estratégias de gerenciamento populacional adaptadas localmente às estratégias POC melhora o desempenho nas medidas ABCS mais do que as estratégias POC sozinho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos específicos dos investigadores são:
- Avaliar a capacidade de pequenas práticas na região dos investigadores para 1) implementar estratégias de melhoria de qualidade no ponto de atendimento (POC) e gerenciamento populacional (PM) para melhorar o ABCS e 2) implementar o software de medição de qualidade popHealth para avaliar o desempenho no ABCS e permitir benchmarking regional.
- Realize um ensaio clínico randomizado para determinar a) se as estratégias POC melhoram as medidas de desempenho do ABCS (ou seja, prescrição de aspirina, controle da pressão arterial, controle do colesterol e aconselhamento para parar de fumar) em comparação com a linha de base, e b) se a adição de estratégias PM adaptadas localmente às estratégias POC melhora o desempenho nas medidas ABCS mais do que as estratégias POC sozinhas.
- Implantar uma plataforma de medição de qualidade de código aberto (popHealth) para estabelecer uma referência regional de QI com base nas medidas ABCS da prática participante e permitir o rastreamento longitudinal de medidas eletrônicas de qualidade clínica (eCQMs) em toda a região dos investigadores. Os investigadores realizarão uma avaliação de métodos mistos para examinar as mudanças na capacidade percebida das práticas de melhoria da qualidade e se o acesso a dados comparativos de qualidade dentro de uma região melhora a capacidade das práticas de sustentar seu programa de melhoria da qualidade em torno do ABCS e fornece uma visão de longo prazo estrutura para práticas para implementar novas atividades de QI.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
226
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
DeKalb, Illinois, Estados Unidos, 60115
- Northern Illinois University (NIU)
-
Oak Brook, Illinois, Estados Unidos, 60523
- Telligen
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Purdue University
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53713
- MetaStar
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 89 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Provedores praticando em Wisconsin, Illinois e Indiana.
- A prática é focada em cuidados primários para adultos; [Definido adicionalmente: organização de saúde dedicada à prestação de cuidados primários, e uma proporção significativa de seus pacientes são adultos. Inclui, mas não se limita a, medicina familiar, medicina interna geral, clínica geral, geriatras, enfermeiros e médicos assistentes.]
- A prática tem 20 ou menos prestadores de cuidados primários; [Centros de saúde comunitários com 20 ou menos clínicos principais podem ser incluídos; práticas multiespecializadas que fornecem cuidados primários e têm ≤ 20 clínicos principais podem ser incluídas.]
- Os provedores devem fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Provedores que não falam inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Apenas ponto de atendimento (POC)
As clínicas receberão facilitação para implementar estratégias de melhoria da qualidade no ponto de atendimento (POC) para acelerar o desempenho nas medidas clínicas do ABCS.
Todas as estratégias se concentrarão em aspectos do encontro clínico.
|
Os facilitadores da prática trabalharão com práticas para implementar estratégias para melhorar o atendimento ABCS durante o encontro com o paciente.
Alguns exemplos desses tipos de iniciativas de melhoria da qualidade são lembretes eletrônicos e suporte à decisão clínica para prescrever aspirina ou estatina no momento de uma visita, melhorando a forma como sua clínica coleta medidas de pressão arterial para aumentar a disposição dos médicos de agir de acordo com as leituras ou lembretes eletrônicos para a equipe de enfermagem que não há painel lipídico registrado e tem uma ordem permanente para agir sobre isso.
|
|
EXPERIMENTAL: POC + Gestão da População (PM)
As clínicas receberão facilitação para implementar estratégias de melhoria da qualidade no ponto de atendimento (POC), bem como estratégias de gerenciamento populacional (PM) para acelerar o desempenho nas medidas clínicas do ABCS.
As estratégias neste braço ocorrerão tanto no encontro clínico quanto nas estratégias voltadas para o tempo entre os encontros clínicos.
|
Os facilitadores da prática trabalharão com práticas para implementar estratégias para melhorar o atendimento ABCS durante o encontro com o paciente.
Alguns exemplos desses tipos de iniciativas de melhoria da qualidade são lembretes eletrônicos e suporte à decisão clínica para prescrever aspirina ou estatina no momento de uma visita, melhorando a forma como sua clínica coleta medidas de pressão arterial para aumentar a disposição dos médicos de agir de acordo com as leituras ou lembretes eletrônicos para a equipe de enfermagem que não há painel lipídico registrado e tem uma ordem permanente para agir sobre isso.
Os facilitadores práticos trabalharão com práticas para implementar estratégias de ponto de atendimento, bem como estratégias de gerenciamento de população. Essas práticas usarão seu EHR e/ou receberão treinamento para usar o pacote de software popHealth, que trabalha com dados do EHR, para gerar listas de pacientes de alto risco que precisam de divulgação para um dos domínios do ABCS (como a realização de divulgação para pacientes que não tomam aspirina e que se beneficiariam com esta terapia). As práticas neste braço terão a oportunidade de se conectar a recursos da comunidade, como farmacêuticos que podem ajudar os pacientes com o gerenciamento de medicamentos ou linhas de abandono do tabaco por meio do programa HealtheRx. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na prescrição apropriada de aspirina desde o início até 12 meses
Prazo: 12 meses
|
Medido usando dados de registros eletrônicos de saúde.
Pacientes com idade ≥ 18 anos com consultas elegíveis durante o período de medição (ano anterior e incluindo a data da medição) com diagnóstico de IVD na lista de problemas ativos (na data da medição) ou diagnóstico de visita (em ou dentro de 1 ano antes da data da medição) que receberam aspirina prescrita.
|
12 meses
|
|
Mudança no desempenho clínico no controle da pressão arterial desde o início até 12 meses
Prazo: 12 meses
|
Medido usando dados de registros eletrônicos de saúde.
A proporção de pacientes adultos (18-85 anos) com hipertensão com pressão arterial <140/90
|
12 meses
|
|
Mudança no desempenho clínico no controle do colesterol desde o início até 12 meses
Prazo: 12 meses
|
Medido usando dados de registros eletrônicos de saúde.
A proporção de pacientes adultos elegíveis para estatinas com prescrição de corantes na lista de medicamentos ativos.
Os pacientes elegíveis para esta medida são (1) pacientes com idade ≥ 21 anos com diagnóstico de ASCVD na lista de problemas e (2) pacientes de 40 a 75 anos com encontros elegíveis durante o período do estudo e diabetes na lista de problemas ativos ou como um diagnóstico de visita.
|
12 meses
|
|
Mudança no desempenho clínico na cessação do tabagismo desde o início até 12 meses
Prazo: 12 meses
|
Medido usando dados de registros eletrônicos de saúde.
A proporção de pacientes ≥ 18 com consultas elegíveis durante o período do estudo que tiveram uma avaliação do uso de tabaco registrada.
Então, entre os pacientes que relatam fumar, a proporção que recebeu uma intervenção para parar de fumar.
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Capacidade de Melhoria da Qualidade
Prazo: 12 meses
|
Coletados por meio do Questionário de capacidade do processo de mudança (CPCQ)
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
5 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS 023921-01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .