脊椎骨盤パラメータと寛骨臼カップの向きの相関
股関節全置換術におけるより機能的な前傾セーフゾーンを定義するための、立位と座位の間の脊髄骨盤パラメーターと寛骨臼カップの向きの測定と定量的相関
調査の概要
詳細な説明
人工股関節全置換術 (THA) では、カップの向きが正しくないと、脱臼、摩耗、インピンジメントのリスクが著しく増加します。 カップを配置する主な方法は、ほぼ 40 年前に Lewinnek によって定義された「セーフ ゾーン」内での外科医の解釈に基づいています。 このアプローチは、脱臼率が一貫しており、カップがセーフゾーン内にある患者に大部分の脱臼が発生しているにもかかわらず、ほとんど変化していません. この理由の 1 つは、機能的なカップの前傾に影響を与える患者の自然な骨盤の姿勢を考慮していない可能性があります。 カップ配置のいくつかの現代的な技術は、仰臥位に基づいて機能的な前傾を評価し、立位に基づいて他の技術を評価します。 しかし、これらの方法は、脱臼が発生する最も一般的な位置である着座位置にあるときの腰椎の可動性と脊椎骨盤力学への影響を考慮していません。 研究者らは、腰椎固定術を受けた患者は THA 脱臼の割合が高いことを示しています。 このリスクは、融合コンストラクトの長さとも相関していました。 これは、関節固定術、疾患、または加齢に伴う変性の結果であるかにかかわらず、腰椎の可動性の低下が THA 脱臼のリスクに重要な役割を果たしている可能性があることを示唆しています。 いくつかの研究では、座っているときと立っているときの骨盤の向きとカップの前傾の変化を測定しています。 他の研究者は、モデリングを使用して、骨盤の傾斜に基づいて機能的前傾の変化を推定しました。 しかし、現在のところ、脊椎骨盤パラメーターの患者固有の変化と座位と立位の間のカップ前傾との間の in vivo での定量的関係を調査した研究はありません。 この調査では、腰椎の可動性に制限がある個人の適切なセーフ ゾーンを特定することはできません。
調査員は、以下に示す目的に対処することにより、仮説を検証します。 これらの目的は、一次 THA を受けた 100 人の患者の立位および座位 X 線写真で脊椎骨盤パラメーターを直接測定することによってアプローチされます。 患者固有の骨盤 CT から生成されたカップと骨盤のコンピューター モデルは、測定された骨盤アライメントの変化に基づいて操作されます。 機能的なカップ前傾の変化は、各患者のモデルから直接測定されます。
特定の目的 #1: 初回 THA を受けた患者の立位と座位の間の骨盤傾斜の変化と機能的な寛骨臼カップの前傾との関係を定量化すること。 研究者は、骨盤傾斜の増加と機能的前傾の増加との間に正比例の関係があると仮定しています。 研究者は、目的＃1が座位での機能的前傾の重要性を特定し、患者固有のカップセーフゾーンを定義する際の考慮事項をサポートすると予想しています. このデータは、脆弱な着座位置にあるときに安全なカップの向きを維持するための脊髄骨盤力学を説明する、術前計画および術後リハビリテーションで使用される臨床ツールの開発の基礎として役立ちます。
特定の目的 #2: 初回 THA を受けた患者の立位と座位の間の腰椎前弯の変化と機能的な寛骨臼カップの前傾との関係を定量化すること。 研究者らは、腰椎前弯の減少と機能的前傾の増加との間に正比例関係があり、腰椎不動の病歴を持つ患者は機能的前傾の変化が減少するという仮説を立てています。 目的 2 で得られたデータは、脱臼のリスクが高い人を特定するために使用できます。 また、着座機能性前傾と、THA 脱臼に影響を与える可能性のある腰椎不動の特定の病因 (脊椎癒合、強直性脊椎炎、フラットバック症候群、変性変化など) との関係についての洞察と、さらなる研究の基礎を提供します。
この研究の全体的な目的は、脊椎骨盤パラメーターの変化と、立位と座位の間の機能的前傾の変化との間の臨床的に関連性があり適用可能な定量的相関関係を定義し、歴史的な安全地帯のパラダイムに挑戦することです。 中心的な仮説は、脊髄骨盤可動性の変化が機能的前傾の変化と相関しているというものです。 研究者は、この定量的な関係が臨床医にリスクのある THA 候補を特定し、カップの前傾と術後リハビリテーションに適切な患者固有の変更を加えるためのツールを提供すると考えています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27703
- Duke Medical Plaza Page Road
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
-計画のために適切な術前 CT を使用して THA を受けたすべての患者、および変形性関節症の初回 THA の候補である患者には、募集のために連絡がとられます。
除外基準:
- 炎症性関節炎
- 神経筋障害
- 再手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者固有の測定値とコンピューターモデルを使用した、機能的前傾の変化と骨盤傾斜の変化との間の定量的相関。
時間枠：1年
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モデルでシミュレートされた所定の傾き (度) で、カップの前傾の変化 (度の変化) を骨盤の傾斜の変化 (度の変化) に相関させる定量的な関係が生成されます。
その後、統計分析が実行されます。
立位と座位の骨盤傾斜およびカップ前傾における変化の有意性は、t検定またはノンパラメトリック同等物で評価され、有意性p<0.05で適切な場合。
機能的前傾の変化に対する骨盤傾斜の変化の影響は、両側ピアソン積モーメントを使用してテストされます。
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1年
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患者固有の測定値とコンピューターモデルを使用した、機能的前傾の変化と腰椎前弯の変化との間の定量的相関。
時間枠：1年
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カップ前傾の変化（角度の変化）を腰椎前弯の変化（角度の変化）に相関させる量的関係が生成される。
その後、統計分析が実行されます。
立位と座位の間の腰椎前弯およびカップ前傾の変化の有意性は、t検定またはノンパラメトリック同等物で評価され、適切な場合、有意性p<0.05で評価されます。
機能的前傾の変化に対する腰椎前弯の変化の影響は、両側ピアソン積モーメントを使用してテストされます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腰椎病変の存在
時間枠：1年
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変性椎間板疾患、後部変性疾患、骨棘症、強直性脊椎炎、脊柱側弯症、またはフラットバック症候群
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1年
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以前の腰椎手術 - 固定タイプ
時間枠：1年
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後方、前方、または組み合わせ
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1年
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以前の腰椎手術 - 固定の長さ
時間枠：1年
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融合レベル数
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1年
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人工股関節全脱臼
時間枠：1年
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転位の存在
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1年
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その他の人工股関節全置換術の合併症
時間枠：1年
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緩み、骨折、または感染
|
1年
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協力者と研究者
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