Здоровые сердца в Хартленде (H3)
3 июня 2019 г. обновлено: Abel Kho, Northwestern University
Альянс исследований трансформации малых медицинских учреждений Среднего Запада (MSPCTRA)
В этом исследовании оценивается способность небольших практик первичной медико-санитарной помощи: 1) внедрять стратегии повышения качества обслуживания по месту оказания помощи и управления населением для улучшения качества помощи при сердечно-сосудистых заболеваниях (например, поддержка принятия клинических решений, обучение и консультирование пациентов или направление в телефонные службы отказа от курения). и 2) внедрить программное обеспечение для измерения производительности PopHealth для оценки эффективности по шкале ABCS (при необходимости аспирин, контроль артериального давления, контроль уровня холестерина и, при необходимости, отказ от курения) и разрешить региональное сравнительное тестирование.
Это исследование минимального риска представляет собой рандомизированное практическое испытание, чтобы определить: а) улучшают ли стратегии по месту оказания медицинской помощи показатели эффективности ABCS по сравнению с исходным уровнем и b) улучшают ли добавление адаптированных к местным условиям стратегий управления популяцией к стратегиям POC эффективность показателей ABCS в большей степени, чем стратегии POC. один.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конкретные цели следователей заключаются в следующем:
- Оцените способность небольших клиник в регионе проведения исследований: 1) внедрить стратегии улучшения качества по месту оказания медицинской помощи (POC) и управлению популяцией (PM) для улучшения ABCS и 2) внедрить программное обеспечение для измерения качества popHealth для оценки эффективности на ABCS и разрешить региональный бенчмаркинг.
- Проведите практическое рандомизированное исследование, чтобы определить: а) улучшают ли стратегии POC показатели эффективности ABCS (т.е. назначение аспирина, контроль артериального давления, контроль уровня холестерина и консультирование по отказу от курения) по сравнению с исходным уровнем, и б) улучшает ли добавление адаптированных к местным условиям стратегий PM к стратегиям POC эффективность по показателям ABCS в большей степени, чем только стратегии POC.
- Разверните платформу измерения качества с открытым исходным кодом (popHealth), чтобы установить региональный контрольный показатель QI на основе показателей ABCS участвующей практики и обеспечить продольное отслеживание электронных клинических показателей качества (eCQM) в регионе исследователей. Исследователи проведут оценку с использованием смешанных методов, чтобы изучить изменения в предполагаемой способности практик к повышению качества и выяснить, улучшает ли доступ к сравнительным данным о качестве в регионе способность практик поддерживать свою программу повышения качества в рамках ABCS и обеспечивает ли это долгосрочные результаты. рамки для практик для реализации новых видов деятельности по обеспечению качества.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
226
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University
-
DeKalb, Illinois, Соединенные Штаты, 60115
- Northern Illinois University (NIU)
-
Oak Brook, Illinois, Соединенные Штаты, 60523
- Telligen
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47907
- Purdue University
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53713
- MetaStar
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 89 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Провайдеры, практикующие в Висконсине, Иллинойсе и Индиане.
- Практика ориентирована на оказание первичной медико-санитарной помощи взрослым; [Далее определено: организация здравоохранения, занимающаяся оказанием первичной медико-санитарной помощи, и значительная часть ее пациентов составляют взрослые. Включает, помимо прочего, семейную медицину, общую внутреннюю медицину, общую практику, гериатров, практикующих медсестер и фельдшеров.]
- Практика насчитывает 20 или меньше поставщиков первичной медико-санитарной помощи; [Можно включить общинные центры здравоохранения с 20 или менее ведущими врачами; могут быть включены многопрофильные практики, которые оказывают первичную помощь и имеют ≤ 20 ведущих клиницистов.]
- Поставщики должны предоставить информированное согласие.
Критерий исключения:
- Неанглоговорящие провайдеры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Только точка обслуживания (POC)
Клиникам будет оказана помощь в реализации стратегий повышения качества по месту оказания медицинской помощи (POC), чтобы ускорить выполнение клинических показателей ABCS.
