脊柱骨盆参数与髋臼杯方向的相关性
脊柱骨盆参数与站立和坐姿之间的髋臼杯方向的测量和定量相关性,以定义全髋关节置换术中更好的功能性前倾安全区
研究概览
详细说明
在全髋关节置换术 (THA) 中,不正确的臼杯定位会显着增加脱位、磨损和撞击的风险。 放置杯子的主要方法是基于外科医生对大约 40 年前 Lewinnek 定义的“安全区”内方向的解释。 尽管脱位率一致且脱位发生在安全区内有臼杯的患者中,但这种方法几乎没有变化。 原因之一可能是它没有考虑到患者的自然骨盆姿势,这会影响功能性髋臼杯前倾角。 一些现代杯放置技术基于仰卧位和其他站立位评估功能性前倾角。 然而,这些方法没有考虑到腰椎活动度以及坐姿时对脊柱骨盆力学的影响,坐姿是最常见的脱臼姿势。 研究人员表明,腰椎融合患者的 THA 脱位率更高。 这种风险还与融合结构的长度相关。 这表明腰椎活动度降低,无论是关节固定术、疾病还是年龄相关退化的结果,都可能在 THA 脱位的风险中发挥重要作用。 一些研究测量了坐姿和站立之间骨盆方向和杯前倾的变化。 其他人已经使用模型来估计基于骨盆倾斜的功能性前倾的变化。 然而,目前还没有研究在体内研究患者特定的脊柱骨盆参数变化与坐姿和站立之间的杯前倾角之间的定量关系。 在此探索中,无法确定腰椎活动受限的个体的适当安全区。
研究人员将通过解决以下提出的目标来检验假设。 这些目标将通过直接测量 100 名接受初次 THA 患者的站立和坐姿 X 光片上的脊柱骨盆参数来实现。 将根据测量的骨盆排列变化来操纵从患者特定骨盆 CT 生成的罩杯和骨盆计算机模型。 然后将根据每个患者的模型直接测量功能杯前倾的变化。
具体目标 1:量化接受初次全髋关节置换术的患者在站立位和坐位之间的骨盆倾斜度变化与功能性髋臼杯前倾角之间的关系。 研究人员假设骨盆倾斜的增加与功能性前倾的增加之间存在正比关系。 研究人员预计,目标 #1 将确定坐姿功能性前倾的重要性,并支持在定义患者特定的杯子安全区时考虑这一点。 这些数据将作为开发用于术前计划和术后康复的临床工具的基础,该工具考虑了脊柱骨盆力学,以便在处于脆弱的坐姿时保持安全的髋臼杯方向。
特定目标 2:量化腰椎前凸变化与接受初次全髋关节置换术的患者站立位和坐位之间功能性髋臼杯前倾角之间的关系。 研究人员假设,腰椎前凸的减少与功能性前倾角的增加之间存在正比关系,并且有腰椎不活动史的患者功能性前倾角的变化会减少。 在目标 #2 中获得的数据可用于识别脱臼风险增加的人群。 它还将深入了解坐位功能性前倾与可能影响 THA 脱位的腰椎不活动的特定病因(脊柱融合、强直性脊柱炎、扁平背部综合征、退行性改变等)之间的关系,并为进一步研究奠定基础。
本研究的总体目标是确定脊柱骨盆参数变化与站立位和坐位之间功能性前倾角变化之间的临床相关且适用的定量相关性,并挑战历史上的安全区范式。 中心假设是脊柱骨盆活动度的变化与功能性前倾的变化相关。 研究人员认为,这种定量关系将为临床医生提供一种工具来识别有风险的 THA 候选人,并对髋臼杯前倾角和术后康复进行适当的针对特定患者的修改。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27703
- Duke Medical Plaza Page Road
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
-将联系所有接受过 THA 并使用适当的术前 CT 进行计划的患者以及那些因骨关节炎进行初次 THA 的候选人,以进行招募。
排除标准:
- 炎性关节炎
- 神经肌肉疾病
- 修复手术
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
使用特定于患者的测量和计算机模型,功能性前倾角变化与骨盆倾斜度变化之间的定量相关性。
大体时间:1年
|
在模型中模拟的给定倾角(度)下,将生成一个定量关系,将杯前倾角的变化(度数变化)与骨盆倾斜度的变化(度数变化)相关联。
然后将进行统计分析。
站立和坐姿之间骨盆倾斜和杯前倾变化的显着性将用 t 检验或非参数等效(如果适当的话)进行评估,显着性 p<0.05。
骨盆倾斜度的变化对功能性前倾变化的影响将使用双尾 Pearson 乘积矩进行测试。
|
1年
|
使用特定于患者的测量和计算机模型,改变功能性前倾角和腰椎前凸变化之间的定量相关性。
大体时间:1年
|
将生成将杯前倾变化(度数变化)与腰椎前凸变化(度数变化)相关联的定量关系。
然后将进行统计分析。
腰椎前凸和杯前倾的站立和坐姿之间变化的显着性将使用 t 检验或非参数等效(如果适当的话)进行评估,显着性 p<0.05。
腰椎前凸变化对功能性前倾变化的影响将使用双尾 Pearson 积矩进行测试。
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
存在腰椎病变
大体时间:1年
|
退行性椎间盘疾病、后部退行性疾病、骨赘病、强直性脊柱炎、脊柱侧弯或扁平背部综合症
|
1年
|
既往腰椎手术 - 融合型
大体时间:1年
|
后部、前部或组合
|
1年
|
既往腰椎手术 - 融合长度
大体时间:1年
|
融合级别数
|
1年
|
全髋关节置换术脱位
大体时间:1年
|
错位的存在
|
1年
|
其他全髋关节置换术并发症
大体时间:1年
|
松动、骨折或感染
|
1年
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.