心脏地带的健康心脏 (H3)
2019年6月3日 更新者：Abel Kho、Northwestern University
中西部小型实践护理转型研究联盟 (MSPCTRA)
这项研究评估了小型初级保健实践的能力，以 1) 实施护理点和人口管理质量改进策略，以提高心血管护理质量（例如，临床决策支持、患者教育和咨询，或转诊至戒烟热线） , 和 2) 实施 PopHealth 性能测量软件来评估 ABCS 的性能（适当时阿司匹林、血压控制、胆固醇管理以及适用时戒烟）并允许区域基准测试。
这项最小风险研究是一项实践随机试验，旨在确定 a) 与基线相比，护理点策略是否改善了 ABCS 绩效指标，以及 b) 将本地定制的人口管理策略添加到 POC 策略中是否比 POC 策略更能提高 ABCS 措施的绩效独自的。
研究概览
详细说明
调查人员的具体目标是：
- 评估研究人员区域中小型实践的能力，以 1) 实施即时护理 (POC) 和人口管理 (PM) 质量改进策略以改进 ABCS，以及 2) 实施 popHealth 质量测量软件以评估性能ABCS 并允许区域基准测试。
- 进行实践随机试验以确定 a) POC 策略是否改善 ABCS 绩效指标（即 阿司匹林处方、血压控制、胆固醇管理和戒烟咨询）与基线相比，以及 b) 将本地定制的 PM 策略添加到 POC 策略是否比单独的 POC 策略更能提高 ABCS 测量的性能。
- 部署开源质量测量平台 (popHealth)，以基于参与的实践 ABCS 测量建立区域 QI 基准，并实现跨研究人员区域的电子临床质量测量 (eCQM) 的纵向跟踪。 调查人员将进行混合方法评估，以检查实践对质量改进的感知能力的变化，以及在区域内获取比较质量数据是否会提高实践的能力，以维持围绕 ABCS 的质量改进计划，并提供长期的质量改进计划。实施新质量改进活动的实践框架。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
226
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University
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DeKalb、Illinois、美国、60115
- Northern Illinois University (NIU)
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Oak Brook、Illinois、美国、60523
- Telligen
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Indiana
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West Lafayette、Indiana、美国、47907
- Purdue University
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、美国、53713
- MetaStar
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在威斯康星州、伊利诺伊州和印第安纳州执业的提供者。
- 实践以成人初级保健为重点； [进一步定义：致力于提供初级保健的医疗保健组织，其患者中有很大一部分是成年人。 包括但不限于家庭医学、普通内科、全科、老年病学家、执业护士和医师助理。]
- 诊所有 20 名或更少的初级保健提供者； [可包括首席临床医生不超过 20 人的社区卫生中心；可包括提供初级保健且拥有 ≤ 20 名主要临床医生的多专业实践。]
- 提供者必须提供知情同意书。
排除标准：
- 非英语提供商
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：仅限护理点 (POC)
诊所将获得便利，以实施即时护理 (POC) 质量改进策略，以加快 ABCS 临床措施的绩效。
所有策略都将侧重于临床遭遇的各个方面。
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实践促进者将与实践一起实施策略，以在患者就诊期间改善 ABCS 护理。
这些类型的质量改进举措的一些例子是电子提醒和临床决策支持，以在访问时开出阿司匹林或他汀类药物，改进您的实践收集血压测量的方式以提高临床医生根据读数采取行动的意愿，或电子提醒对于护理人员来说，没有记录在案的血脂面板，并且有一项长期命令可以对此采取行动。
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实验性的：POC + 人口管理 (PM)
诊所将获得便利，以实施即时护理 (POC) 质量改进策略以及人口管理 (PM) 策略，以加快 ABCS 临床措施的绩效。
这支队伍的策略将发生在临床遭遇和针对临床遭遇之间的时间的策略。
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实践促进者将与实践一起实施策略，以在患者就诊期间改善 ABCS 护理。
这些类型的质量改进举措的一些例子是电子提醒和临床决策支持，以在访问时开出阿司匹林或他汀类药物，改进您的实践收集血压测量的方式以提高临床医生根据读数采取行动的意愿，或电子提醒对于护理人员来说，没有记录在案的血脂面板，并且有一项长期命令可以对此采取行动。
实践促进者将与实践一起实施护理点策略和人口管理策略。 这些实践将使用他们的 EHR 和/或接受培训以使用 popHealth 软件包，该软件包与来自 EHR 的数据一起使用，以生成需要外展 ABCS 域之一的高风险患者列表（例如对患者进行外展没有服用阿司匹林的人会从这种疗法中受益）。 该部门的实践将有机会链接到社区资源，例如可以通过 HealtheRx 计划协助患者进行药物管理或戒烟热线的药剂师。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线到 12 个月适当阿司匹林处方的变化
大体时间：12个月
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使用电子健康记录数据进行测量。
符合条件的年龄≥18 岁的患者在测量期间（一年前并包括测量日期）在活动问题列表（测量日期）上进行 IVD 诊断或就诊诊断（在测量日期前 1 年或之内）并接受阿司匹林处方。
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12个月
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从基线到 12 个月血压控制临床表现的变化
大体时间：12个月
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使用电子健康记录数据进行测量。
血压<140/90的成人（18-85岁）高血压患者比例
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12个月
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胆固醇管理的临床表现从基线到 12 个月的变化
大体时间：12个月
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使用电子健康记录数据进行测量。
在活性药物清单上有染色处方的有资格使用他汀类药物的成年患者比例。
适合这项措施的患者是 (1) 年龄≥ 21 岁且诊断为问题清单上的 ASCVD 的患者和 (2) 年龄在 40-75 岁之间且在研究期间符合条件且糖尿病在活动问题清单上或作为就诊诊断的患者。
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12个月
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从基线到 12 个月戒烟临床表现的变化
大体时间：12个月
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使用电子健康记录数据进行测量。
在研究期间符合条件的 ≥ 18 岁患者中有烟草使用评估记录的比例。
然后，在报告使用烟草的患者中，接受戒烟干预的比例。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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质量提升能力
大体时间：12个月
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通过变更流程能力问卷 (CPCQ) 收集
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月3日
首次发布 (估计)
2015年11月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月3日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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