Все стратегии будут сосредоточены на аспектах клинической встречи.
|
Фасилитаторы практики будут работать с практиками над реализацией стратегий по улучшению помощи ABCS во время встречи с пациентом.
Некоторыми примерами этих типов инициатив по улучшению качества являются электронные напоминания и поддержка принятия клинических решений о назначении аспирина или статина во время визита, улучшение того, как ваша практика собирает показатели артериального давления, чтобы повысить готовность клиницистов действовать в соответствии с показаниями, или электронные напоминания. для сестринского персонала, что в отчете нет панели липидов, и есть постоянный приказ действовать в связи с этим.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: POC + управление населением (PM)
Клиникам будет оказана помощь в реализации стратегий повышения качества по месту оказания медицинской помощи (POC), а также стратегий управления популяцией (PM) для ускорения выполнения клинических мероприятий ABCS.
Стратегии в этой группе будут применяться как во время клинического контакта, так и в период между клиническими контактами.
|
Фасилитаторы практики будут работать с практиками над реализацией стратегий по улучшению помощи ABCS во время встречи с пациентом.
Некоторыми примерами этих типов инициатив по улучшению качества являются электронные напоминания и поддержка принятия клинических решений о назначении аспирина или статина во время визита, улучшение того, как ваша практика собирает показатели артериального давления, чтобы повысить готовность клиницистов действовать в соответствии с показаниями, или электронные напоминания. для сестринского персонала, что в отчете нет панели липидов, и есть постоянный приказ действовать в связи с этим.
Практикующие фасилитаторы будут работать с практиками как для реализации стратегий точек оказания медицинской помощи, так и для стратегий управления населением. Эти практики будут использовать свои электронные медицинские карты и/или пройти обучение по использованию программного пакета popHealth, который работает с данными из электронных медицинских карт, для создания списков пациентов с высоким риском, которые нуждаются в информационно-разъяснительной работе для одного из доменов ABCS (например, проведение разъяснительной работы с пациентами). кто не принимает аспирин, кому эта терапия принесет пользу). Практики в этой группе получат возможность связаться с общественными ресурсами, такими как фармацевты, которые могут помочь пациентам с управлением лекарствами, или телефонные линии отказа от табака через программу HealtheRx. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение надлежащего назначения аспирина по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измеряется с использованием данных электронной медицинской карты.
Пациенты в возрасте ≥ 18 лет с подходящими обращениями в течение периода измерения (за год до и включая дату измерения) с диагнозом МПД в списке активных проблем (на дату измерения) или с диагнозом визита (на или в течение 1 года до даты измерения), которым прописан аспирин.
|
12 месяцев
|
|
Изменение клинической эффективности контроля артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измеряется с использованием данных электронной медицинской карты.
Доля взрослых (18-85 лет) больных АГ с АД <140/90
|
12 месяцев
|
|
Изменение клинической эффективности контроля холестерина по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измеряется с использованием данных электронной медицинской карты.
Доля взрослых пациентов, которые имеют право на статины с рецептом пятна в списке активных лекарств.
Подходящими пациентами для этой меры являются (1) пациенты в возрасте ≥ 21 года с диагнозом АСССЗ в списке проблем и (2) пациенты в возрасте 40-75 лет с подходящими контактами в течение периода исследования и диабетом в списке активных проблем или в качестве диагноза при посещении.
|
12 месяцев
|
|
Изменение клинической эффективности при отказе от курения по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измеряется с использованием данных электронной медицинской карты.
Доля пациентов в возрасте ≥ 18 лет, у которых в течение периода исследования имелись подходящие контакты, у которых зарегистрирована оценка употребления табака.
Затем среди пациентов, сообщающих об употреблении табака, процент тех, кто получил вмешательство по прекращению употребления табака.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность к улучшению качества
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Собрано с помощью опросника возможностей процесса изменения (CPCQ).
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
5 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HS 023921-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .